Traduction de «comité d'éthique concerné ait émis » (Français → Néerlandais) :

En cas d'impossibilité de demander son consentement au donneur sur l'utilisation secondaire de son matériel corporel, ou lorsque cette demande serait exceptionnellement inappropriée, il peut être procédé à cette utilisation secondaire après qu'un comité d'éthique visé à l'article 11, § 3, alinéa 2, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine ait émis un avis positif sur l'application du présent alinéa et de l'article 20.
In het geval van onmogelijkheid om de toestemming te vragen tot het secundaire gebruik, of indien deze vraag uitzonderlijk ongeëigend zou zijn, kan tot secundair gebruik worden overgegaan nadat een ethisch comité bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon over de toepassing van deze bepaling en artikel 20 een positief advies heeft uitgebracht.

S'il est impossible de demander le consentement sur l'utilisation secondaire, ou lorsque cette demande serait exceptionnellement inappropriée, il peut être procédé à cette utilisation secondaire après qu'un comité d'éthique visé à l'article 11, § 3, alinéa 2, de la loi du 7 mai 2004 relative aux expérimentations sur la personne humaine ait émis un avis positif sur l'application du présent alinéa et de l'article 21.
Ingeval van onmogelijkheid om de toestemming te vragen tot het secundaire gebruik, of indien deze vraag uitzonderlijk ongeëigend zou zijn, kan tot secundair gebruik worden overgegaan nadat een ethisch comité bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon over de toepassing van dit lid en artikel 21 een positief advies heeft uitgebracht.

“Après la notification visée à l’alinéa précédent, le comité d’éthique avec agrément partiel lié au site ou à la structure où l’expérimentation est réalisée dispose d’un délai de 5 jours pour faire parvenir une réponse au comité d’éthique qui a émis l’avis.
“Na de in het vorige lid bedoelde kennisgeving, beschikt het gedeeltelijk erkend ethische comité verbonden met de locatie of de structuur waar het experiment wordt uitgevoerd, over een termijn van 5 dagen om een antwoord over te zenden aan het ethisch comité dat het advies heeft verleend.

« Si aucun site n’est un lieu d’établissement d’un hôpital, l’avis unique est émis soit par le comité de l’hôpital visé à l’alinéa 2, soit par un comité éthique visé à l’article 2, 4·, alinéa 1 , deuxième tiret».
« Indien geen enkele locatie een vestigingsplaats van een ziekenhuis is, wordt het enkel advies uitgebracht door hetzij het ethisch comité van het ziekenhuis bedoeld in het tweede lid, hetzij een ethisch comité bedoeld in artikel 2, 4·, eerste lid, tweede streepje».

En ce qui concerne les questions d'ordre éthique formulées la CFE estime que cela relève de la compétence du Comité consultatif de Bioéthique.
Wat betreft de vragen met betrekking tot het ethische aspect, is de FCE van mening dat die onder de bevoegdheid van het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek vallen.

Le 16 novembre 2015, le Comité de l'assurance a, sur la proposition de la Commission nationale médico-mutualiste, émis un avis positif concernant l'instauration d'un seuil d'activité qui varie en fonction de la spécialité médicale.
Op 16 november 2015 bracht het Verzekeringscomité, op voorstel van de Nationale Commissie artsen-ziekenfondsen, een positief advies uit betreffende de invoering van een activiteitsdrempel die varieert afhankelijk van het medische specialisme.

La documentation concernant le contrôle interne est conservée par le Service du Président et plus particulièrement par le secrétariat du Comité de direction. b) voir 3. a). c) Au 1er janvier 2016 le Bureau d'Ethique et de Déontologie administratives comptait quatre collaborateurs à temps plein.
De documentatie inzake interne controle wordt bijgehouden door de Dienst van de Voorzitter, en meer bepaald het secretariaat van het Directiecomité. b) zie 3. a). c) Op 1 januari 2016 telde het Bureau voor Ambtelijke Ethiek en Deontologie vier voltijdse medewerkers.

Mon administration veille, en collaboration avec les comités d'éthiques des centres de recherche concernés, à la sécurité des participants à ces études et à la qualité des données récoltées.
Mijn administratie waakt, samen met de ethische comités van de betrokken onderzoekscentra, over de veiligheid van de deelnemers aan deze studies en over de kwaliteit van de gegevens die worden verzameld.

Mon administration veille, en collaboration avec les comités d'éthiques des centres d'investigation concernés, sur la sécurité des participants à ces études et sur la qualité des données qui sont récoltées.
Mijn administratie waakt, samen met de ethische comités van de betrokken onderzoekscentra, over de veiligheid van de deelnemers aan deze studies en over de kwaliteit van de gegevens die worden verzameld.