Vertaling van "cadre d'une étude randomisée croisée " (Frans → Nederlands) :

La trajectoire de la courbe de la concentration plasmatique par rapport au temps après une administration unique de 2 mg de chlorhydrate d’hydromorphone par voie i.v. ou de 4 mg par voie orale à 6 volontaires sains dans le cadre d'une étude randomisée croisée a montré une courte demi-vie d’élimination de 2,64 ± 0,88 heures (1,68-3,87 heures).
Het verloop van de plasmaconcentratietijdcurves na enkelvoudige toediening van hydromorfon hydrochloride 2 mg i.v. of 4 mg oraal aan 6 gezonde vrijwilligers in een gerandomiseerde cross-over studie toonde een relatief korte eliminatiehalfwaardetijd van 2,64 ± 0,88 uur (1,68- 3,87 uur)

L’effet de l’ondansétron sur l’intervalle QTc a été évalué lors d’une étude randomisée croisée à double insu contre témoin positif (moxifloxacine) et placebo chez 58 hommes et femmes en bonne santé.
Het effect van ondansetron op de QTc-tijd werd geëvalueerd in een dubbelblinde, gerandomiseerde placebo- en positief (moxifloxacine) gecontroleerde crossoverstudie bij 58 gezonde volwassen mannen en vrouwen.

L’utilisation de léflunomide en association avec les antipaludiques utilisés dans les affections rhumatismales (p. ex. chloroquine et hydroxychloroquine), les sels d’or administrés par voie intramusculaire ou orale, la D-pénicillamine, l’azathioprine et d’autres immunosuppresseurs, y compris les inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha, n’a pas été étudiée de façon adéquate à ce jour dans le cadre d’études randomisées (à l’exception du méthotrexate, voir rubrique 4.5).
Het gebruik van leflunomide met antimalariamiddelen die worden gebruikt bij reumatische aandoeningen (bijv. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculair of oraal goud, D- penicillamine, azathioprine en andere immunosuppressiva waaronder TNF-alfa-antagonisten werd nog niet voldoende onderzocht in gerandomiseerde studies (met uitzondering van metotrexaat, zie rubriek 4.5).

Efficacité clinique L'étude pivot est une étude multicentrique, croisée, randomisée, en deux phases, de douze semaines, menée sur 64 patients atteints d'insuffisance surrénale primitive dont 11 souffraient également de diabète sucré et 11 d'hypertension.
Klinische werkzaamheid Het cruciale onderzoek was een gerandomiseerd, 12 weken durend crossover-multicenteronderzoek in twee perioden bij 64 patiënten met primaire bijnierschorsinsufficiëntie. Elf van hen hadden bijkomende diabetes mellitus en elf hadden hypertensie.

Une étude randomisée, en double aveugle, croisée, en administration unique a été conduite chez 59 volontaires sains de sexe masculin afin de comparer les effets sur l’intervalle QT du vardénafil (10 mg et 80 mg), du sildénafil (50 mg et 400 mg) et ceux d’un placebo.
In een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie bij 59 gezonde mannen, waarbij steeds een eenmalige dosis werd gegeven, werden de effecten van vardenafil (10 mg en 80 mg), sildenafil (50 mg en 400 mg) en placebo op het QT-interval vergeleken.

Une deuxième étude randomisée, sur deux périodes, avec deux traitements et avec permutations croisées a examiné les taux de zidovudine chez des patients infectés par le virus du SIDA.
In de tweede studie, een gerandomiseerde crossover studie over twee perioden met gekruiste behandelingen werden de zidovudineconcentraties onderzocht bij patiënten besmet met het AIDS-virus.

Dans une deuxième étude randomisée avec permutations croisées, on a évalué les taux de zidovudine chez des patients infectés par le VIH.
In een tweede, gerandomiseerd, cross-over onderzoek werd de zidovudinespiegel onderzocht bij HIVgeïnfecteerde patiënten.

Au cours d’une étude randomisée, ouverte, équilibrée, croisée et comparative de biodisponibilité orale, réalisée avec 2 bras de traitement, 4 périodes répétées et 6 séquences chez des adultes sains de sexe masculin non à jeun (n = 35), le délai d’obtention des concentrations plasmatiques maximales (T max ) était d’en moyenne 5,757 ± 0,9792 heures, après une prise unique de 2 x 100 mg d’Itraconazole Teva.
Tijdens een gerandomiseerde, open label, balanced, cross-over, comparatieve, orale biologische beschikbaarheidsstudie met 2 behandelingsarmen, 4 herhaalde periodes, 6 sequenties bij gezonde gevoede mannelijke volwassenen (n = 35), bedroeg de tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken (T max ) gemiddeld 5,757 ± 0,9792 uur, na een enkelvoudige inname van 2 x 100 mg Itraconazole Teva.

Patients âgés: Aucun des patients traités dans le cadre des études portant sur l’ostéosarcome n’était âgé de 65 ans ou plus et l'étude randomisée de phase III ne portait que sur des patients ne dépassant pas l’âge de 30 ans.
Ouderen Geen van de patiënten die in de onderzoeken naar osteosarcoom werden behandeld, was 65 jaar of ouder en in het gerandomiseerde fase III-onderzoek namen alleen patiënten tot 30 jaar deel.

Effets pharmacodynamiques L'effet de l'administration de bosutinib 500 mg sur l'intervalle QT corrigé (QTc) a été évalué dans le cadre d'une étude randomisée, à dose unique, en double aveugle, avec permutation, contrôlée vs placebo et avec le moxifloxacine en ouvert chez des sujets sains.
Het effect van toediening van 500 mg bosutinib op het gecorrigeerde QT-interval (QTc) is beoordeeld in een gerandomiseerd, dubbelblind (voor bosutinib), gekruist, met placebo- en open-label moxifloxacine gecontroleerd onderzoek met enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen.