Traduction de «Canada's Medical Device Technology Companies » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Canada's Medical Technology Companies [ MEDEC | Medical Devices Canada | Canada's Medical Device Technology Companies | Canadian Association of Manufacturers of Medical Devices ]
Les Sociétés canadiennes de technologies médicales [ MEDEC | Instruments médicaux Canada | Association canadienne des fabricants d'équipement médical ]

medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]
matériel médical [ appareil médical | dispositif médical | équipement biomédical | équipement médical | équipement thérapeutique | implant | instrument médical | matériel biomédical | matériel chirurgical | matériel médico-chirurgical | prothése | scanner médical ]

Technology Institute for Medical Devices for Canada
Institut de technologie pour les instruments médicaux du Canada

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Witnesses: As Individual: Right Hon. Herb Gray, P.C., Q.C. From the Business Coalition on Cost Recovery: Jayson Myers, Co-Chair, Senior Vice-President and Chief Economist, Canadian Manufacturers & Exporters Canada; Shannon Coombs, Vice-President, Canadian Consumer Specialty Products Association; Robert White, Director of Scientific and Regulatory Affairs, Nonprescription Drug Manufacturers Association; Kevin Murray, Vice President Regulatory Affairs, Canada's Medical Device Technology Companies; Charles Milne, Vice-President Government Affairs, Crop Life Canada.
Témoins: À titre individuel: Le très hon. Herb Gray, c.p., c.r. De Business Coalition on Cost Recovery: Jayson Myers, coprésident, premier vice-président et économiste en chef, Manufacturiers et exportateurs du Canada; Shannon Coombs, vice-présidente, Canadian Consumer Specialty Products Association; Robert White, directeur des affaires scientifiques et réglementaires, Association canadienne de l'industrie des médicaments en vente libre; Kevin Murray, vice-président des affaires réglementaires, Canada's Medical Device Technology Companies; Charles Milne, vice-président des affaires gouvernementales, Crop Life Canada.

- a broad base of medical device technologies, the medical device industry and the design and manufacture of medical devices;
un large éventail de technologies en matière de dispositifs médicaux, l'industrie des dispositifs médicaux ainsi que la conception et la fabrication des dispositifs médicaux;

- a broad base of in vitro diagnostic medical device technologies, the in vitro diagnostic medical device industry and the design and manufacture of in vitro diagnostic medical devices;
un large éventail de technologies en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, l'industrie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi que la conception et la fabrication des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro;

(42) For high risk medical devices, authorities should be informed at an early stage about devices which are subject to conformity assessment and be given the right, on scientifically valid grounds, to scrutinise the preliminary assessment conducted by notified bodies, in particular regarding novel devices, devices for which a novel technology is being used, devices belonging to a category of devices with increased serious incident rates, or devices for which significant discrepancies in the conformity assessments by different notified bodies have been identified in respect of substantially similar devices.
(42) Pour les dispositifs médicaux à haut risque, il convient que les autorités soient informées rapidement des dispositifs qui font l'objet d'une évaluation de la conformité et aient le droit, pour des raisons scientifiquement fondées, de contrôler l'évaluation préliminaire menée par les organismes notifiés, notamment pour les dispositifs nouveaux, les dispositifs faisant intervenir une technologie nouvelle, les dispositifs appartenant à une catégorie de dispositifs connaissant un taux d'incidents graves particulièrement élevé, ou les dispositifs similaires dont les évaluations de la conformité par différents organismes notifiés présentent des divergences significatives.

(7a) A multidisciplinary Medical Device Advisory Committee (MDAC) composed of experts and representatives of the relevant stakeholders should be set up to provide scientific advice to the Commission, the Medical Device Coordination Group (MDCG) and Member States on issues of medical technology, regulatory status of devices and other aspects of implementation of this Regulation as necessary.
(7 bis) Un comité consultatif pluridisciplinaire en matière de dispositifs médicaux, composé d'experts et de représentants des parties prenantes devrait être mis en place afin de fournir, le cas échéant, des conseils scientifiques à la Commission, au groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux ainsi qu'aux États membres sur les questions relatives à la technologie médicale, au statut réglementaire des dispositifs et aux autres aspects de l'application du présent règlement.

