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Traduction de «l'alanine aminotransférase voir » (Français → Néerlandais) :

Douleurs abdominales, vomissements, diarrhées, nausées Élévation de l'alanine aminotransférase (voir rubrique 4.4), élévation de l’aspartate aminotransférase (voir rubrique 4.4), élévation des taux sanguins de la phosphatase alcaline (voir rubrique 4.4) Éruption cutanée (voir rubrique 4.4).

Stijging van alanineminotransferase (zie rubriek 4.4), stijging van aspartaataminotransfer ase (zie rubriek 4.4), stijging van alkalische fosfatase (zie rubriek 4.4)


Investigations Rare : élévations des transaminases sériques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-glutamyl transpeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), élévation des phosphatases alcalines, élévation de la CPK sérique (voir rubrique 4.4)

Onderzoeken: Zelden: verhoging van de serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Invloed op de lever), verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd serum-CK (zie rubriek 4.4).


Investigations: Rare: élévations des transaminases sériques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-glutamyl transpeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), élévation des phosphatases alcalines, élévation de la CPK (voir rubrique 4.4).

Onderzoeken: Zelden: stijging in serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, gamma-glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Effect op de lever), stijging in alkalische fosfatase, stijging in CK (zie rubriek 4.4).


Taux initial des aminotransférases hépatiques (aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou alanine aminotransférase (ALAT)) > 3 x LNS (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Uitgangswaarden van leveraminotransferasen (aspartaat aminotransferasen (AST) en/of alanine aminotransferasen (ALT)) > 3xBGN (zie rubrieken 4.2 en 4.4).


Investigations Rare Augmentation des transaminases sériques (alanine-aminotransférase, aspartate-aminotransférase, y- glutamyltranspeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), augmentation de la phosphatase alcaline, augmentation de la CK sérique (voir rubrique 4.4).

Onderzoeken Zelden Verhoging van de serumtransaminasen (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, y- glutamyltranspeptidase (zie rubriek 4.4 Invloed op de lever), verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd serum-CK (zie rubriek 4.4).


Investigations : Rare : élévations des transaminases sériques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, γ-glutamyl transpeptidase) (voir rubrique 4.4 Effets hépatiques), élévation des phosphatases alcalines, élévation de la CPK sérique (voir rubrique 4.4).

Onderzoeken: Zelden: verhoging van de serumtransaminasen (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, γ-glutamyltranspeptidase) (zie rubriek 4.4 Invloed op de lever), verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd serum-CK (zie rubriek 4.4).


Taux sériques des aminotransférases hépatiques, aspartate aminotransférases (ASAT) et/ou alanine aminotransférases (ALAT), supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale avant la mise en route du traitement (voir rubrique 4.4)

Uitgangswaarden van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat-aminotransferase (AST) en/of alanine-aminotransferase (ALT), hoger dan driemaal de bovengrens van normaal (zie rubriek 4.4)


Taux initial des aminotransférases hépatiques (aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou alanine aminotransférase (ALAT)) > 3 x LNS (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Uitgangswaarden van leveraminotransferasen (aspartaat aminotransferasen (AST) en/of alanine aminotransferasen (ALT)) > 3xBGN (zie rubrieken 4.2 en 4.4)


L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante. Ces anomalies du bilan hépatique apparaissent généralement au cours des 26 premières semaines de traitement mais peuvent également apparaître plus tardivement au cours du traitement (voir rubrique 4.8).

Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk. Veranderingen van leverenzymen doen zich meestal voor binnen de eerste 26 weken van behandeling, maar kunnen ook later tijdens de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).


Effets indésirables hépatiques Des effets indésirables hépatiques ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée évaluant axitinib chez des patients atteints de RCC. Les effets indésirables hépatiques les plus fréquemment rapportés ont été des augmentations de l’alanine aminotransférase (ALAT), de l’aspartate aminotransférase (ASAT) et de la bilirubinémie (voir rubrique 4.8).

Levergerelateerde bijwerkingen In een gecontroleerd klinisch onderzoek met axitinib voor de behandeling van patiënten met RCC zijn levergerelateerde bijwerkingen gerapporteerd. De vaakst gerapporteerde levergerelateerde bijwerkingen betroffen verhogingen van alanine-aminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) en bilirubine in het bloed (zie rubriek 4.8).


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