Vertaling van "observationnelles n'ont mis en évidence aucun effet tératogène " (Frans → Nederlands) :

Plusieurs études observationnelles n'ont mis en évidence aucun effet tératogène et il n'y a aucune preuve d'un risque significatif lors de son utilisation chez l'être humain.
In verschillende observationele studies werden geen teratogene effecten aangetoond en er zijn geen bewijzen van een significant risico in geval van gebruik bij de mens.

Fertilité : Des études de laboratoire menées chez les rats n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Vruchtbaarheid: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.

Les études de tératogénicité, dans lesquelles des rats et des lapins ont reçu des doses correspondant à peu près à la dose humaine basée sur la surface corporelle (mg/m 2 ), n’ont mis en évidence aucun effet tératogène direct ou indirect.
In teratogeniciteitsstudies, waarin ratten en konijnen doses kregen die ongeveer overeenstemden met de humane dosering gebaseerd op de lichaamsoppervlakte (mg/m 2 ), werden geen directe of indirecte teratogene effecten waargenomen.

Les études réalisées chez l’animal ont révélé une atteinte du cartilage articulaire chez de jeunes animaux mais n’ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Dierproeven toonden schade aan het gewrichtskraakbeen in jonge dieren maar geen teratogene effecten.

Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène pour Orgaran.
Dierstudies toonden geen teratogeen effect van Orgaran.

Les données cliniques de vastes études épidémiologiques n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou foetotoxique en cas d’utilisation accidentelle, pendant la grossesse, d’oestrogènes en association avec d’autres progestatifs à des doses comparables à celles de Bellina.
In uitgebreide epidemiologische studies werd geen klinisch bewijs voor teratogeniciteit of foetotoxische effecten aangetoond wanneer oestrogenen per ongeluk ingenomen werden tijdens de zwangerschap in combinatie met andere progestagenen in vergelijkbare dosissen als deze in BELLINA.

Les données cliniques de vastes études épidémiologiques n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique en cas d’utilisation accidentelle, pendant la grossesse, d’œstrogènes en association avec d’autres progestatifs à des doses comparables à celles d’Helen.
In uitgebreide epidemiologische studies waren er geen klinische aanwijzingen van teratogene of foetotoxische effecten als oestrogenen per ongeluk tijdens de zwangerschap werden ingenomen in combinatie met andere progestagenen in doseringen vergelijkbaar met die in Helen.

Risque lié au rufinamide : Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet tératogène, mais une fœtotoxicité en présence d’une toxicité maternelle (voir rubrique 5.3).
Risico gerelateerd aan rufinamide: Dierproeven hebben geen teratogeen effect maar foetotoxiciteit in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3) aangetoond.

Des études chez la souris, le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Studies op muizen, ratten en konijnen toonden geen teratogeen effect aan.

Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).
Zwangerschap Onderzoek bij dieren wijst geen teratogeniciteit uit, maar zowel in studies met ratten als honden werd embryonale letaliteit gezien (zie rubriek 5.3).