Traduction de «données d'innocuité compilées » (Français → Néerlandais) :

Sur la base de données d’innocuité compilées à partir de ces essais cliniques, il s’avère que les réactions indésirables rapportées très fréquemment chez les patients pédiatriques ont été les vomissements (36,0%), la pyrexie (30,8%), la diarrhée (28,4%), l'inflammation des muqueuses (23,2%), les éruptions cutanées (22,8%), les douleurs abdominales (17,2%), les nausées (15,6%), l’hypertension artérielle (14,0%), et la toux (11,2%).
Op basis van de samengevoegde veiligheidsgegevens uit deze klinische studies, waren de zeer vaak gemelde bijwerkingen bij pediatrische patiënten braken (36,0%), pyrexie (30,8%), diarree (28,4%), ontsteking van slijmvlies (23,2%), rash (22,8%), abdominale pijn (17,2%), nausea (15,6%), hypertensie (14,0%), en hoesten (11,2%).

A partir des données d'innocuité compilées issues de ces études cliniques, il s'avère que les effets indésirables signalés le plus fréquemment (incidence ≥ 5%) sont les suivants (avec mention du % d'incidence) : éruption cutanée au site d'application (20,8%), prurit au site d'application (19,8%) érythème au site d'application (8,5%), céphalées (7,8%) et douleur mammaire (6,6%).
Op basis van de veiligheidsgegevens uit deze klinische studies waren de meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥5%) (met het incidentiepercentage): rash op de toedieningsplaats (20,8%), jeuk op de toedieningsplaats (19,8%), erytheem op de toedieningsplaats (8,5%), hoofdpijn (7,8%) en borstpijn (6,6%).