‘paediatric use marketing authorisation’ means a marketing authorisation granted in respect of a medicinal product for human use which is
not protected by a supplementary protection certificate under Regulation (EEC) No 1768/92 or by a patent which qualifies for the granting of the supplementary prot
ection certificate, covering exclusively therapeutic indications which are relevant for use in the paediatric population, or subsets thereof, including the appropriate stren
gth, pharmaceutical form ...[+++] or route of administration for that product.«autorisation de mise sur le
marché en vue d'un usage pédiatrique»: autorisation de mise sur le marché accordée pour un médicament à
usage humain qui ne fait pas l'ob
jet d'un certificat complémentaire de protection conformément au règlement (CEE) no 1768/92, ni d'un brevet pouvant donner lieu à l'émission du certificat complémentaire de protection, et couvrant exclusivement des indications thérapeutiques qui ont une importance pour l'utilisation sur la population pédiatrique ou ses sous-ensembles, y co
mpris le d ...[+++]osage, la forme pharmaceutique ou la voie d'administration approprié du produit concerné.