Au cours des essais cliniques avec ADVATE, sur 145 patients 14 pédiatriques et adultes ayant fait l’objet d’un diagnostic d’hé
mophilie A sévère à modérément sévère (FVIII ≤ 2 %) et précédemment exposés à des concentrés de fact
eur VIII pendant au moins 150 jours, un patient a dévelop
pé un inhibiteur de faible titre (2,4 UB selon le test Bethesda modifié) a ...[+++]près 26 jours d’exposition.
Tijdens klinisch onderzoek met ADVATE bij 145 pediatrische en volwassen patiënten 14 , bij wie ernstige tot matig ernstige hemofilie A (FVIII ≤ 2%) gediagnosticeerd was en die eerder ≥ 150 dagen blootgesteld waren aan factor VIII-concentraten, ontwikkelde één patiënt een remmer met lage titer (2,4 BE in het aangepaste Bethesda-onderzoek) na 26 behandelingsdagen met ADVATE.