Traduction de «précliniques n'ont révélé aucun indice » (Français → Néerlandais) :

Les études précliniques n'ont révélé aucun indice d'altération de la fécondité ou d'effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Preklinische studies toonden geen bewijs voor verstoorde vruchtbaarheid of teratogene effecten (zie rubriek 5.3).

Les études précliniques n’ont révélé aucun signe d’altération de la fertilité ni aucun effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Preklinische studies leverden geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten (zie rubriek 5.3).

Les données précliniques n'ont révélé aucun risque supplémentaire par rapport à l’information mentionnée dans le RCP.
Uit de preklinische gegevens blijkt geen enkel bijkomend risico voor mensen dan de informatie die in andere rubrieken van de SPK wordt vermeld.

Des études précliniques n’ont révélé aucun signe d’altération de la fertilité ou d’effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Preklinische studies hebben geen bewijs geleverd van verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten (zie rubriek 5.3).

Lors des études conventionnelles de toxicité chronique, de mutagénicité et de carcinogénécité, les données précliniques n’ont révélé aucun risque spécial pour les humains autre que ceux repris dans les autres sections du RCP.
Preclinische gegevens, komende van gebruikelijke studies betreffende chronische toxiciteit, mutageniciteit en carcinogeniciteit hebben geen speciaal gevaar voor mensen aangetoond naast de informatie ingesloten in andere rubrieken van de SPK.

Les études précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Preklinische studies hebben geen enkel specifiek risico voor de mens aangetoond.

Les données précliniques n'ont révélé aucun effet indésirable significatif (voir rubrique 5.3).
Uit preklinische gegevens blijken geen aanzienlijke bijwerkingen (zie rubriek 5.3).

Les données précliniques n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme, sur la base d’études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de génotoxicité.
Preklinische gegevens duidden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.

Les examens ophtalmologiques spécifiques réalisés durant les études cliniques de la mémantine n’ont révélé aucune modification oculaire.
Specifiek oftalmoscopisch onderzoek in klinische studies met memantine heeft geen oculaire veranderingen aan het licht gebracht.

Les études chez l’animal n’ont révélé aucun effet indésirable sur la fécondité, mis à part une légère réduction du nombre d’implantations et de foetus viables (voir rubrique 5.3).
Uit dieronderzoek zijn geen negatieve effecten op de fertiliteit gebleken, behoudens een lichte verlaging van het aantal innestelingen en levensvatbare foetussen (zie rubriek 5.3).