1. The tissue bank shall include in its Standard Operating Procedures all the processing that directly affects quality and safety, and shall ensure that it is carried out under controlled conditions. The tissue bank shall ensure that the equipment used, the working environment, process design, validation, and control conditions are in compliance with Annex VII.
1. De weefselbank neemt in haar standaardwerkvoorschriften alle bewerkingen op die rechtstreeks van invloed zijn op de kwaliteit en de veiligheid en zorgt ervoor dat zij onder gecontroleerde omstandigheden worden verricht. De weefselbank zorgt ervoor dat de gebruikte apparatuur, de omgeving, de procesopzet, de validatie en de controlevoorwaarden in overeenstemming zijn met bijlage VII.