Vertaling van "Service for evaluation human medicinal products " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

service for evaluation of human medicinal products
service d'évaluation des médicaments destinés à l'homme

Human Medicines Evaluation Unit
unité Evaluation des médicaments à usage humain

Evaluation of human medicines
Evaluation des médicaments à usage humain

European Medicines Agency [ EMA [acronym] European Agency for the Evaluation of Medicinal Products ]
Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin
Évaluation de la sécurité virologique des produits issus de la biotechnologie et dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Agence européenne pour l'évaluation des médicaments

Product Testing and Evaluation Services
Essai des produits et services d'évaluation

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Toxicity and other safety testing (including safety evaluation of products and devices for human medicine and dentistry and veterinary medicine) covers studies carried out on any product or substance to determine its potential to cause any dangerous or undesirable effects in humans or animals as a result of its intended or abnormal use, manufacture or as a potential or actual contaminant in the environment.
Les essais de toxicité et autres essais d'innocuité (y compris l'évaluation de l'innocuité des produits et appareils utilisés en médecine et dentisterie humaines ainsi qu'en médecine vétérinaire) couvrent les études réalisées sur un produit ou une substance afin de déterminer le potentiel d'effets nocifs ou indésirables qu'il (elle) recèle pour l'homme et l'animal en raison de son utilisation prévue ou anormale, de sa fabrication ou parce qu'il (elle) constitue un contaminant potentiel ou réel dans l'environnement.

More than 50% were used in research and development for human medicine, dentistry and in fundamental biology studies, about 16 % in production and quality control of products and devices in human medicine, veterinary medicine and dentistry, and about 10 % for toxicological and other safety evaluation.
Plus de 50 % sont utilisés dans le cadre de la recherche et du développement pour la médecine humaine, la stomatologie et les études biologiques fondamentales, 16 % environ dans la production et le contrôle qualité des produits et dispositifs destinés à la médecine humaine, la médecine vétérinaire et la stomatologie et quelque 10 % dans l’évaluation toxicologique et d’autres études de sécurité.

From these 10 %, 51 % were used for products or devices used for human medicine, veterinary medicine and dentistry (fig. 3.1), and only 2.1 % were used for the toxicological evaluation of animal feed, additives for human food consumption, cosmetics and household.
Parmi ces 10%, 51% des animaux ont été utilisés pour l'évaluation des produits ou appareils employés en médecine humaine, médecine vétérinaire et dentisterie (figure 3.1), et seulement 2,1% pour l'évaluation toxicologique des denrées pour animaux, des additifs destinés à la consommation alimentaire humaine, des cosmétiques et des produits à usage domestique.

About 16 % were used in production and quality control of products and devices in human medicine, veterinary medicine and dentistry, and about 10 % for toxicological and other safety evaluation.
Environ 16% des animaux ont été utilisés dans la production et le contrôle de qualité des produits et appareils employés en médecine humaine, médecine vétérinaire et dentisterie, et environ 10% pour les essais toxicologiques et autres évaluations de sécurité.

These proposals consist of a package of proposals for three legislative acts: a Regulation on the European Medicines Evaluation Agency and its marketing authorisation procedure and two Directives on human medicines and on veterinary medicines respectively.
Ces propositions consistent en un paquet de mesures pour trois actes législatifs: un règlement sur l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et sa procédure d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que deux directives portant respectivement sur les médicaments à usage humain et ceux à usage vétérinaire.

Slightly less than 30% of the animals were used for toxicological or other safety evaluation, or for production and quality control of products and devices for human medicine, dentistry or veterinary medicine.
Un peu moins de 30 % des animaux ont été utilisés pour des essais toxicologiques ou autres évaluations de sécurité ou pour la production et le contrôle de qualité de produits et appareils utilisés en médecine et dentisterie humaines, et en médecine vétérinaire.

2. to establish texts on principles and guidelines of best practice on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine having regard to national policies and to the Community requirements for market authorisation and on the quality and content of the Summary of Product Characteristics (SPC), which lays the basis for all promotional activities of an antimicrobial agent, having regard, where relevant, to the activities of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA);
2) à rédiger des textes relatifs aux principes et orientations concernant les meilleures pratiques en matière d'utilisation prudente des agents antimicrobiens en médecine humaine, compte tenu des politiques nationales et des exigences communautaires en matière d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que des textes relatifs à la qualité et au contenu du résumé des caractéristiques du produit (RDCP), qui sert de base à toutes les activités de promotion d'un agent antimicrobien, compte tenu, le cas échéant, des activités de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM);

The Scientific Steering Committee, advising the European Commission on multidisciplinary issues, recommended in May 1999 prompt action to be taken to reduce the overall use of antimicrobial agents in a balanced way in all areas: human medicine, veterinary medicine, animal production and plant protection.
Le Comité scientifique directeur, qui conseille la Commission européenne sur des questions pluridisciplinaires, avait recommandé en mai 1999 d'agir avec célérité pour réduire de manière équilibrée l'utilisation générale des agents antimicrobiens dans tous les domaines: médecine humaine, médecine vétérinaire, production animale et protection phytosanitaire.

9. Points out that issues in relation to quality, safety and efficacy arise in respect of medicinal products for use in the veterinary field, in the same way as for human medicines.
9. SOULIGNE que la qualité, la sûreté et l'efficacité des médicaments utilisés dans le domaine vétérinaire soulèvent des questions, de même que les médicaments à usage humain.

The Council heard an intervention of the Commission on the risks of antibiotic resistance caused by the widespread use of antibiotics in human medicine in addition to those used in veterinary medicine and animal production, and on the actions planned or already underway at Community level to foster more careful and appropriate use of such substances in human treatment.
Le Conseil a entendu une intervention de la Commission sur les risques de résistance aux antibiotiques provoqués par un recours accru aux antibiotiques en médecine humaine outre ceux qui sont utilisés en médecine vétérinaire et dans l'élevage ainsi que sur les actions programmées ou déjà en cours au niveau communautaire pour favoriser une utilisation plus prudente et plus appropriée de ces substances dans le traitement sur l'être humain.