Traduction de «l'exposition systémique soit augmentée » (Français → Néerlandais) :

Il est peu probable qu'une insuffisance rénale modérée ait un effet significatif sur les concentrations sanguines du pasiréotide, mais il ne peut pas être exclu que l'exposition systémique soit augmentée dans l'insuffisance rénale sévère.
Matige nierinsufficiëntie zal naar verwachting geen belangrijke invloed hebben op de concentraties circulerend pasireotide, maar het kan niet worden uitgesloten dat de systemische blootstelling verhoogd is bij ernstige nierinsufficiëntie.

Bien qu’une très faible exposition systémique soit attendue suite à l’utilisation de diclofénac collyre, durant la grossesse, Dicloabak devra être seulement utilisé si nécessaire.
Hoewel een zeer lage systemische blootstelling wordt verwacht na het gebruik van diclofenac oogdruppels, mag Diclobak tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien nodig.

Bien qu’une très faible exposition systémique soit attendue suite à l’utilisation de diclofénac collyre, pendant la grossesse, Dicloabak devra être seulement utilisé si nécessaire.
Hoewel een zeer lage systemische blootstelling wordt verwacht na het gebruik van diclofenac oogdruppels, mag Dicloabak tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden indien nodig.

Une légère baisse du poids des nouveau-nés a été mise en évidence dans des études sur la fertilité des rates à la dose de 200 mg/kg/jour (soit une exposition systémique 69 fois supérieure à celle observée à la dose thérapeutique en clinique).Dans les études menées chez les lapins, il a été mis en évidence une incidence plus importante d'ossification incomplète dans le groupe traité par rapport au groupe contrôle pour une exposition systémique 24 fois supérieure à celle observée à la dose thérapeutique en clinique humaine.
Een lichte vermindering van het gewicht van de jongen werd vastgesteld in de fertiliteitstudie bij vrouwelijke ratten bij een dosis van 200 mg/kg/dag (> 69 maal de klinische systemische blootstelling). In studies bij konijnen werd een hogere incidentie van onvolledige ossificatie waargenomen in vergelijking met dieren uit de controlegroep bij een systemische blootstelling van > 24 maal de klinische systemische blootstelling bij een klinische dosis.

Les expositions systémiques de l'ambrisentan mesurées par l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques (ASC (0-inf) ) et la C max ont été légèrement augmentées respectivement de 35 % et de 20 %.
Blootstelling aan ambrisentan zoals gemeten via de AUC (0-inf) en C max waren respectievelijk met 35% en 20% toegenomen.

Insuffisance hépatique Chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B selon le score de Child-Pugh), l’exposition systémique à Esbriet était augmentée de 60 %.
Leverfunctiestoornis Bij personen met matige leverfunctiestoornis (d.w.z. Child-Pugh-klasse B) was de Esbriet-blootstelling met 60% verhoogd.

L’exposition systémique à la trabectédine est probablement augmentée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique. Le risque de toxicité hépatique peut donc être aggravé.
Omdat systemisch blootstelling aan trabectedine als gevolg van een leverfunctiestoornis waarschijnlijk hoger is en omdat daardoor het risico op hepatotoxiciteit verhoogd kan zijn, moet een patiënt met een klinisch relevante leverziekte, zoals actieve chronische hepatitis, nauwkeurig worden bewaakt en moet de dosis indien nodig worden aangepast.

Il est néanmoins recommandé d’être particulièrement prudent et il peut être nécessaire d’ajuster la dose chez ces patients, l’exposition systémique pouvant probablement être augmentée ainsi que le risque de toxicité hépatique.
Toch wordt speciale voorzichtigheid geadviseerd en kan bij deze patiënten een aanpassing van de dosis noodzakelijk zijn, omdat de systemische blootstelling waarschijnlijk groter is, waardoor het risico op hepatotoxiciteit hoger kan zijn.

Insuffisants hépatiques Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d’élimination et l’exposition systémique à l’oxybate de sodium sont augmentées (voir rubrique 5.2).
Patiënten met een gecompromitteerde leverfunctie Patiënten met een gecompromitteerde leverfunctie hebben een verhoogde eliminatiehalfwaardetijd en systemische blootstelling aan natriumoxybaat (zie rubriek 5.2).

Une augmentation significative de l’exposition systémique à l’imatinib (la valeur moyenne de la Cmax et de l’ASC (Aire sous la courbe) ont respectivement été augmentées de 26% et 40%) a été observée chez des volontaires sains lors de l’administration d’une dose unique de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4).
Er was een significante verhoging in de blootstelling aan imatinib te zien bij gezonde proefpersonen (de gemiddelde C max en AUC van imatinib stegen met respectievelijk 26% en 40%), wanneer het geneesmiddel gelijktijdig werd toegediend met één enkele dosis ketoconazol (een CYP3A4 inhibitor).