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Vertaling van "l’exposition systémique plus importante dans cette population était " (Frans → Nederlands) :

Cependant, il n’a pas été mis en évidence que l’exposition systémique plus importante dans cette population était associée à un effet plus important sur l’excrétion du cortisol urinaire sur 24 heures.

Er was echter geen bewijs dat de hogere systemische blootstelling bij deze populatie gepaard ging met een groter effect op de urinaire cortisolexcretie gedurende 24 uur.


L’exposition systémique à l’acide de latanoprost était environ 2 fois plus importante chez les enfants âgés de 3 à < 12 ans et 6 fois plus importante chez les enfants âgés de moins de 3 ans que chez les adultes, mais une large marge de sécurité pour la survenue d’effets indésirables systémique ...[+++]

De systemische blootstelling aan latanoprostzuur was ongeveer twee keer hoger bij kinderen van 3 tot < 12 jaar oud en zes keer hoger bij kinderen < 3 jaar oud in vergelijking met volwassenen, maar een brede veiligheidsmarge voor systemische bijwerkingen werd behouden (zie rubriek 4.9).


L’exposition systémique était similaire à 10 mg de poudre inhalée chez l’adulte mais la variabilité était importante dans tous les groupes d’âge et était la plus marquée chez les plus jeunes enfants.

De systemische blootstelling was vergelijkbaar voor 10mg inhalatiepoeder bij volwassenen, maar de variabiliteit was groot in alle leeftijdsgroepen en was het meest uitgesproken bij de jongste kinderen.


Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 2 fois la dose journalière recommandée chez l’homme (800 mg).

In deze laatste studie was bij de laagste systemische blootstelling waar deze afwijking optrad bij één enkel dier, de geschatte marge ten opzichte van de aanbevolen dagdosis bij de mens 2 maal hoger dan de aanbevolen dagelijkse humane dosis (800 mg).


Insuffisance rénale : Chez les patientes présentant une insuffisance rénale grave (CL Cr ≤ 30 mL/min), l’exposition systémique à l’exémestane était deux fois plus importante que chez les volontaires saines.

Verminderde nierfunctie: Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (CL cr ≤ 30 ml/min) was de systemische blootstelling aan exemestane 2 keer hoger dan bij gezonde vrijwilligers.


L’exposition systémique globale de Ceplene était plus importante chez les patients versus les sujets sains.

Systemische blootstelling aan Ceplene was over het algemeen groter in patiënten dan in gezonde proefpersonen.


Dans cette dernière étude, à la plus faible exposition systémique pour laquelle cette anomalie est survenue chez un seul animal, la marge relative de sécurité était estimée à 3 fois la dose maximale journalière recommandée chez l’homme.

In deze studie was, bij de laagste dosering waarbij deze afwijking in één dier optrad, de geschatte marge een factor 3 in verhouding tot de aanbevolen maximale humane dagdosering.


Insuffisance rénale : Chez les patientes présentant des troubles sévères de la fonction rénale (CL Cr < 30 ml/min), l'exposition systémique à l'exémestane était deux fois plus importante que chez les volontaires sains.

Nierinsufficiëntie: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CL cr < 30 ml/min) was de systemische blootstelling aan exemestan twee maal hoger dan bij gezonde vrijwilligers.


Populations particulières Du fait d’une fraction non liée de tafamidis plus importante, les données de pharmacocinétique montrent une diminution de l’exposition systémique (environ 40%) et une augmentation de la clairance totale (0,52 l/h versus 0,31 l/h) du tafamidis chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée (score de Child-Pugh 7 à 9 inclus) comparativement aux sujets sains.

Speciale populaties Farmacokinetische gegevens wezen op een lagere systemische blootstelling (ongeveer 40%) en hogere totale klaring (0,52 l/u vs. 0,31 l/u) van tafamidis bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 7 t/m 9) in vergelijking tot gezonde proefpersonen als gevolg van de grotere ongebonden fractie van tafamidis.


Pharmacocinétique de la population de l’indication Chez les patients souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire et ne recevant pas de bosentan, l’exposition systémique moyenne à l’état d’équilibre de tadalafil après administration de tadalafil 40 mg était 26 % plus élevée que celle des volontaires sains.

Populatiefarmacokinetiek Bij patiënten met pulmonale hypertensie die niet gelijktijdig bosentan kregen, was de gemiddelde tadalafilblootstelling bij steady state na 40 mg 26% hoger vergeleken met die van gezonde vrijwilligers.


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