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Ondansétron % Placebo % Valeur p
Studie Eindpunt Ondansetron % Placebo % p-waarde

Etude Critère d'évaluation Ondansétron % Placebo % valeur p
Studie Eindpunt Ondansetron % Placebo % p-waarde

Étude Critère Ondansétron % Placebo % Valeur p d’efficacité S3A380 CR 68 39 ≤ 0,001 S3GT09 CR 61 35 ≤ 0,001 S3A381 CR 53 17 ≤0,001 S3GT11 Pas de nausées 64 51 0,004 S3GT11 Pas de 60 47 0,004 vomissements CR = pas d’épisodes émétiques, de médicament de secours ou de sortie de l’étude
S3A380 CR 68 39 0,001 S3GT09 CR 61 35 0,001 S3A381 CR 53 17 0,001 S3GT11 geen 64 51 0,004 misselijkheid S3GT11 geen braken 60 47 0,004 CR = geen episodes van braken, geen behandeling nodig voor ernstig braken en geen terugtrekking uit het onderzoek

Étude Critère Ondansétron % Placebo % Valeur p d’évaluation S3A380 CR 68 39 ≤ 0,001 S3GT09 CR 61 35 ≤ 0,001 S3A381 CR 53 17 ≤ 0,001 S3GT11 Pas de nausées 64 51 0,004 S3GT11 Pas de vomissements 60 47 0,004
Studie Eindpunt Ondansetron % Placebo % p-waarde S3A380 CR 68 39 ≤ 0,001 S3GT09 CR 61 35 ≤ 0,001 S3A381 CR 53 17 ≤ 0,001 S3GT11 Geen nausea 64 51 0,004 S3GT11 Geen braken 60 47 0,004

Les valeurs du test de marche à 6 minutes à l’inclusion ont révélé une limitation modérée de la capacité à l’effort : valeur moyenne : 332 mètres dans le groupe iloprost (valeur médiane : 340 mètres) et 315 mètres dans le groupe placebo (valeur médiane : 321 mètres).
De uitkomsten van het baseline-6-minuten-lopen-onderzoek weerspiegelde een middelmatige inspanningsbeperking: in de iloprost-groep was het gemiddelde 332 meter (mediaan-waarde 340 meter) en in de placebogroep was het gemiddelde 315 meter (mediaan-waarde: 321 meter).

L’amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de 6,83 points dans le groupe rotigotine (valeur initiale : 33,2 points), de 10,78 points dans le groupe ropinirole (valeur initiale : 32,2 points) et de 2,33 points dans le groupe placebo (valeur initiale : 31,3 points).
De gemiddelde verbetering van de UPDRS-score (Deel II+III) bedroeg 6,83 punten (basislijn 33,2 punten) in de rotigotinegroep, 10,78 punten in de ropinirolgroep (basislijn 32,2 punten) en 2,33 punten in de placebogroep (basislijn 31,3 punten).

A la fin de la période d’entretien, le score moyen UPDRS (III) a été amélioré de 7,0 points chez les patients traités par la rotigotine (valeur de base 29,6) et de 3,9 points chez les patients recevant du placebo (valeur de base 32,0).
Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was de gemiddelde UPDRS-score deel III verbeterd met 7,0 punten bij de met rotigotine behandelde patiëntengroep (basislijn 29,6) en met 3,9 punten bij de placebogroep (basislijn 32,0).

Votubia Placebo Valeur de p n=79 n=39 Analyse principale Taux de réponse de l'angiomyolipome 1,2 41,8 0 < 0,0001
Votubia Placebo p-waarde n=79 n=39 Primaire analyse Angiomyolipoomresponspercentage 1,2 - 41,8 0 < 0,0001

RVP (dyn.sec/cm 5 ) Distance de marche à 6 minutes (mètres) Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86) Valeur initiale; moyenne (DS) 802 (365) 851 (535) 431 (92) 443 (83) Modification par rapport à la 128 (465) -69 (475) -8 (79) 11 (74) valeur initiale ; moyenne (DS) Effet traitement -22,6% 19 IC 95% -34, -10 -4, 42 Valeur de p < 0,0001 0,0758
Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86) Uitgangssituatie; gemiddelde 802 (365) 851 (535) 431 (92) 443 (83) (standaarddeviatie) Veranderingen ten opzichte 128 (465) -69 (475) -8 (79) 11 (74) van de uitgangssituatie; gemiddelde (standaarddeviatie)