Traduction de «l'appareil reproducteur mâle » (Français → Néerlandais) :

Les résultats observés sur l'appareil reproducteur mâle ont inclus une dégénérescence des spermatocytes pachytènes testiculaires chez les rats ayant reçu ≥ 50 mg/kg/jour pendant 28 jours (environ 2 fois l'exposition chez clinique l'homme sur la base de l'AUC).
In het mannelijke voortplantingstelsel werd o.a. testiculaire degeneratie van pachytene spermatocyten waargenomen bij ratten die gedurende 28 dagen ≥ 50 mg/kg/dag kregen (circa 2 keer de klinische blootstelling bij de mens op basis van AUC).

Lors d’études de toxicologie chronique, la triptoréline induit à doses cliniques des changements macro et microscopiques sur l’appareil reproducteur chez les rats mâles, les chiens et les singes. Ceux-ci sont considérés comme reflétant la suppression de la fonction gonadique due à l’activité pharmacologique du principe actif.
In chronische toxiciteitstudies met klinisch relevante doses, induceerde triptoreline macro- en microscopische veranderingen in de voortplantingsorganen van mannelijke ratten, honden en apen, waarschijnlijk een reactie op de onderdrukking van de gonadale functie door de farmacologische werking van de stof.

L’ivacaftor n’a pas entraîné de toxicité pour l’appareil reproducteur de rats mâles et femelles à des doses respectivement de 200 et 100 mg/kg/jour.
Ivacaftor veroorzaakte geen toxiciteit in het voortplantingssysteem bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij respectievelijk 200 en 100 mg/kg/dag.