Member States shall ensure that there is a system in place to collect, collate, and transmit information about adverse reactions and events related to the collection, testing, processing, storage and distribution of blood and blood components to the competent authority.
Les États membres veillent à la mise en œuvre d'un système permettant de rassembler, de compiler et de transmettre à l'autorité compétente les informations concernant les effets indésirables et les incidents liés à la collecte, au contrôle, à la transformation, au stockage et à la distribution du sang et des composants sanguins .