Vertaling van "cliniques prouvant l'efficacité " (Frans → Nederlands) :

L'enregistrement (et donc le remboursement) d'une nouvelle indication doit être étayé par des études cliniques prouvant l'efficacité et la sécurité du médicament en cas de TDAH chez l'adulte.
Registratie (en dus ook terugbetaling) van een nieuwe indicatie kan enkel overwogen worden indien op basis van klinische studies de doeltreffendheid en de veiligheid van het geneesmiddel voldoende kan worden aangetoond in geval van ADHD bij volwassenen.

Ces médicaments subissent un examen comparable à celui réalisé par le MAAC, mais, vu qu'ils sont identiques à des médicaments déjà présents sur le marché, aucune donnée relative aux études cliniques prouvant l'efficacité du médicament n'est requise.
Deze geneesmiddelen ondergaan een vergelijkbare evaluatie als de geneesmiddelen die beoordeeld worden door het MAAC, maar aangezien ze identiek zijn aan geneesmiddelen die al op de markt zijn, moeten ze geen gegevens verstrekken van klinische studies die de effectiviteit aantonen.