Traduction de «Mutual Recognition the Marketing Authorisation » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

mutual recognition of nationally authorised medicinal products for human use
wederzijdse erkenning van geneesmiddelen voor menselijk gebruik waarvoor een nationale vergunning is verleend

Mutual Recognition of the Marketing Authorisation
wederzijdse erkenning van de vergunning voor het in de handel brengen

Council Framework Decision on the application of the principle of mutual recognition to confiscation orders | Framework Decision on the mutual recognition of confiscation orders
kaderbesluit van de Raad inzake de toepassing van het beginsel van wederzijdse erkenning op beslissingen tot confiscatie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

1. Applications for mutual recognition of marketing authorisations shall be submitted to the Member State that granted the first national marketing authorisation ("reference Member State").
1. De aanvragen voor de wederzijdse erkenning van vergunningen voor het in de handel brengen worden ingediend bij de lidstaat die de eerste nationale vergunning voor het in de handel brengen heeft verleend ("de referentielidstaat").

Section 4 Mutual recognition of marketing authorisations granted by national authorities
Afdeling 4 Wederzijdse erkenning van door nationale instanties verleende vergunningen voor het in de handel brengen

If the arrangements for common authorisation procedures and mutual recognition of vehicle authorisations are established, the national safety authorities of the Member States having isolated rail networks may continue to issue vehicle authorisations and the applicant may choose to apply for vehicle authorisation to the Agency or to the relevant national safety authorities after the end of the transitional period referred in Article 50a.
Indien de regelingen voor gemeenschappelijke vergunningsprocedures en wederzijdse erkenning van voertuigvergunningen zijn vastgesteld, mogen de nationale veiligheidsinstanties van de lidstaten met een geïsoleerd spoorwegnet vergunningen voor voertuigen blijven afgeven en kunnen de aanvragers na afloop van de in artikel 50 bis vastgestelde overgangsperiode kiezen of zij een voertuigvergunning aanvragen bij het Bureau of bij de desbetreffende nationale veiligheidsinstanties.

If permission is granted, companies can put the product on the market of other EU countries based on the principle of mutual recognition of the authorisation of the product
Als toelating wordt verleend, kunnen bedrijven het product op de markt van andere EU-landen aanbieden op basis van het principe van wederzijdse erkenning van de toelating van het product

To facilitate Parliament's role in controlling and co-legislating in this policy area, Amendment 15 seeks to establish a legal basis on international cooperation to contribute to solving current situations such as e.g. where exporters in third countries and in the EU are obliged to apply controls to transfers of dual-use items in the single market (when third countries' laws impose re-export rules within the single market of dual-use items imported), to allow for mutual recognition of export authorisations and therefore to greatly facilitate joint industrial projects or research projects in particular with third countries members of international export control regimes or listed in the current GEA, and to allow for the adoption of EU-wide specific export control rules that would be applicable to the technologies developed in the EU in the context of EU-financed international programmes involving third countries and would also cover access through intangible means to those technologies.
Om de controlerende en medewetgevende rol van het Parlement op dit beleidsterrein te vergemakkelijken beoogt amendement 15 een juridische basis te creëren voor internationale samenwerking om bij te dragen aan het verhelpen van bestaande situaties waarbij, bijvoorbeeld, exporteurs in derde landen en in de EU verplicht zijn controles toe te passen op overbrengingen van producten voor tweeërlei gebruik in de interne markt (wanneer de wetgeving van derde landen voorschriften inzake wederuitvoer binnen de interne markt van ingevoerde producten voor tweeërlei gebruik oplegt), teneinde wederzijdse erkenning van uitvoervergunningen mogelijk te maken en op die manier bij te dragen aan de aanzienlijke bevordering van gezamenlijke industriële projecten of onderzoeksprojecten, met name met derde landen die lid zijn van internationale regelingen voor uitvoercontrole of in de huidige communautaire algemene uitvoervergunning zijn opgenomen, en het mogelijk te maken om in de hele EU geldende specifieke voorschriften inzake uitvoercontrole vast te stellen die van toepassing zouden zijn op technologieën die in de EU zijn ontwikkeld in het kader van door de EU gefinancierde internationale programma’s waarbij derde landen betrokken zijn, en ook betrekking zouden hebben op de toegang tot die technologieën via immateriële middelen.

