Selon la durée du traitement et du dosage d'estrogènes, l'augmentation du risque de cancer de l'endomètre parmi les utilisatrices d'estrogènes seuls varie entre 2 et 12 fois en comparaison avec les non-utilisatrices.

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Het risico van endometriumkanker bij vrouwen die alleen oestrogenen gebruiken, is 2- tot 12-maal hoger dan bij niet-gebruiksters naargelang van de duur van de behandeling en de dosering van de oestrogenen.

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Pour toute combinaison d’estrogènes/progestagènes, le traitement prescrit doit contenir le dosage le plus bas possible en estrogènes/progestagènes compatible avec un taux d’échec faible et en fonction des besoins de l’utilisatrice.

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Voor elke combinatie van oestrogenen/progestagenen moet de behandeling gebeuren met de laagst mogelijke dosering oestrogenen/progestagenen die overeenstemt met een laag faalcijfer en in functie van de noden van de gebruikster.

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Les études épidémiologiques ont montré que l’incidence d’accidents thromboemboliques veineux, chez les femmes ne présentant pas d’autres facteurs de risques de thrombo-embolies veineuses, et qui utilisent des contraceptifs oraux combinés avec un dosage en estrogène bas (< 50 microgrammes d’éthinylestradiol) est d’environ 20 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du levonogestrel) et de 40 cas pour 100 000 femmes par an (pour les contraceptifs oraux combinés contenant du desogestrel ou du gestodene).

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Uit epidemiologisch onderzoek blijkt dat de incidentie van VTE bij vrouwen zonder bekende risicofactoren voor VTE die combinatie-OAC’s met lage doses oestrogeen (< 50 µg ethinylestradiol) gebruiken, varieert van ongeveer 20 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die levonorgestrel bevatten) tot 40 gevallen per 100.000 vrouwjaren (bij combinatie-OAC's die desogestrel/gestodeen bevatten).

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Affections psychiatriques Fréquent Dépression* ( * ) Les effets indésirables associés aux estrogènes et aux progestatifs sont avérés relativement moins fréquents avec le dosage le plus faible.

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Psychische stoornissen Vaak Depressie* (*) Bijwerkingen die verband houden met oestrogeen en progestageen blijken relatief minder vaak voor te komen bij de laagste doseringssterkte.

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En raison de son faible dosage en estradiol et de son administration locale, la réapparition ou l’aggravation des affections mentionnées ci-dessus est moins probable lors du traitement par Vagifem 25 µg que lors d’un traitement systémique contenant des estrogènes.

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Vanwege de lage dosis estradiol en de lokale toediening, is het terugkeren of verergeren van de voorgaand vermelde aandoeningen minder waarschijnlijk bij een behandeling met Vagifem 25 µg dan bij een systemische behandeling met oestrogenen.

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Date index: 2021-03-19