Patients pédiatriques La sécurité et l'efficacité de TOBRADEX collyre et pommade ophtalmique chez les enfants ont été identifiés à travers une vaste expérience clinique, mais le nombre de données disponibles est limité.

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Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van TOBRADEX oogdruppels en oogzalf bij kinderen werden vastgesteld door een brede klinische ervaring, maar er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.

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L’efficacité et la sécurité du diclofénac collyre dans la chirurgie filtrante du glaucome sont supportées par un nombre limité de données.

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De werkzaamheid en veiligheid van diclofenac oogdruppels bij de glaucoom filtratie-ingreep wordt ondersteund door beperkte gegevens.

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Population pédiatrique On a réalisé une étude contrôlée d'une durée de trois mois avec, pour objectif principal, de documenter la sécurité d'un collyre de chlorhydrate de dorzolamide à 2 % chez des enfants de moins de 6 ans.

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Pediatrische populatie Er werd een gecontroleerde studie van drie maanden uitgevoerd die vooral tot doel had de veiligheid aan te tonen van 2% dorzolamidehydrochloride oplossing voor de ogen bij kinderen jonger dan 6 jaar.

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Sur la base des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, les données pré-cliniques ne révèlent pas de risque pour l'être humain lié à l'utilisation de kétotifène en collyre.

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Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde toediening, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.

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Date index: 2022-07-11