Traduction de «précliniques n'indiquent » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

préclinique | où aucune manifestation clinique n'est encore décelable
preklinisch | voor de ziekte merkbaar wordt

grippe | grippe virale | virus spécifique non indiqué comme identifié
influenzazonder vermelding van identificatie van specifiek virus | virusinfluenzazonder vermelding van identificatie van specifiek virus

Définition: Cette catégorie comprend certains troubles du comportement qui ne peuvent pas être classés sous d'autres rubriques. Ils sont caractérisés par des actes répétés, sans motivation rationnelle claire, incontrôlables, et qui vont généralement à l'encontre des intérêts du sujet lui-même et de ceux d'autres personnes. Le sujet indique que son comportement est sous l'emprise d'impulsions à agir. La cause de ces troubles n'est pas connue. Ils ont été regroupés en raison de certaines similitudes dans leur tableau clinique, non parce qu'ils ont en commun d'autres caractéristiques importantes.
Omschrijving: Deze categorie omvat bepaalde gedragsstoornissen die niet onder andere categorieën zijn geclassificeerd. Ze worden gekenmerkt door herhalingen van handelingen zonder duidelijk beredeneerbare reden, die niet beheerst kunnen worden en doorgaans de belangen van de betrokkene zelf en die van andere mensen schaden. De betrokkene vertelt dat het gedrag samengaat met drang tot handelen. De oorzaak van deze stoornissen is onbegrepen en ze worden bij elkaar gegroepeerd op grond van het feit dat hun beschrijvingen in grote trekken overeenkomen, niet omdat er andere belangrijke overeenkomsten bekend zijn.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

5.3 Données de sécurité préclinique Les données précliniques n’indiquent aucun risque particulier pour l’homme.
Preklinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.

Ainsi, une conséquence clinique chez les enfants âgés de moins de 1 an ne peut être exclue, même si les données précliniques n’indiquent pas de problème de sécurité d’emploi chez les enfants âgés de plus de 1 an.
Daarom kan een klinische relevantie bij kinderen jonger dan 1 jaar kan niet worden uitgesloten, terwijl preklinische gegevens geen zorg om de veiligheid voor kinderen ouder dan 1 jaar aangeven.

Par conséquent, il est impossible d’exclure la survenue d’effets cliniquement significatifs chez les enfants de moins d’1 an, même si les données précliniques n’indiquent aucun problème de sécurité chez les enfants de plus d’1 an.
Bijgevolg kan een klinische relevantie bij kinderen < 1 jaar niet uitgesloten worden, hoewel de preklinische gegevens niet wijzen op een veiligheidsprobleem voor kinderen ouder dan 1 jaar.

Les données précliniques n’indiquent pas de risque chez l’homme d’après les études conventionnelles de pharmacologie sur la sécurité d’emploi, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Uit het preklinisch onderzoek blijkt geen specifiek gevaar voor mensen, vastgesteld in conventionele onderzoeken naar veiligheidsfarmacologie, herhaalde doses toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

Les données précliniques n’indiquent pas de dangers spécifiques pour l’homme, sur base des études conventionnelles de toxicité de doses répétées, de génotoxicité et de toxicité reproductive.
Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek tonen geen specifiek risico voor de mens op basis van conventionele studies op het gebied van herhaalde dosistoxiciteit, genotoxiciteit en toxiciteit op de voortplanting.

Les données précliniques n'indiquent aucun potentiel mutagène de FACTANE.
De preklinische gegevens wijzen op geen enkele mutagene potentialiteit van FACTANE.

Les données précliniques n'indiquent pas de risque chez l'homme d'après les études conventionnelles de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel carcinogène, de toxicité sur la reproduction et le développement, de pharmacologie de sécurité, de pharmacocinétique et du métabolisme.
In preklinische veiligheidsstudies heeft conventioneel onderzoek naar toxiciteit van herhaalde doses, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, toxische effecten op voortplanting en ontwikkeling, veiligheidsfarmacologie, en farmacokinetiek en metabolisme geen risico’s voor mensen aan het licht gebracht.

Les études précliniques avec des doses dix fois supérieures à la dose recommandée (1 × 10 13 cg/kg) n’ont pas indiqué de signes ou symptômes systémiques généraux indésirables.
Preklinisch onderzoek met doses 10 maal hoger dan de aanbevolen dosis (1 × 10 13 gc/kg) leidde niet tot ongewenste algemene systemische klachten en symptomen.

Les observations précliniques indiquent que le traitement par l’évérolimus peut diminuer la fertilité masculine et féminine (voir rubrique 5.3).
Op basis van niet-klinische bevindingen kan de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen aangetast worden door behandeling met everolimus (zie rubriek 5.3).

Les données précliniques indiquent que la trabectédine n’a que des effets limités sur l’appareil cardiovasculaire, l’appareil respiratoire ou le système nerveux central, à des expositions inférieures aux AUC atteintes en clinique.
De preklinische gegevens duiden erop dat trabectedine bij blootstelling lager dan het therapeutisch klinisch bereik, in termen van AUC, een beperkt effect heeft op hart en bloedvaten, luchtwegen en centraal zenuwstelsel.