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Manufacturer's Serial Release Test Report

Vertaling van "Manufacturer's Serial Release Test Report " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE
Manufacturer's Serial Release Test Report

Rapport du fabricant pour la mise en circulation de série
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
5.2. The manufacturer shall keep the test report at the disposal of the national authorities for 10 years after the PPE has been placed on the market.

5.2. Le fabricant tient le rapport d'essai à la disposition des autorités nationales pendant dix ans après que l'EPI a été mis sur le marché.


In order to limit the burden to the manufacturers, the presentation of test reports of certain components and separate technical units issued under Directive 2003/37/EC, Directive 2007/46/EC of the European Parliament and of the Council (4), Directive 97/68/EC of the European Parliament and of the Council (5), Regulation (EU) No 595/2009 of the European Parliament and of the Council (6) or international regulations referred to in Chapter XIII of Regulation (EU) No 167/2013 and the delegated ...[+++]

En vue de limiter la charge imposée aux constructeurs, il convient d'accepter, dans le cadre de demandes de réception par type au titre du règlement (UE) no 167/2013, la présentation de rapports d'essais de certains composants et entités techniques distinctes délivrés au titre de la directive 2003/37/CE, de la directive 2007/46/CE du Parlement européen et du Conseil (4), de la directive 97/68/CE du Parlement européen et du Conseil (5), du règlement (CE) no 595/2009 du Parlement européen et du Conseil (6) ou des règlements internationaux mentionnés dans le chapitre XIII du règlement (UE) no 167/2013 et dans les actes délégués ou d'exécuti ...[+++]


5. The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 1.4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis-à vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.

5. L'organisme notifié établit un rapport d'évaluation répertoriant les activités effectuées conformément au point 1.4 et leurs résultats Sans préjudice de ses obligations vis-à-vis des autorités notifiantes, l'organisme notifié ne divulgue le contenu de ce rapport, en totalité ou en partie, qu'avec l'accord du fabricant.


The focus will be on the development, testing and demonstration of next generation wind energy conversion systems of larger scale (including innovative energy storage systems) , higher conversion efficiencies and higher availabilities for both on- and off-shore (including remote locations and hostile weather environments) as well as new serial manufacturing processes. Environmental and biod ...[+++]

L'accent sera mis sur l'élaboration, l'essai et la démonstration des systèmes de conversion énergétique de prochaine génération utilisant l'énergie éolienne à plus grande échelle (y compris des systèmes novateurs de stockage de l'énergie) , offrant des rendements de conversion plus élevés et une plus grande disponibilité aussi bien pour la production à terre qu'en mer (y compris dans des lieux isolés et dans des conditions climatiques difficiles), ainsi que de nouveaux procédés de fabrication en série. Il sera tenu compte des aspects du développement de l ...[+++]


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3.4.2. The manufacturer’s batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

3.4.2. La vérification de la libération par le fabricant pour les tests de dépistage doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour l’analyte en question.


The manufacturer must submit a test report or a published test result together with a reference to the publication.

Le fabricant doit présenter un compte rendu d’essai ou des résultats d’essai publiés, accompagnés de la référence de la publication.


During such visits the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out to verify that the quality system is functioning correctly. The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.

À l'occasion de ces inspections, il peut procéder ou faire procéder à des essais pour vérifier si nécessaire le bon fonctionnement du système de qualité; il fournit au fabricant un rapport d'inspection et, le cas échéant, un rapport d'essai.


3.5.2. Requirements for manufacturer's batch release testing are outlined in Table 10.

3.5.2. Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.


3.3.2. The manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

3.3.2. La rification de la libération par le fabricant doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour l'analyte en question.


The report therefore recommends the rigorous control of chemicals available on the market, testing prior to any distribution of these products – and the withdrawal of any products that do not pass these tests – and a range of restrictive measures for manufacturers and commercial distributors, intended to force them to guarantee minimum safety standards.

En conséquence, il préconise un contrôle rigoureux des substances chimiques se trouvant sur le marché, des tests préalables à toute mise en circulation de ces produits - et le retrait de ceux qui ne satisferaient pas à ces tests - ainsi qu'une série de mesures contraignantes pour les industriels et distributeurs commerciaux visant à les obliger à assurer un minimum de sécurité.




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Date index: 2021-02-26
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