Traduction de «l'intention d'autoriser » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

tout cas de soins commandés par ou fournis par quelqu'un qui usurpe l'identité d'un médecin, d'une infirmière, d'un pharmacien ou d'un autre fournisseur de soins de santé autorisé
elk geval van zorg bevolen of geleverd door iemand die zich voordoet als arts, verpleegkundige, apotheker of ander erkend zorgverlener

surdose de cimétidine d'intention indéterminée
overdosis cimetidine met onbepaalde intentie

intoxication par la cisapride d'intention indéterminée
intoxicatie door cisapride met onbepaalde intentie

surdose de citalopram d'intention indéterminée
overdosis citalopram met onbepaalde intentie

intoxication par la cisplatine d'intention indéterminée
intoxicatie door cisplatine met onbepaalde intentie

surdose de cisplatine d'intention indéterminée
overdosis cisplatine met onbepaalde intentie

exposition à une toxine, intention indéterminée
blootstelling aan toxine met onbepaalde intentie

exposition à une entité potentiellement nocive, intention indéterminée
blootstelling aan mogelijk schadelijke entiteit met onbepaalde intentie

surdose de cisapride d'intention indéterminée
overdosis cisapride met onbepaalde intentie

intoxication par la cimétidine d'intention indéterminée
intoxicatie door cimetidine met onbepaalde intentie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

REMARQUE IMPORTANTE : dans les six mois de la décision d'inclusion dans l'annexe 1 ou 1A de la directive sur les biocides de la dernière combinaison de substance-TP, vous devez informer le service Maîtrise des risques de la DG Environnement de vos intentions au sujet de cette procédure européenne (demande d'autorisation avec la Belgique en tant qu'État membre de référence ou demande d'autorisation dans un autre État membre de l'UE avec reconnaissance mutuelle en Belgique, conformément à l'article 7 de l'arrêté royal du 12 mars 2010 modifiant l'arrêté royal du 22 mai 2003 concernant la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides).
U kunt in dit geval een aanvraag indienen volgens de «Post-Annex I» (bestaat enkel in het Engels) procedure (= Europese procedure). BELANGRIJKE OPMERKING: U moet binnen de zes maanden na het besluit tot opname in Bijlage 1 of 1A van de Biocidenrichtlijn van de laatste «stof-PT» combinatie de Dienst Risicobeheersing van het DG Leefmilieu inlichten omtrent uw intenties rond deze Europese procedure (toelatingsaanvraag met België als «Reference Member State» of toelatingsaanvraag in een andere EU-lidstaat met wederzijdse erkenning in België, overeenkomstig artikel 7 van het koninklijk besluit van 12 maart 2010 tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden).

Il faut que les objectifs de la collecte soient réalisés, la qualité des données soit identique (entre autres par rapport à une période de référence correcte et un avis à l’intention de l’organisme assureur du patient) et la législation sur la protection de la vie privée soit être respectée (autorisation du Comité sectoriel de la sécurité sociale et de la santé et autorisation du Comité sectoriel du registre national).
Zo moeten de doelstellingen van de gegevensinzameling gerealiseerd zijn, de kwaliteit van de gegevens identiek zijn (onder meer een correcte referentieperiode en een bericht naar het ziekenfonds van de patiënt) en de privacywetgeving gerespecteerd zijn (machtiging van het sectoraal comité van de sociale zekerheid en van de gezondheid en het sectoraal comité van het rijksregister ).

Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit informer la Commission Européenne des intentions commerciales pour ce médicament autorisé par cette décision.
De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie informeren over de marketing plannen voor het diergeneesmiddel dat door deze beslissing wordt toegelaten.

Tasigna (USD 75 millions, +102% tcc), a affiché une croissance rapide provoquée par les autorisations accordées dans plus de 80 pays et par sa pénétration des marchés en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus.
Tasigna (USD 75 million, +102% cc) has been growing rapidly on geographic expansion given the approvals in more than 80 countries and market penetration as a second-line therapy for patients with certain forms of CML resistant or intolerant to prior therapy including Gleevec/Glivec.

o Autorisation de Tasigna aux Etats-Unis comme traitement de première intention de la
US approval of Tasigna as first-line therapy for chronic myeloid leukemia

Tasigna (USD 89 millions, +73% tcc), a affiché une croissance rapide grâce à son expansion dans les pays et dans les marchés à la suite des autorisations accordées dans plus de 80 pays en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus.
Tasigna (USD 89 million, +73% cc) has been growing rapidly through geographic and market expansion with approvals in more than 80 countries as a second-line therapy for patients with certain forms of CML resistant or intolerant to prior therapy including Gleevec/Glivec.

Tasigna (USD 109 millions, +97% tcc), a affiché une croissance rapide grâce à son expansion dans les pays et les marchés à la suite des autorisations accordées dans plus de 85 pays en tant que traitement de deuxième intention pour les malades atteints de certaines formes de LMC à Ph+ présentant une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus.
Tasigna (USD 109 million, +97% cc) has been growing rapidly through geographic and market expansion with approvals in over 85 countries as a second-line therapy for patients with certain forms of Ph+ CML resistant or intolerant to prior therapy including Gleevec/Glivec.

� l’intention de suspendre, retirer ou changer l’autorisation de mise sur le marché peut être communiquée au titulaire qui a alors la possibilité d’une audition, tel que prévu à l’article 8bis de la loi sur les médicaments (24/03/1964)
� de intentie om de vergunning voor het in de handel brengen op te schorten, in te trekken of te wijzigen kan aan de houder worden meegedeeld, dewelke dan de mogelijkheid krijgt om een hoorzitting te vragen, zoals bedoeld in artikel 8bis van de wet op de geneesmiddelen (24/03/1964)

Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir d’un sytème de distribution contrôlé des flacons de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection avec les autorités nationales compétentes et doit implémenter un tel programme au niveau national pour assurer qu’avant la prescription, tout professionnel de santé qui a l’intention de prescrire et/ou dispenser Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection reçoit les élements suivants :
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal met de Nationale Bevoegde Autoriteiten de details van een gecontroleerd distributiesysteem voor de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie overeenkomen en moet dit programma landelijk uitvoeren om te waarborgen dat, vóór het voorschrijven, alle professionele zorgverleners die Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie willen voorschrijven en/of verstrekken, worden voorzien van het volgende:

Toute personne ayant l’intention d’importer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire doit obtenir une autorisation de la part des autorités compétentes de l’État membre concerné.
Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.