Vertaling van "Autres effets indésirables Infections et infestations " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Autres effets indésirables
overige gespecificeerde ongewenste-gevolgen

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Tableau 1. Effets indésirables au cours des essais cliniques et depuis la commercialisation Classe de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquent infections bactériennes (incluant abcès), infections virales (incluant infections à herpès virus, à papillomavirus, à influenza virus)
Tabel 1. Bijwerkingen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketing Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak bacteriële infecties (waaronder abces), virale infecties (waaronder herpes, papillomavirus, influenza)

Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché d’IntronA seul ou en association avec la ribavirine Systèmes d’organes Effets indésirables Infections et infestations Très fréquent : Pharyngite*, infection virale* Fréquent : Bronchite, sinusite, herpes simplex (résistance), rhinite Peu fréquent : Infection bactérienne Rare : Pneumonie § , sepsis
Tabel 1 Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken of na het in de handel brengen van IntronA alleen of in combinatie met ribavirine Systeem/orgaanklassen Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: Faryngitis*, virale infectie* Vaak: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistentie), rinitis Soms: Bacteriële infectie Zelden: Pneumonie § , sepsis

Tableau 2: effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Classes de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Rare Pneumonie à Pneumocystis jiroveci
Tabel 2: bijwerkingen gerapporteerd tijdens postmarketingervaring Systeem/orgaanklasse Frequentie Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden Pneumocystis jiroveci pneumonia Immuunsysteemaandoeningen

Classes de systèmes d’organes Effets indésirables Infections et infestations Fréquent : Bronchite*, cellulite*, herpès simplex, grippe, infection fongique orale, sinusite Peu fréquent : Gastro-entérite*, pneumonie, infection à staphylocoque*, candidose, otite, infection fongique cutanée, rhinopharyngite, onychomycose, pharyngite, infection du tractus respiratoire, rhinite, infection cutanée, infection urinaire Rare : Epiglotite*, otite moyenne, sepsis Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rare : Tumeur de la thyroïde (nodules) Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : Anémie*, neutropénie* Fréquent : Leucopénie*, thrombopénie* Peu fréquent : Coagulopathie, adénopathie, lymphopénie Rare : Hémolyse Affections du système immunitaire Rare : Sarcoïdose*, porphyrie non-aiguë Affections endocriniennes Fréquent : Goitre, hypothyroïdie Peu fréquent : Hyperthyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : Diminution de l’appétit* Fréquent : Déshydratation*, hyperglycémie*, hypertriglycéridémie, hyperuricémie Peu fréquent : Hypokaliémie*, troubles de l’appétit, diabète, goutte, hypercalcémie Affections psychiatriques Très fréquent : Anxiété*, dépression*, insomnie, irritabilité Fréquent : Instabilité émotionnelle, agitation, troubles de la libido, altération de l’humeur, troubles du sommeil Peu fréquent : Agressivité*, idées d’homicide*, attaques de panique*, paranoïa*, toxicomanie*, idées suicidaires*, comportement anormal, colère, apathie, état de confusion, changements de l’état mental, instabilité psychomotrice Rare : Trouble bipolaire*, suicide*, tentative de suicide*, hallucination auditive, hallucination visuelle, décompensation psychiatrique
Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak: Bronchitis*, cellulitis*, herpes simplex, griep, orale schimmelinfectie, sinusitis Soms: Gastro-enteritis*, pneumonie*, stafylokokkeninfectie*, candidiasis, oorinfectie, fungale huidinfectie, nasofaryngitis, onychomycose, faryngitis, luchtweginfectie, rhinitis, huidinfectie, urineweginfectie Zelden: Epiglottitis*, otitis media, sepsis Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Zelden: Schildklierneoplasma (nodulen) Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak: Anemie*, neutropenie* Vaak: Leukopenie*, trombocytopenie* Soms: Hemorragische diathese, lymfadenopathie, lymfopenie Zelden: Hemolyse Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Sarcoïdose*, niet-acute porfyrie Endocriene aandoeningen Vaak: Krop, hypothyreoïdie Soms: Hyperthyreoïdie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Verminderde eetlust* Vaak: Dehydratie*, hyperglykemie*, hypertriglyceridemie, hyperurikemie Soms: Hypokaliëmie*, eetluststoornis, diabetes mellitus, jicht, hypercalciëmie, Psychische stoornissen Zeer vaak: Angst*, depressie*, slapeloosheid, prikkelbaarheid Vaak: Affectlabiliteit, agitatie, libidostoornis, veranderde stemming, slaapstoornis Soms: Agressie*, homicide ideatie*, paniekaanval*, paranoia*, middelenmisbruik*, suïcidale ideatie*, abnormaal gedrag, woede, apathie, verwarring, veranderde geestestoestand, rusteloosheid Zelden: Bipolaire stoornis*, geslaagde suïcide*, poging tot suïcide*, auditieve hallucinaties, visuele hallucinaties, psychische decompensatie Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Duizeligheid*, hoofdpijn* Vaak: Hypo-esthesie*, paresthesie*, syncope*, amnesie, aandachtsstoornis, geheugenstoornis, migraine, parosmie, tremoren, vertigo Soms: Perifere neuropathie*, cognitieve stoornis, hyperesthesie, lethargie, verlies van bewustzijn, geestesstoornis, neuralgie, presyncope Zelden: Cerebrale ischemie*, encefalopathie

