Insuffisance hépatique Après administration d’une dose unique de 25 mg de ruxolitinib chez des patients présentant différents degrés d’insuffisance hépatique, l’ASC moyenne du ruxolitinib est augmentée d’environ 87 %, 28 % et 65 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.

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Leverfunctiestoornis Na één enkele dosis ruxolitinib van 25 mg bij patiënten met verschillende gradaties van leverfunctiestoornissen was de gemiddelde AUC van ruxolitinib gestegen bij patiënten met een lichte, matige en ernstige leverfunctiestoornis met respectievelijk 87%, 28% en 65% in vergelijking met patiënten met een normale leverfunctie.

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Insuffisance Hépatique L’utilisation de Femara n’a été étudiée que chez un nombre limité de patientes sans métastases présentant des degrés variables d’insuffisance hépatique : insuffisance hépatique légère à modérée, et sévère.

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Femara is alleen onderzocht bij een beperkt aantal niet-gemetastaseerde patiënten met verschillende gradaties van leverfunctie: lichte tot matige en ernstige leverinsufficiëntie.

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Insuffisance hépatique Lors d’une étude similaire réalisée chez des sujets présentant divers degrés de fonctionnalité hépatique, les valeurs moyennes d’ASC des volontaires présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) étaient 37 % supérieures à celles de sujets normaux, tout en étant toujours dans la plage de valeurs observées chez les sujets qui ne présentaient pas d’insuffisance fonctionnelle.

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Leverfunctiestoornis In een vergelijkbare studie bij personen met een uiteenlopende mate van leverinsufficiëntie lagen de AUC-waarden van de deelnemers met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score B) 37% hoger dan die van deelnemers met een normale leverfunctie; de waarden vielen echter nog binnen het gebied, als vastgesteld voor mensen zonder leverinsufficiëntie.

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Insuffisance hépatique L’utilisation de létrozole n’a été étudiée que chez un nombre limité de patientes sans métastases présentant des degrés variables d’insuffisance hépatique : insuffisance hépatique légère à modérée, et sévère.

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Leverinsufficiëntie Letrozol werd alleen bestudeerd bij een beperkte groep van patiënten zonder metastasen met verschillende niveaus van leverinsufficiëntie: lichte tot matig, en ernstige leverinsufficiëntie.

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Insuffisance hépatique : Les patients souffrant d’insuffisance hépatique peuvent encourir un risque accru de toxicité, et surtout de myélosuppression de degré III-IV. On ne dispose d’aucune preuve de l’augmentation de la toxicité du paclitaxel lorsque le médicament est administré en perfusion de 3 heures à des patients souffrant d’insuffisance hépatique légère.

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Leverinsufficiëntie: Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen een verhoogd risico hebben van toxiciteit, vooral graad III-IV myelosuppressie. Er zijn geen bewijzen dat de toxiciteit van paclitaxel toeneemt wanneer het geneesmiddel wordt toegediend in een 3-uurs infuus aan patiënten met een mild abnormale leverfunctie.

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Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale Les données disponibles chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale, quelque soit leur degré, étant limitées, il est recommandé d’utiliser TRISENOX avec prudence chez ces patients.

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Patiënten met lever en/of nierfunctiestoornissen Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn over alle leverfunctiestoornisgroepen en over alle nierfunctiestoornisgroepen, dient TRISENOX met voorzichtigheid gebruikt te worden in patiënten met lever- en/of nierfunctiestoornissen.

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Insuffisants hépatiques La prudence s’impose lors de l’administration d’Iclusig à des patients présentant une insuffisance hépatique, quel qu'en soit le degré (voir rubrique 4.2).

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Leverfunctiestoornis Voorzorg wordt aanbevolen bij het toedienen van Iclusig aan patiënten met verschillende gradaties van leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).

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Dans la seconde étude réalisée chez 34 sujets présentant différents degrés d’insuffisance hépatique, une augmentation de l’exposition (c.a.d ASC 0-inf ) de 1,6 fois, 3,3 fois et 3,6 fois a été observée chez les sujets ayant une insuffisance hépatique respectivement légère (classe A de Child-Pugh), modérée

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In de tweede studie bij 34 personen met een verschillende mate van leverinsufficientie in vergelijking met normale personen, was er een 1,6-voudige, een 3,3-voudige en een 3,6-voudige toename van de blootstelling (i.e. AUC 0-inf ) bij personen met respectievelijk een lichte (Child-Pugh A), matige (Child- Pugh B) en ernstige (Child-Pugh C) leverfunctiestoornis.

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Les patients, quel que soit leur degré d’insuffisance hépatique, peuvent tous présenter une tachycardie ou de l’hypotension pendant 30 à 60 minutes après l’administration de Ceplene+IL-2.

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Patiënten met een verminderde leverfunctie in alle graden van ernst kunnen gedurende 30-60 minuten na de toediening van Ceplene+IL-2 tachycardie en hypotensie krijgen.

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Aucune relation nette entre l’ASC et le degré d’insuffisance hépatique évalué par les scores de Child-Pugh n’a été mise en évidence.

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Er was geen duidelijk verband tussen de AUC en de mate van leverfunctiestoornis gebaseerd op de Child-Pugh score.

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Date index: 2022-02-14