Traduction de «l'emea d'évaluation » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

EMEA - eyelid myoclonia with and without absences
syndroom van Jeavons

évaluation après une exposition possible à une contagion
beoordeling na mogelijke blootstelling aan besmetting

évaluation de l'historique des expositions aux radiations précédentes
evalueren van voorgeschiedenis van blootstelling aan straling

évaluation de l'état cardiaque en utilisant un monitoring
evalueren van cardiale status aan de hand van monitoringapparaat

évaluation de l'observance des mesures de sécurité
evalueren van trouwheid aan veiligheidsmaatregelen

évaluation des risques de complications acquises à l'hôpital
evalueren van risico op nosocomiale aandoeningen

évaluation de l'observance du volume liquidien
evalueren van trouwheid aan vochtiname

évaluation de l'attitude face à une opération
evalueren van houding ten aanzien van operatie

évaluation du degré d'acceptation de l'état de santé
evalueren van aanvaarding van gezondheidsstatus

évaluation de l'état respiratoire en utilisant un monitoring
evalueren van respiratoire status aan de hand van monitoringapparaat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Récemment, l’ Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (European Medicines Evaluation Agency ou EMEA) a aussi attiré l’attention sur le risque d’infections, en particulier de tuberculose, lié à l’infliximab [ [http ...]
Recent vestigt het Europese Agentschap ter Beoordeling van Geneesmiddelen (European Medicines Evaluation Agency of EMEA) ook de aandacht op het risico van infecties, in het bijzonder van tuberculose door infliximab [ [http ...]

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L’EMEA poursuivra les activités en cours dans certains domaines comprenant: le programme de l’UE pour réduire l’expérimentation sur les animaux et mettre au point des méthodes modernes d’évaluation de la sécurité des médicaments, la réduction du phénomène de résistance antimicrobienne, et l’évaluation des risques pour l’environnement liés aux médicaments.
Het EMEA continueert lopende activiteiten op onder meer terreinen als het EU-programma voor beperking van dierproeven en de ontwikkeling van moderne benaderingen van veiligheidsbeoordelingen van geneesmiddelen, minimalisering van het optreden van antimicrobiële resistentie en beoordeling van milieurisico’s voor geneesmiddelen.

L’utilisation d’albumine de sérum bovin (bovine serum albumine, BSA) devrait être assortie de l’application stricte des critères définis par l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (European Agency for the Evaluation of Medicinal products ; EMEA, 2001a).
Het gebruik van serumalbumine van runderen (bovine serum albumine, BSA) zou moeten samengaan met een strikte toepassing van de criteria die zijn vastgelegd door het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (European Agency for the Evaluation of Medicinal products ; EMEA, 2001a).

La phase d’évaluation initiale couvre un certain nombre d’activités de l’EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l’évaluation par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via een beoordeling door het CHMP, tot aan de vergunningverlening door de Europese Commissie.

The European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA, 30 1800 2004) Janssen Research (1994) 29 1740 Health Canada (2004) 25 1500 Scientific Committee on Animal Nutrition (SCAN, 1991) 22 1320 Organisation Mondiale de la Santé (OMS, 1999) 20 1200
The European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA, 30 1800 2004) Janssen Research (1994) 29 1740 Health Canada (2004) 25 1500 Scientific Committee on Animal Nutrition (SCAN, 1991) 22 1320 World Health Organisation (WHO, 1999) 20 1200

DJA Pour les substances dont la dose journalière admissible (DJA) a été établie au niveau européen, les données provenant de l’EFSA (European Food Safety Authority), de l’EMEA (The European Agency for the Evaluation of Medical Products) ou du SCAN (Scientific Committee on Animal Nutrition) ont été prises en compte.
ADI Voor stoffen waarvoor de aanvaardbare dagelijkse opnames (ADI) is vastgesteld op Europees vlak werd rekening gehouden met de gegevens die afkomstig zijn van de EFSA (European Food Safety Authority), de EMEA (The European Agency for the Evaluation of Medical Products) of de SCAN (Scientific Committee on Animal Nutrition).

Le ' Comité des Médicaments à usage humain' de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMEA) a en effet estimé, sur base de l’évaluation des données disponibles, que le rapport bénéfice/risque du bicalutamide 150 mg reste favorable.
Het werd uit de handel genomen in augustus 2005 omwille van twijfels omtrent zijn doeltreffendheid en veiligheid. Het ' Comité van Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik' van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) stelde inderdaad, na evaluatie van de beschikbare gegevens, dat de risico-batenverhouding van bicalutamide 150 mg gunstig blijft.

Elle figure dans la liste des médicaments orphelins ("orphan drugs") de l’Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (EMEA), et ce pour les indications suivantes: le myélome multiple, le syndrome " graft-versus-host " (maladie homologue) et l’érythème noueux lépreux [n.d.l.r.: les médicaments orphelins sont des médicaments avec un statut particulier, destinés au traitement de maladies rares].
Thalidomide staat op de lijst van de weesgeneesmiddelen (" orphan drugs") van het European Medicines Evaluation Agency (EMEA), en dit voor de indicaties multipele myeloom, graft-versus-host ziekte, en erythema nodosum bij lepra [n.v.d.r.: weesgeneesmiddelen zijn geneesmiddelen met een speciaal statuut, bestemd voor de behandeling van zeldzame ziekten].

Dans l’attente des résultats de l’évaluation au niveau européen, l’EMEA recommande l’arrêt immédiat de la télithromycine dès l’apparition de signes évocateurs d’une hépatite (manque d’appétit, ictère, coloration foncée de l’urine, démangeaisons,…).
In afwachting van de resultaten van de evaluatie op Europees niveau, raadt het EMEA aan telithromycine dadelijk te stoppen wanneer tekenen van hepatitis optreden (gebrek aan eetlust, icterus, donkere verkleuring van de urine, jeuk…).