Traduction de «System adverse incident reporting » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

system of adverse incident reporting
système de notification des incidents dommageables (vigilance)

accident/incident reporting system [ Accident/Incident Data Reporting system | ADREP system | ICAO ADREP system ]
système de comptes rendus d'accident/incident [ système ADREP ]

voluntary incident reporting system | voluntary occurrence reporting system | VORS [Abbr.]
système de comptes rendus volontaires d'événements | système volontaire de comptes rendus d'événements

mandatory incident reporting system | mandatory occurrence reporting system | MORS [Abbr.]
système de comptes rendus obligatoires d'événements | système obligatoire de comptes rendus d'événements

General Principles for Ship Reporting Systems and Ship Reporting Requirements, Including Guidelines for Reporting Incidents Involving Dangerous Goods, Harmful Substances and/or Marine Pollutants
Principes généraux applicables aux systèmes de comptes rendus de navires et aux prescriptions en matière de notification, y compris les directives concernant la notification des événements mettant en cause des marchandises dangereuses, des substances nuis

Accident/Incident Reporting System
Système de rapports sur les incidents et les accidents

Incident Reporting System | IRS
Système de notification des incidents

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

CIHI spoke about the collection of data in hospitals, of medication errors in hospitals and long-term care facilities in the National System for Incident Reporting.
Dans son Système national de déclaration des incidents, l'Institut canadien d'information sur la santé fait état de la collecte de données dans les hôpitaux, des médicaments administrés par erreur dans les hôpitaux et dans les établissements de soins de longue durée.

21. Calls on the Member States to pool their adverse incident reports and other regulatory data in the centralised database, as required by the Medical Devices Directive, in order to enable more effective vigilance and health protection measures;
21. invite les États membres à mettre en commun les rapports relatifs aux incidents et les autres données réglementaires par l'intermédiaire de la base de données centralisée, comme l'exige la directive sur les dispositifs médicaux, afin de rendre plus efficaces les mesures sur la vigilance et la protection de la santé;

As Senator Eaton mentioned, Health Canada has set up a hotline for patients to report medical device problems and has initiated a pilot project to improve adverse incident reporting by health practitioners.
Comme l'a mentionné le sénateur Eaton, Santé Canada a mis sur pied une ligne téléphonique pour permettre aux patients de signaler les problèmes liés aux dispositifs médiaux, et a lancé deux projets pilotes, afin que davantage de professionnels de la santé puissent signaler les incidents néfastes.

Both have proven to be problematic links in the communication chain responsible for reporting adverse incidents in a timely manner.
Il a été prouvé que ces deux activités sont des maillons problématiques de la chaîne de communication chargée de déclarer les incidents néfastes en temps opportun.

More importantly, the revised regulations mandated the requirements for the reporting of serious adverse incidents, which would provide Health Canada with early warning of incidents that present the highest risks to patients and users.
Mais surtout, depuis que la version révisée du règlement a rendue obligatoire la déclaration de tout incident grave, Santé Canada peut être informé rapidement des incidents qui présentent le plus de risques pour les patients et les utilisateurs.

There should be mandatory reporting of adverse incidents, both within Canada and outside.
La déclaration d'incidents indésirables devrait être obligatoire, tant au Canada qu'à l'étranger.

Taking this into consideration it is feared that the system may be overwhelmed with reports of minor symptoms and unclear cases resulting in the situation that signals of new adverse drug reactions might be lost in the “noise” of patient reports.
Taking this into consideration it is feared that the system may be overwhelmed with reports of minor symptoms and unclear cases resulting in the situation that signals of new adverse drug reactions might be lost in the "noise" of patient reports.

1. The holder of the authorisation for placing a veterinary medicinal product on the market shall ensure that all suspected serious adverse reactions, and adverse human reactions, occurring within the Community to a veterinary medicinal product authorised in accordance with the provisions of this Regulation which are brought to his attention by a health-care professional are recorded and reported immediately to the Member States in whose territory the incident occurred, and in no case later than 15 days following the receipt of the information.
1. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament vétérinaire veille à ce que toute présomption d'effet indésirable grave et d'effet indésirable sur l'être humain survenu sur le territoire de la Communauté, concernant un médicament vétérinaire autorisé conformément au présent règlement, qui est portée à son attention par un professionnel de la santé, soit enregistrée et communiquée immédiatement, et au plus tard dans les quinze jours suivant la réception de l'information, aux États membres sur le territoire desquels l'effet indésirable s'est produit.

Effective monitoring and control by the competent authority are essential pillars of a properly functioning system of pharmacovigilance, as is a stricter obligation on manufacturers to report on the safety of a product. Your rapporteur proposes that, in the future, it should be possible for adverse reactions to be reported not only by health-care professionals but also directly by patients themselves.
Une surveillance et un contrôle administratifs efficaces sont deux piliers indispensables d'un système de pharmacovigilance opérationnel, tout comme l'obligation renforcée pour les entreprises d'indiquer l'absence de risques d'un médicament. Le rapporteur propose qu'à l'avenir, les effets indésirables puissent aussi être notifiés directement par les patients, et non plus uniquement par les professionnels de la santé.