Traduction de «taux sériques d'aminotransférases » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Anomalies d'autres taux d'enzymes sériques
overige gespecificeerde afwijkende-enzymspiegels in serum

taux de cholestérol sérique augmenté
serumcholesterol verhoogd

Anomalie du taux d'un enzyme sérique
afwijkende enzymspiegel in serum

Anomalies des taux d'enzymes sériques
afwijkende enzymspiegels in serum

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Dans une étude conduite en ouvert (AMB222), l’ambrisentan a été administré chez 36 patients afin d'évaluer l'incidence de l'augmentation des taux sériques d'aminotransférases chez les patients qui avaient précédemment arrêté d’autres traitements avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline en raison d'anomalies des taux d'aminotransférases.
In een open label onderzoek (AMB222) is ambrisentan bestudeerd bij 36 patiënten om de incidentie te evalueren van toegenomen serum-aminotransferaseconcentraties bij patiënten die al eerder met een andere ERA-therapie waren gestopt vanwege abnormale aminotransferasen.

Un triplement des taux sériques d’aspartate aminotransférase (ASAT) et d’alanine aminotransférase (ALAT), une augmentation des taux de phosphatase alcaline et de bilirubine, des modifications des valeurs protéiques et une légère augmentation (de 1,5 à 2 fois) des transaminases hépatiques avec infection fébrile aiguë concomitante et des troubles marqués de la coagulation sont considérés comme étant des critères d’arrêt du traitement.
Een verdrievoudiging van de serumconcentratie van aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT), verhoging van alkalische fosfatase en bilirubine, veranderingen van de eiwitwaarden en een lichte (factor 1,5 tot 2) stijging van de levertransaminasen samen met een acute febriele infectie en ernstige stollingsstoornissen worden beschouwd als criteria voor stopzetting van de behandeling.

Taux sériques des aminotransférases hépatiques, aspartate aminotransférases (ASAT) et/ou alanine aminotransférases (ALAT), supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale avant la mise en route du traitement (voir rubrique 4.4)
Uitgangswaarden van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat-aminotransferase (AST) en/of alanine-aminotransferase (ALT), hoger dan driemaal de bovengrens van normaal (zie rubriek 4.4)

L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante.
Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk.

L’augmentation des taux sériques d’aminotransférases hépatiques, aspartate et alanine aminotransférases (ASAT et/ou ALAT), observée avec le bosentan est dose-dépendante. Ces anomalies du bilan hépatique apparaissent généralement au cours des 26 premières semaines de traitement mais peuvent également apparaître plus tardivement au cours du traitement (voir rubrique 4.8).
Verhogingen van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat- en alanine-aminotransferase (AST en/of ALT) geassocieerd met bosentan zijn dosisafhankelijk. Veranderingen van leverenzymen doen zich meestal voor binnen de eerste 26 weken van behandeling, maar kunnen ook later tijdens de behandeling optreden (zie rubriek 4.8).

Fréquent : Augmentation des taux sériques d’aspartate aminotransférase (ASAT) et d’alanine aminotransférase (ALAT), hyperbilirubinémie
Vaak: Verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en verhoogd alanineaminotransferase (ALAT) in serum, hyperbilirubinemie Soms: Geelzucht, leverschade, meestal cholestatisch Niet bekend: Leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4)

Les aminotransférases hépatiques sériques (ALAT et ASAT) doivent par conséquent être dosées avant l'initiation du traitement par ambrisentan et le traitement ne doit pas être initié chez les patients dont les taux sériques d'ASAT et/ou ALAT sont supérieurs à 3 fois la limite normale supérieure (3 x LNS) (voir rubrique 4.3).
Daarom moeten leveraminotransferasen (ALT en AST) voor het begin van de behandeling met ambrisentan worden bepaald en mag de behandeling niet worden gestart bij patiënten met een ALT- en/of AST-uitgangswaarde van > 3xBGN (zie rubriek 4.3).

Ré-introduction de Tracleer : La reprise du traitement par Tracleer après son interruption ne doit être envisagée que si le bénéfice potentiel prévaut sur le risque encouru et lorsque les taux sériques des aminotransférases sont revenus à leurs valeurs de base.
Hervatting van de behandeling met Tracleer mag alleen worden overwogen indien de mogelijke voordelen van de behandeling met Tracleer opwegen tegen de mogelijke risico’s en wanneer de leveraminotransferasewaarden binnen de niveaus voorafgaand aan de behandeling liggen.

L'incidence cumulée des anomalies des taux d'aminotransférases sériques > 3 x LNS dans l'ensemble des études cliniques de phase 2 et 3 (y compris les extensions d'essais) a été de 17 sur 483 patients sur une durée d'exposition moyenne de 79,5 semaines.
De cumulatieve incidentie van abnormale serum-aminotransferase > 3xBGN in alle fase II en fase III onderzoeken (inclusief respectievelijke open label extensies) bedroeg 17 van de 483 patiënten met een gemiddelde blootstellingsduur van 79,5 weken.