Traduction de «Ethics research involving human subjects » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Helsinki Declaration on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
Déclaration d'Helsinki sur l'expérimentation humaine

Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects [ Declaration of Helsinki - Recommendations Guiding Physicians in Biomedical Research Involving Human Subjects ]
Déclaration d'Helsinki - Principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains [ Déclaration d'Helsinki - Recommandations à l'adresse des médecins dans le domaine de la recherche biomédicale portant sur des sujets humains ]

ethics of research involving human subjects [ ethics of research involving humans ]
éthique de la recherche avec des êtres humains [ éthique de la recherche avec des sujets humains ]

Ethical Acceptability of Research Involving Human Subjects
Conformité à l'éthique en matière de recherche sur des sujets humains

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Every step in the clinical investigation, from first consideration of the need and justification of the study to the publication of the results, shall be carried out in accordance with recognised ethical principles, as for example those laid down in the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, adopted by the 18th World Medical Association General Assembly in Helsinki, Finland, in 1964, and last amended by the 59th World Medical Association General Assembly in Seoul, Korea, in 2008.
Toutes les étapes de l'investigation clinique, de la première réflexion sur la nécessité et la justification de l'étude à la publication des résultats, doivent respecter des principes éthiques reconnus, tels que ceux énoncés dans la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, adoptée par ladite association lors de sa 18 assemblée générale en 1964 à Helsinki, en Finlande, et modifiée en dernier lieu lors de sa 59 assemblée générale en 2008 à Séoul, en Corée.

(47) The rules on clinical investigations should be in line with major international guidance in this field, such as the international standard ISO 14155:2011 on good clinical practice for clinical investigations of medical devices for human subjects and the most recent (2008) version of the World Medical Association Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects to ensure that clinical investigations conducted in the Union are accepted elsewhere and that clinical investigations conducted outside the Union in accordance with international guidelines can be accepted under this Regulation.
(47) Les dispositions régissant les investigations cliniques devraient être conformes aux principales lignes directrices internationales dans ce domaine, telles que la norme internationale ISO 14155:2011 sur les bonnes pratiques cliniques en matière d'investigations cliniques des dispositifs médicaux pour sujets humains et la dernière version (2008) de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, de manière à ce que les investigations cliniques menées dans l'Union soient acceptées ailleurs et à ce que celles menées hors de l'Union conformément aux lignes directrices internationales puissent être acceptées au titre du présent règlement.

Let me just say there may be delays to make sure ethical requirements involving human subjects and requirements for the treatment of animals in research are complied with, but these generally have been only delays.
Je me permets de vous signaler qu'il peut arriver que le processus d'approbation soit retardé s'il faut s'assurer que la recherche satisfait aux exigences qui s'appliquent en matière d'éthique lorsque des sujets humains ou des animaux sont utilisés dans le cadre de la recherche, mais alors, la décision est généralement tout au plus retardée.

Research involving human Embryonic Stem Cells (hESC)
La recherche recourant à des cellules souches embryonnaires humaines (CSEh)

The European Commission does not explicitly set out to fund research involving human embryonic stem cells.
La Commission européenne n'encourage pas expressément à utiliser des cellules souches embryonnaires humaines.

The European Commission applies a detailed 'triple lock' system with regards to any research involving human Embryonic Stem Cells (hESC), a system which the Commission considers in full accordance with the EU Treaties and the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
La Commission européenne applique un système élaboré «de triple sécurité» aux activités de recherche utilisant des cellules souches embryonnaires humaines (CSEh). Elle estime que ce dispositif est pleinement conforme aux traités de l’Union et à la Charte des droits fondamentaux de l’Union européenne.

3a. The activities described in the Annex must be undertaken in strict accordance with basic ethical principles and with the ethical principles for medical research involving human subjects, as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration, and the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union must be applied.
L'exécution des activités décrites à l'annexe doit se faire dans le strict respect des principes éthiques fondamentaux, ainsi que des principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains, tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale, et appliquer les bonnes pratiques cliniques définies dans la directive 2001/20/CE pour la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain dans l'Union européenne.

(19) It is essential that the research activities carried out under the EDCTP Programme conform to basic ethical principles, particularly those set out in Article 6 of the Treaty on the European Union and in the Charter of Fundamental Rights of the European Union, and as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration on the ethical principles for medical research involving human subjects.
(19) Il importe que les activités de recherche menées dans le cadre du programme EDCTP soient réalisées dans le respect des principes éthiques fondamentaux, notamment ceux qui sont énoncés à l'article 6 du traité sur l'Union européenne et dans la Charte des droits fondamentaux de l'Union européenne, et tels qu'ils sont définis dans la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains.

the Declaration of Helsinki on Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects, adopted by the World Medical Association in June 1964 and amended in 1996,
la Déclaration d'Helsinki relative aux principes éthiques applicables aux recherches médicales sur des sujets humains, adoptée par l'Association médicale mondiale en juin 1964, dans sa version amendée de 1996,

Therefore, research activities involving human subjects cannot exclusively be assimilated to an economic activity subject to market rules.
C'est pourquoi les activités de recherche impliquant des êtres humains ne peuvent pas être exclusivement assimilées à une activité économique sujette aux lois du marché.