This amendment seeks to establish a legal basis on international cooperation to contribute to solving current situations such as e.g. where exporters in third countries and in the EU are obliged to apply controls to transfers of dual-use items in the single market (when third countries' laws impose re-export rules within the single market of dual-use items imported), to allow for mutual recognition of export authorisations and therefore to greatly facilitate joint industrial projects or research projects in particular with third countries members of international export control regimes or listed in the current GEA, and to allow for the adoption of EU-wide specific export control rules that would be applicable to the technologies developed in the EU in the context of EU-financed international programmes involving third countries and would also cover access through intangible means to those technologies.
Amendement 15 beoogt een juridische basis te creëren voor internationale samenwerking om bij te dragen aan het verhelpen van bestaande situaties waarbij, bijvoorbeeld, exporteurs in derde landen en in de EU verplicht zijn controles toe te passen op overbrengingen van producten voor tweeërlei gebruik in de interne markt (wanneer de wetgeving van derde landen voorschriften inzake wederuitvoer binnen de interne markt van ingevoerde producten voor tweeërlei gebruik oplegt), teneinde wederzijdse erkenning van uitvoervergunningen mogelijk te maken en op die manier bij te dragen aan de aanzienlijke bevordering van gezamenlijke industriële projecten of onderzoeksprojecten, met name met derde landen die lid zijn van internationale regelingen voor uitvoercontrole of in de huidige communautaire algemene uitvoervergunning zijn opgenomen, en het mogelijk te maken om in de hele EU geldende specifieke voorschriften inzake uitvoercontrole vast te stellen die van toepassing zouden zijn op technologieën die in de EU zijn ontwikkeld in het kader van door de EU gefinancierde internationale programma’s waarbij derde landen betrokken zijn, en ook betrekking zouden hebben op de toegang tot die technologieën via immateriële middelen.

19. Calls on the Commission, before the end of 2003, to report on possible ways of promoting mutual recognition of product registration between Member States and introducing zones within which the requirements for mutual recognition of product authorisation should be met, provided that the system:
19. verzoekt de Commissie voor het einde van 2003 te rapporteren over de mogelijkheden van het bevorderen van wederzijdse erkenning van productregistratie tussen lidstaten en de introductie van zones waarbinnen is voldaan aan de vereisten voor wederzijdse erkenning van productautorisatie, mits dit:

In order to ensure the correct functioning of the principles of mutual recognition of the authorisation and of the home country control, Member States permitting such delegations should ensure that the management company to which they granted an authorisation does not delegate globally its functions to one or more third parties, so as to become a letter box entity, and the existence of mandates does not hinder an effective supervision over the management company.
De lidstaten die een dergelijke delegatie van taken toestaan, moeten er voor de correcte toepassing van de beginselen van wederzijdse erkenning van de vergunning en van toezicht door de lidstaat van herkomst op toezien dat de beheermaatschappijen waaraan zij vergunning hebben verleend, hun taken niet volledig aan één of meer derden delegeren zodanig dat zij een brievenbusmaatschappij worden, en dat het delegeren van taken een juiste uitoefening van het toezicht op de beheermaatschappij niet belemmert.

(6) By virtue of mutual recognition, management companies authorised in their home Member States should be permitted to carry on the services for which they have received authorisation throughout the European Union by establishing branches or under the freedom to provide services. The approval of the fund rules of common funds/unit trusts falls within the competence of the management company's home Member State.
(6) Op grond van de wederzijdse erkenning mogen beheermaatschappijen waaraan in de lidstaat van herkomst vergunning is verleend, de diensten waarvoor hun vergunning is verleend binnen de gehele Europese Unie verrichten door middel van vestiging van een bijkantoor of door middel van het vrij verrichten van diensten; de goedkeuring van het fondsreglement van beleggingsfondsen/unit trusts valt onder de bevoegdheid van de lidstaat van herkomst van de beheermaatschappij.