Traduction de «d'acide ibandronique recommandée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'acide ibandronique sous forme orale
product dat ibandroninezuur in orale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Posologie : La posologie d'acide ibandronique recommandée est de 3 mg, à administrer en injection intraveineuse en 15 à 30 secondes, tous les trois mois.
Dosering: De aanbevolen dosering van ibandroninezuur is 3 mg toegediend als een intraveneuze injectie over 15-30 seconden om de drie maanden.

Le profil de tolérance d’Acide ibandronique Sandoz est basé sur les essais cliniques contrôlés l'indication approuvée (et après administration orale d’Acide ibandronique Sandoz à la dose recommandée), et sur les données de pharmacovigilance.
Het veiligheidsprofiel van ibandroninezuur Sandoz wordt verkregen uit gecontroleerde klinische studies bij de goedgekeurde indicatie en na orale toediening van ibandroninezuur Sandoz bij de aanbevolen dosis en uit postmarketing-ervaringen.

Posologie La posologie recommandée d’acide ibandronique est de 3 mg, administrée par une injection intraveineuse en 15 à 30 secondes, tous les 3 mois.
Dosering De aanbevolen dosis van ibandroninezuur is 3 mg, toegediend als een intraveneuze injectie in 15-30 seconden, elke 3 maanden.

En raison d'une expérience clinique limitée, l’administration de l’acide ibandronique n’est pas recommandée en cas d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.2 posologie et mode d’administration et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi).
Wegens de beperkte klinische ervaring bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt ibandroninezuur bij deze groep patiënten niet aanbevolen (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.4).

En raison d’une expérience clinique limitée, l’utilisation de l’acide ibandronique n’est pas recommandée chez les patientes ayant une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.2 et 5.2).
Vanwege de beperkte klinische ervaring, wordt ibandroninezuur injectie niet aanbevolen bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min (zie rubriek 4.2 en 5.2).

En raison de données limitées chez ces patientes lors des études cliniques, l’utilisation d’acide ibandronique IV n’est pas recommandée chez les patientes présentant une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) inférieure à 30 ml/min (voir rubrique 4.4 et 5.2).
Ibandroninezuur injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een serumcreatinine hoger dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of met een creatinineklaring (gemeten of geschat) lager dan 30 ml/min, vanwege de beperkte klinische gegevens uit studies met zulke patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Posologie La posologie recommandée d’acide ibandronique est de 3 mg, administrée sous forme d’une injection intraveineuse en 15 à 30 secondes, tous les 3 mois.
Dosering De aanbevolen dosis van ibandroninezuur is 3 mg, toegediend als een intraveneuze injectie in 15-30 seconden, elke 3 maanden.