Traduction de «Text on Validation Analytical Procedures » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Text on Validation of Analytical Procedures
Texte concernant la validation des méthodes d'analyse

Validation of analytical procedures: methodology
Validation des méthodes d'analyse : méthodologie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

6.2.1. Addition of 13C-labelled 2,3,7,8-chlorine substituted internal PCDD/PCDF standards and of 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards shall be carried out at the very beginning of the analytical method, e.g. prior to extraction in order to validate the analytical procedure.
6.2.1. Des étalons internes de PCDD/PCDF substitués en 2,3,7,8 marqués au 13C et des étalons internes de PCB de type dioxine marqués au 13C doivent être ajoutés au tout début de la méthode d'analyse, par exemple avant la phase d'extraction, afin de valider le procédé d'analyse.

The applicant shall be allowed to refer to validated protocols, if available and appropriate, for method modules used in the analytical procedure such as a DNA extraction protocol from a certain matrix.
Le demandeur doit être autorisé à s’appuyer sur des protocoles validés, en fonction de leur disponibilité et de leur pertinence, pour les modules méthodologiques utilisés dans la procédure d’analyse, tels qu’un protocole d’extraction d’ADN à partir d’une matrice donnée.

7.2.1. Addition of 13C-labelled 2,3,7,8-chlorine substituted internal PCDD/PCDF standards and of 13C-labelled internal dioxin-like PCB standards shall be carried out at the very beginning of the analytical method e.g. prior to extraction in order to validate the analytical procedure.
7.2.1. Des étalons internes de PCDD/PCDF substitués en 2,3,7,8 marqués au 13C et des étalons internes de PCB de type dioxine marqués au 13C doivent être ajoutés au tout début de la méthode d’analyse, par exemple avant la phase d’extraction, afin de valider le procédé d’analyse.

(b) with respect to both the registered pest control product and any foreign product, a detailed and comprehensive analysis with an accompanying description of methodology and analytical validation that permits the determination of the acceptability of procedures, results and conclusions concerning the composition of both products, including the identity and concentration of their active ingredients and formulants, and of any contaminants in the active ingredients.
b) quant à chacun des produits, une analyse détaillée et exhaustive accompagnée d’une description de la méthodologie et de la validation analytique visant à déterminer si les procédures, les résultats et les conclusions à l’égard de la composition du produit étranger et du produit antiparasitaire homologué sont acceptables, y compris l’identité et la concentration de ses principes actifs, des contaminants de ses principes actifs et des formulants du produit.

(i) with respect to the registered pest control product, a detailed and comprehensive analysis with an accompanying description of methodology and analytical validation that permits the determination of the acceptability of procedures, results and conclusions concerning the composition of the product, including the identity and concentration of its active ingredient and formulants, and of any contaminants in the active ingredient, and
(i) quant au produit antiparasitaire homologué, une analyse détaillée et exhaustive accompagnée d’une description de la méthodologie et de la validation analytique visant à déterminer si les procédures, les résultats et les conclusions à l’égard de la composition du produit sont acceptables, y compris l’identité et la concentration de ses principes actifs, des contaminants de ses principes actifs et des formulants du produit,

The type of stability studies conducted, protocols used, the analytical procedures used and their validation together with the detailed results shall be presented.
Il convient de présenter le type d’études de stabilité réalisées, les protocoles utilisés, les procédures analytiques employées et leur validation, en les accompagnant de résultats détaillés.

At a sufficient number of times after the test animal has received the final dose of the veterinary medicinal product, the quantities of residues present shall be determined by validated analytical methods; the technical procedures and the reliability and sensitivity of the methods employed shall be specified.
La teneur en résidus doit être déterminée à un nombre suffisant de points dans le temps après la dernière administration du médicament vétérinaire à l’animal soumis à l’essai, en appliquant des méthodes analytiques validées; le mode opératoire ainsi que la fiabilité et la sensibilité de la méthode utilisée doivent être indiqués.

3. If necessary, the Commission shall, after having requested scientific and technical assistance from the Authority, adopt quality criteria for validated analytical methods proposed in accordance with point 4 of Annex II , including substances to be measured, in accordance with the procedure referred to in Article 19 (2).
3. Le cas échéant, après avoir demandé à l'Autorité une assistance scientifique et technique, la Commission adopte des critères de qualité pour les méthodes analytiques validées proposées conformément au point 4 de l'annexe II , y compris les composés à mesurer, conformément à la procédure mentionnée à l'article 19 , paragraphe 2.

What has the Commission done to date in order to have at its disposal at the earliest possible date validated and secure analytical procedures which could establish the presence of meat-and-bone meal in animal feedstuffs and the presence of risk material in meat-and-bone meal?
Qu'a-t-elle fait pour mettre en place dans les meilleurs délais des procédures d'analyse validées et sûres permettant de détecter la présence de farines animales dans l'alimentation des animaux et celles de matières à risque dans lesdites farines ?

The Gesellschaft für Qualitätsmanagement und Statistik mbH (Quodata) in Dresden will design and validate an analytical device and the procedure to detect endocrine disrupters at very low concentrations (less than p.p.t. concentrations) in the water cycle.
La Gesellschaft für Qualitätsmanagement und Statistik mbH (Quodata), Dresde, se propose de mettre au point et de valider un système d'analyse et une procédure permettant de détecter la présence de perturbateurs endocriniens à des concentrations très faibles (inférieures à des concentrations de p.p.t.) dans le cycle de l'eau.