1. The Commission shall establish a multidisciplinary MDAC composed of experts and representatives of the relevant stakeholders in order to provide support, advice and expertise to the MDCG, the Commission and Member States on technical, scientific, social and economic aspects of regulating medical devices and in vitro diagnostic medical devices, such as in the field of medical technology, borderline cases involving medicinal products, human tissues and cells, cosmetics, biocides, food and, if necessary, other products, as well as further aspects of the implementation of this Regulation.
1. La Commission établit un comité consultatif multidisciplinaire, composé d'experts et de représentants des parties prenantes concernées, afin de fournir aide, conseils et expertise au GCDM, à la Commission et aux États membres sur les aspects techniques, scientifiques, sociaux et économiques de la réglementation des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment dans le domaine de la technologie médicale, des cas limites impliquant des produits médicaux, des tissus et cellules humains, des cosmétiques, biocides, aliments et, le cas échéant, tout autre produit, ainsi que sur les autres aspects de la mise en œuvre du présent règlement.

From the Business Coalition on Cost Recovery, part of the coalition is present with us today, and I would like to welcome: Mr. Jayson Myers, the co-chair and senior vice-president and chief economist of Canadian Manufacturers & Exporters Canada; Shannon Coombs, the vice-president of the Canadian Consumer Specialty Products Association; Robert White, the director of scientific and regulatory affairs at the Nonprescription Drug Manufacturers Association; Kevin Murray, the vice-president of regulatory affairs, Canada's Medical Device Technology Companies; and Charles Milne, the vice-president of government affairs, CropLife Canada.
De la Coalition des entreprises pour le recouvrement des coûts, dont une partie des représentants sont aujourd'hui avec nous, nous accueillons : M. Jayson Myers, coprésident et premier vice-président et économiste en chef des Manufacturiers et exportateurs du Canada; Mme Shannon Coombs, vice-présidente de l'Association canadienne de produits de consommation spécialisés; M. Robert White, directeur des Affaires scientifiques et réglementaires, à l'Association canadienne de l'industrie des médicaments en vente libre; M. Kevin Murray, vice-président des Affaires réglementaires, pour Les sociétés canadiennes de technologie de dispositifs médicaux; et M. Charles Milne, vice-président des Affaires gouvernementales, CropLife Canada.

I'm Kevin Murray, vice-president with MEDEC, representing Canada's medical device technology companies.
Je m'appelle Kevin Murray et je suis le vice-président de MEDEC, qui représente des entreprises spécialisées dans la technologie des instruments médicaux.

The Canadian Federation of Independent Business, which is a member of the Business Coalition on Cost Recovery, represents over 103,000 small and medium sized businesses and it has told me that supporting Bill C-212 is at the top of its public policy agenda and priority list (1350) Other supporters of the bill include: CropLife Canada, Canadian Medical Device Technology Companies, the Industry Coordinating Group for the Canadian Environmental Protection Act which includes, in addition to some of the members I have previously mentioned, the following: Adhesives & Sealants Manufacturing Association of Canada, Canadian Paint & Coatings Association, Canadian Petroleum Products Institute, Canadian Plastics Industry Association, Canadian Steel Producers Association, Canadian Textiles Institute, Ecological & Toxicological Association of the Dyes & Organic Pigment Manufacturers, Industrial Biology Association, and the Soap & Detergent Association.
La Fédération canadienne de l'entreprise indépendante, qui est membre de la Coalition des entreprises sur le recouvrement des coûts, représente plus de 103 000 petites et moyennes entreprises. Ses porte-parole m'ont dit que l'adoption du projet de loi C-212 constituait une priorité à leurs yeux pour ce qui concerne les politiques gouvernementales (1350) Mais il y a d'autres partisans, en l'occurrence : la CropLife Canada, les Canadian Medical Device Technology Companies et l'Industry Coordinating Group for the Canadian Environmental Protection Act—qui comprend, outre certains des membres que j'ai nommés précédemment, l'Association des fabricants d'adhésifs et de scellants du Canada, l'Association canadienne de l'industrie de la peinture et du revêtement, l'Institut canadien des produits pétroliers, l'Association canadienne de l'industrie des plastiques, l'Association canadienne des producteurs d'acier, l'Institut canadien des textiles, l'Ecological & Toxicological Association of the Dyes & Organic Pigment Manufacturers, l'Association des biologistes industriels, et l'Association des savonniers canadiens.

Our members include Canadian Manufacturers & Exporters, Canadian Federation of Independent Business, the Canadian Animal Health Institute, Rx & D, Canadian Chemical Producers Association, Canada's Medical Device Technology Companies and about 20 other business associations.
Nos membres comprennent les Manufacturiers et exportateurs du Canada, la Fédération canadienne de l'entreprise indépendante, l'Institut canadien de la santé animale, Rx & D, l'Association canadienne des fabricants de produits chimiques, des entreprises canadiennes de technologie des dispositifs médicaux et une vingtaine d'autres associations professionnelles.