Traduction de «des symptômes d'angio-œdème » (Français → Néerlandais) :

Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).

Il est important que l’injection sous-cutanée (sous la peau) de Firazyr soit pratiquée dès les tout premiers symptômes d’angio-œdème héréditaire.
Het is belangrijk dat Firazyr subcutaan (onderhuids) wordt geïnjecteerd zodra u merkt dat u een HAE-aanval krijgt.

Firazyr est utilisé pour le traitement des symptômes de l’angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients adultes.
Firazyr wordt gebruikt voor de behandeling van de verschijnselen van erfelijk angio-oedeem (HAE) bij volwassen patiënten.

Les patients présentant des symptômes d’angio-œdème laryngé ont reçu un traitement en ouvert par l’icatibant.
Patiënten met verschijnselen van laryngeaal angio-oedeem ontvingen open-labelbehandeling met icatibant.

La dose recommandée de Firazyr est d’une injection (3 ml, 30 mg) administrée en sous-cutané (sous la peau) dès que vous remarquez l’apparition d’une crise d’angio-œdème héréditaire (par exemple en cas d’augmentation du gonflement cutané, notamment lorsqu’il affecte le visage et le cou, ou en cas de douleur abdominale plus importante). Si vous ne ressentez aucun soulagement des symptômes 6 heures après l’injection, vous devez consulter un médecin concernant des injections supplémentaires de Firazyr.
De aanbevolen dosis Firazyr is één injectie (3 ml, 30 mg) die subcutaan (onder de huid) wordt toegediend zodra u de aanval van erfelijk angio-oedeem opmerkt (bijvoorbeeld sterkere zwelling van de huid, met name van gezicht en hals, of verergering van buikpijn). Als na 6 uur geen verlichting van de verschijnselen optreedt, moet u medische hulp zoeken voor extra injecties Firazyr.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée*, hyperhidrose Peu fréquent : Décoloration autre que de l’urine (peau, ongles, cheveux, sueur, par exemple)* Rare : Angio-œdème Indéterminée : Urticaire*
Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Huiduitslag*, hyperhidrose Soms: Verkleuringen, anders dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet)* Zelden: Angio-oedeem Onbekend: Urticaria*

anaphylaxie aux venins d’hyménoptères), anaphylaxie et angio-œdème
astma, anafylaxie op hymenopteragif), anafylaxie en angio-oedeem

- Angio-œdème héréditaire avec Firazyr (Icatibant)
- Hereditair angio-oedeem met Firazyr (Icatibant)

Traitement efficient des affections allergiques (rhino-conjonctivite, asthme, anaphylaxie aux venins d’hyménoptères), anaphylaxie et angio-œdème
Doelmatige behandeling van allergische aandoeningen (rhinoconjunctivitis, astma, anafylaxie op hymenopteragif), anafylaxie en angio-oedeem

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : Hyperhidrose Rare : Angio-œdème (pouvant être d’évolution fatale), éruption
Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Hyperhidrose Zelden: Angio-oedeem (met fatale afloop), geneesmiddeleneruptie, toxische