Classe de système d’organe Effet indésirable Infections et infestations
Systeemorgaanklasse Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen

Tableau 1: Fréquence des effets indésirables observés avec Bronchitol pendant la phase de traitement et lors de la séance de recrutement Classe de systèmes d’organes Très fréquent Fréquent Peu fréquent Infections et infestations Contamination bactérienne Candidose buccale Infection à
Tabel 1: Frequentie van bijwerkingen met Bronchitol tijdens de behandelfase en op de dag van screening Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont anémie (45,7 %), neutropénie (45,3 %) et thrombopénie (27 %) ; des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (28,3 %), pyrexie (21 %) et œdème périphérique (13 %) et des infections et infestations dont pneumonie (10,7 %).
Samenvatting van het veiligheidsprofiel De vaakst gemelde bijwerkingen in klinische onderzoeken waren bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere anemie (45,7%), neutropenie (45,3%) en trombocytopenie (27%); algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (28,3%), pyrexie (21%) en perifeer oedeem (13%); en infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (10,7%).

Classe organe Effet(s) indésirable(s) Fréquence Infections et Infestations Pneumonie* Fréquent
Systeem/orgaanklasse Bijwerking(en) Frequentie Infecties en parasitaire Pneumonie* Vaak aandoeningen Bovenste luchtweginfectie

Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquemment rapportés ont été des affections hématologiques et du système lymphatique, dont neutropénie (41,7 %), anémie (27 %) et thrombopénie (20,7 %) ; des infections et infestations dont pneumonie (9 %) et des troubles généraux et des anomalies au site d’administration dont fatigue (4,7 %), pyrexie (3 %) et œdème périphérique (1,3 %).
De vaakst gemelde graad 3 of 4 bijwerkingen behoren tot de bloed- en lymfestelselaandoeningen, onder andere neutropenie (41,7%), anemie (27%) en trombocytopenie (20,7%); tot de infecties en parasitaire aandoeningen, onder andere pneumonie (9%); en tot de algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, onder andere vermoeidheid (4,7%), pyrexie (3%) en perifeer oedeem (1,3%).

Tableau 5. Résumé des réactions indésirables avec le porfimer sodique. Infections et infestations Rares : Bronchite, onychomycose, sinusite, infection cutanée Inconnue : Pneumonie
Tabel 5. Samenvatting van de bijwerkingen van porfimernatrium Infecties en parasitaire aandoeningen Soms: Bronchitis, schimmelinfectie van de nagel, sinusitis, huidinfectie Niet bekend: Longontsteking