Traduction de «données limitées d'études » (Français → Néerlandais) :

En ce qui concerne les données provenant du CIN/de l’AIM, l’étude utilise deux données socioéconomiques, certains codes INAMI dans les domaines de la stomatologie et de la chirurgie dentaire et une sélection limitée de codes médicaux.
Voor wat de gegevens van het NIC / IMA betreft, gebruikt de studie twee socioeconomische gegevens, bepaalde RIZIV-codes uit het domein van de mond- en tandheelkunde en een beperkte selectie medische codes.

Etude à doses multiples : les données sont limitées à une seule étude.
Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.

Les données d’études chez les femmes allaitantes sont limitées (495 cas dans les études sur le Gardasil ® ), mais aucune pathologie constatée chez les enfants ne semblait liée au vaccin.
Onderzoeksgegevens bij lacterende vrouwen zijn beperkt (495 gevallen in studies met Gardasil ® ), maar geen enkele pathologie die bij de kinderen werd geconstateerd bleek vaccingerelateerd te zijn.

S’agissant des données provenant de l’AIM, l’étude utilise certains codes INAMI dans les domaines de la stomatologie et de la chirurgie dentaire et une sélection limitée de codes médicaux.
Wat de gegevens van het IMA betreft, wordt in de studie gebruik gemaakt van een aantal RIZIV-codes uit het domein van de stomatologie en de tandheelkunde, alsook van een beperkte selectie van medische codes.

7.7 La demande d’autorisation prévoit également que les données enregistrées dans le registre TDI puissent être mises à la disposition de " tiers" dans le cadre d'une étude épidémiologique spécifique qui est limitée dans le temps, qui doit être de nature scientifique et qui ne poursuit aucun but commercial.
7.7 De machtigingsaanvraag voorziet eveneens dat de gegevens uit de TDI-registratie ter beschikking van “derden” zouden kunnen worden gesteld in het kader van een specifieke epidemiologische studie die beperkt is in de tijd, wetenschappelijk van aard dient te zijn en geen enkel commercieel doel nastreeft.

Cela semble également être confirmé par les résultats de cette étude d’évaluation (même si les données d'enregistrement du centre pour jeunes sont limitées en nombre).
Dit lijkt ook bevestigd te worden door de resultaten van deze evaluatiestudie (ook al zijn de registratiegegevens van het centrum voor jongeren beperkt in aantal).

Les données américaines assez anciennes étaient basées sur deux études de portée limitée qui prenaient comme critère principal la maximalisation de l’activité glutathion peroxydase dans le plasma de sujets carencés supplémentés en sélénium.
De Amerikaanse gegevens berusten echter op twee tamelijk oude studies met beperkte draagwijdte, waarbij de maximalisatie van de glutathion peroxidase activiteit in het plasma van deficiënte personen die een seleniumsupplement krijgen, als belangrijkste criterium wordt genomen.

Bien que les données soient limitées (une étude ouverte chez 21 patients), si l’on prend en compte le mécanisme d’action du tafamidis et les résultats sur la stabilisation de la TTR , il est attendu que Vyndaqel apporte un bénéfice chez les patients présentant une polyneuropathie amyloïde à TTR de stade 1 due à une mutation autre que V30M,
Hoewel de gegevens beperkt zijn (een open-label onderzoek bij 21 patiënten) en rekening houdende met het werkingsmechanisme van tafamidis alsmede de resultaten van de TTR-stabilisering, wordt verwacht dat Vyndaqel van voordeel is bij patiënten met stadium 1 TTR-amyloïde polyneuropathie als gevolg mutaties anders dan V30M.

Il existe des données limitées provenant d’étude clinique sur l’utilisation de Tracleer chez des patients souffrant d’HTAP associée à l’infection par le VIH, traités par des médicaments antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Er zijn weinig gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van Tracleer bij patiënten met PAH geassocieerd met een HIV-infectie die zijn behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).

Les données de pharmacovigilance du Volibris étant limitées, les médecins sont incités à inclure les patients dans une étude de surveillance post-commercialisation.
Dat de veiligheidsdatabase voor Volibris beperkt is en dat artsen worden aangemoedigd patiënten te laten deelnemen aan het postmarketing surveillance onderzoek.