Traduction de «réactions d'hypersensibilité incluant un angio-œdème » (Français → Néerlandais) :

Affections du système immunitaire Très rare : réactions d’hypersensibilité incluant l’angio-œdème et des réactions cutanées, réactions anaphylactoîdes.
Immuunsysteemaandoeningen -Zeer zelden : Overgevoeligheidsreacties, inclusief angio-oedeem en huidreacties, anafylactoïde reactie

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : Alopécie, réactions cutanées de type psoriasis, aggravation d’un psoriasis, éruptions cutanées Fréquence indéterminée : Réactions d'hypersensibilité incluant un angio-œdème et une urticaire
Huid- en onderhuidaandoeningen Zelden: Alopecia, psoriasisachtige huidreacties, verergering van psoriasis, huiduitslag Niet bekend: overgevoeligheidsreacties waaronder angio-oedeem en urticaria.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : réactions allergiques incluant une éruption cutanée et un prurit ; Rare : Réactions allergiques incluant un angio-œdème, une urticaire, une photosensibilité.
Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Allergische reacties, waaronder huiduitslag en jeuk; Zelden: Allergische reacties, waaronder angio-oedeem, netelroos, gevoeligheid voor licht.

Troubles généraux Très rare : réactions anaphylactoïdes (incluant un angio-œdème), fatigue.
Algemene aandoeningen Zeer zelden: anafylactoïde reacties (met inbegrip van angioedeem), moeheid.

Les effets indésirables les plus sévères sont peu fréquents: hypotension, angor (douleur thoracique) et réaction allergique incluant l’angio-œdème (fréquence : ≥ 1/1 000, < 1/100).
De ernstigste bijwerkingen zijn hypotensie, angina pectoris (pijn op de borst), en allergische reactie met inbegrip van angio-oedeem (allemaal met frequentie soms: ≥ 1/1.000 tot < 1/100).

Effets indésirables de fréquence indéterminée : Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen), luchtpijpvernauwing (bronchoconstrictie) en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.

Affections du système immunitaire : Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées, incluant des angio-œdèmes.
Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties, inclusief angio-oedeem, zijn gemeld.

Les effets indésirables graves incluent des réactions anaphylactiques et des angio-œdèmes qui peuvent survenir à une fréquence rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) , et des insuffisances rénales aiguës.
Ernstige bijwerkingen bestaan uit anafylactische reactie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (≥1/10.000, < 1/1.000), en acuut nierfalen.

Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4), convulsions, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire (voir rubrique 4.4), troubles menstruels dont aménorrhée (voir rubrique 4.4), pancréatite, hémorragie digestive (voir rubrique 4.4), affections hépatiques (voir rubrique 4.4) et syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Aanvullende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan ervaringen met thalidomide na de marktintroductie en die niet vastgesteld werden in de fase-III studie omvatten: toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), intestinale obstructie, hypothyreoïdie, seksuele disfunctie, tumorlysissyndroom (zie rubriek 4.4), maagdarmperforaties, allergische reacties (overgevoeligheid, angio-oedeem/urticaria) (zie rubriek 4.4), gehoorstoornis of doofheid, nierfalen, myocardinfarct (zie rubriek 4.4), verslechtering van symptomen van de ziekte van Parkinson, ernstige infecties (bijv. fatale sepsis inclusief septische shock) (zie rubriek 4.4), convulsies, atriumfibrillatie, atrioventriculair blok (zie rubriek 4.4), menstruatiestoornissen, inclusief amenorroe (zie rubriek 4.4), pancreatitis, maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4), leveraandoeningen (zie rubriek 4.4) en posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES).

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10 000) : Réduction du nombre de globules blancs (leucopénie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réactions allergiques (par exemple éruptions, démangeaisons, difficultés à respirer, sifflement, gonflement du visage ou pression artérielle basse), quantité excessive de sucre dans le sang (diabète), mouvements saccadés ou de contraction incontrôlables, crise cardiaque, battements irréguliers du cœur, inflammation des vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas, inflammation de la muqueuse de l’estomac (gastrite), inflammation du foie, jaunissement de la peau (jaunisse), augmentation des taux d’enzymes hépatiques avec jaunisse, gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème), réactions cutanées sévères, urticaire, réactions allergiques sévères avec éruptions bulleuses de la peau et des muqueuses (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson), augmentation de la sensibilité de la peau au soleil.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 gebruikers): Verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), lage bloedplaatjestelling (trombocytopenie), allergische reactie (bv. huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of lage bloeddruk), te veel suiker in het bloed (diabetes), oncontroleerbare spiertrekkingen of schokkende bewegingen, hartaanval, onregelmatige hartslag, ontsteking van de bloedvaten, ontstoken alvleesklier, ontsteking van de maagwand (gastritis), ontsteking van de lever, gele verkleuring van de huid (geelzucht), verhoogde concentratie leverenzymen met geelzucht, snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem), ernstige huidreacties, netelroos (urticaria), ernstige allergische reacties (met blaarvorming) van de huid en slijmvliezen (dermatitis exfoliativa, Stevens- Johnsonsyndroom), verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon.