Traduction de «Exemples de formulations jugées acceptables » (Français → Néerlandais) :

Exemples de formulations jugées acceptables :
Voorbeelden van formuleringen die aanvaardbaar worden geacht:

A titre d’exemple, la formulation suivante n’est pas jugée acceptable car ne respectant pas ce principe :
Bij wijze van voorbeeld, wordt de volgende formulering niet aanvaardbaar geacht daar ze dit principe niet respecteert:

Exemples de formulations qui ne sont pas jugées acceptables car elles ne respectent pas le principe ci-dessus :
Voorbeelden van formuleringen die niet aanvaardbaar worden geacht omdat ze het hierboven vermelde principe niet respecteren.

Exemples de reformulation sur base de citations des avis de l’EFSA jugées acceptables :
Voorbeelden van herformulering op basis van uittreksels van de adviezen van de EFSA die aanvaardbaar worden geacht:

Exemples de reformulation sur base de citations des avis de l’EFSA qui ne sont pas jugées acceptables :
Voorbeelden van herformulering op basis van uittreksels van de adviezen van de EFSA die niet aanvaardbaar worden geacht:

Exemples d’ajouts d’informations complémentaires jugés acceptables :
Voorbeelden van aanvullende informatie die aanvaardbaar wordt geacht:

Il est déjà signalé dans la rubrique 4.8 du RCP que des cas d’acidocétose ont été observés. Le libellé actuel de la rubrique 4.4 étant estimé imprécis sur ce point, le PRAC juge acceptable la proposition d’ajouter l’acidocétose comme exemple de complication possible associée à une hyperglycémie. Comme l’information relative à l’hyperglycémie n’est pas donnée à ce niveau de détail dans la notice, aucune modification de celle-ci n’est nécessaire.
De waarneming van gevallen met ketoacidose is al in rubriek 4.8 van de SPC genoemd. Aangezien de huidige formulering in rubriek 4.4 in dit opzicht wordt beschouwd als onnauwkeurig, is de voorgestelde wijziging om ketoacidose toe te voegen als een voorbeeld van een mogelijke complicatie geassocieerd met hyperglykemie voor de PRAC aanvaardbaar. Aangezien informatie over hyperglykemie in de bijsluiter niet zo gedetailleerd wordt gegeven, zijn er geen wijzigingen in de bijsluiter nodig.

Exemples d’ajouts d’informations complémentaires qui ne sont pas jugés acceptables :
Voorbeelden van aanvullende informatie die niet aanvaardbaar wordt geacht:

Bien sûr, une autre date de début du délai est possible (95) : par exemple, la date à laquelle l'expert a pris connaissance de la mission (96) , la date à laquelle, conformément à l'article 965, alinéa 2, du Code judiciaire, il a confirmé au juge et aux parties qu'il accepte la mission, (97) .
Er zijn natuurlijk ook andere mogelijke aanvangstijdstippen (95) : de dag van kennisname van de opdracht door de deskundige (96) , de dag dat hij overeenkomstig artikel 965, tweede lid, van het Gerechtelijk Wetboek de aanvaarding van de opdracht aan de rechter en de partijen heeft bevestigd (97) , .

Si le nombre de globules blancs tombe en-dessous de 2.000 par mm³ le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que la formule sanguine soit revenue à un taux acceptable par exemple leucocytes > 4.000/mm³ et plaquettes > 100.000/mm³.
Als het aantal witte bloedcellen onder de 2.000 per mm 3 daalt, moet de behandeling worden opgeschort tot het bloedbeeld is teruggekeerd naar een aanvaardbaar niveau, bijvoorbeeld leukocyten > 4.000/mm 3 en bloedplaatjes > 100.000/mm.