Vertaling van "d'exempter certains médicaments " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

Comité pour la mise en oeuvre du règlement visant à éviter le détournement vers des pays de l'Union européenne de certains médicaments essentiels
Comité voor de uitvoering van de verordening ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

Accord additionnel à l'Accord du 9 février 1994 relatif à la perception d'un droit d'usage pour l'utilisation de certaines routes par des véhicules utilitaires lourds concernant une exemption pour le transport combiné
Bijkomend Verdrag aan het Verdrag van 9 februari 1994 inzake de heffing van rechten voor het gebruik van bepaalde wegen door zware vrachtwagens inzake een vrijstelling voor het gecombineerd vervoer

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Les États membres devraient avoir la possibilité d'exempter certaines institutions ou personnes autorisées ou habilitées à délivrer des médicaments au public de l'obligation de vérifier les dispositifs de sécurité afin de tenir compte des caractéristiques particulières de la chaîne d'approvisionnement sur leur territoire et de veiller à ce que l'incidence des mesures de vérification sur ces parties soit proportionnée.
De lidstaten moeten de mogelijkheid krijgen specifieke instellingen of personen die gemachtigd of gerechtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leveren, vrij te stellen van de verplichting tot controle van de veiligheidskenmerken, teneinde rekening te houden met de bijzondere kenmerken van de distributieketen op hun grondgebied en erop toe te zien dat de gevolgen van de controlemaatregelen voor die partijen evenredig zijn.

Article 120 Exemption pour les médicaments vétérinaires destinés à certains animaux détenus exclusivement comme animaux de compagnie
Artikel 120 Vrijstelling voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor bepaalde uitsluitend als gezelschapsdier gehouden dieren

Toutefois, au vu du risque de falsification et du risque résultant de la falsification des médicaments ou catégories de médicaments, il devrait être possible d’exempter certains médicaments ou catégories de médicaments soumis à prescription de l’obligation de porter les dispositifs de sécurité, par voie d’acte délégué, après avoir réalisé une évaluation du risque.
Gelet op het risico van vervalsing en het risico dat voortvloeit uit de vervalsing van geneesmiddelen of categorieën van geneesmiddelen moet evenwel de mogelijkheid bestaan om aan een recept onderworpen geneesmiddelen of categorieën van aan een recept onderworpen geneesmiddelen na een risicobeoordeling door middel van een gedelegeerde handeling vrij te stellen van de vereiste om van een veiligheidskenmerk te zijn voorzien.

Selon votre rapporteure, pour peu qu'une analyse des risques le préconise, il doit être possible d'exempter certains médicaments génériques ou certaines catégories de médicaments génériques des critères de performance appliqués aux dispositifs de sécurité.
Daarom is uw rapporteur van mening dat bepaalde generieke geneesmiddelen of geneesmiddelencategorieën kunnen worden vrijgesteld van de prestatiecriteria voor de veiligheidskenmerken, maar alleen als uit een risicobeoordeling blijkt dat dat verantwoord is.

Pour éviter que ces opérations n'aient une incidence excessive sur le fonctionnement quotidien des établissements de santé, les États membres devraient pouvoir permettre aux personnes autorisées ou habilitées à délivrer des médicaments au public, qui exercent leur activité dans des établissements de santé, de vérifier l'authenticité d'un identifiant unique et de le désactiver à une date antérieure à celle de la délivrance du médicament au public, ou les exempter d'une telle obligation, sous certaines conditions.
Teneinde buitensporige gevolgen voor de dagelijkse activiteiten van gezondheidszorginstellingen te voorkomen, moeten de lidstaten de mogelijkheid krijgen binnen de gezondheidszorginstellingen werkzame personen die gemachtigd of gerechtigd zijn geneesmiddelen aan het publiek af te leveren, toe te staan de authenticiteit van een uniek identificatiekenmerk te controleren en het kenmerk te deactiveren vóórdat het geneesmiddel aan het publiek wordt afgeleverd, of hen onder bepaalde voorwaarden van een dergelijke verplichting vrij te stellen.

On constate dès lors dans certains cas une concurrence directe entre un médicament qui a été approuvé comme thérapie avancée au niveau de l'Europe et l'utilisation par des médecins de l'exemption hospitalière au niveau local pour fabriquer leurs propres produits à destination des patients.
Bijgevolg kan er in sommige gevallen rechtstreekse concurrentie ontstaan tussen een geneesmiddel dat op Europees niveau als een geavanceerde therapie werd erkend, en het gebruik van de ziekenhuisvrijstelling op lokaal niveau door artsen om hun eigen producten voor patiënten te vervaardigen.

La question est donc de savoir si ces procédures applicables au système de l'exemption hospitalière n'entravent pas la mise sur le marché européen de certains médicaments.
De vraag is dan ook of deze procedures die gelden voor het systeem van de ziekenhuisvrijstelling het op de Europese markt brengen van bepaalde geneesmiddelen niet verhinderen.

Pour certaines catégories spécifiques de médicaments qu'Il désigne, le Roi peut déterminer les cas dans lesquels ainsi que les conditions et modalités selon lesquelles il peut être accordé des exemptions, réductions ou reports de paiement en ce qui concerne les rétributions fixées en application des dispositions des §§ 1 et 2.
Voor bepaalde specifieke categorieën geneesmiddelen die Hij aanwijst, kan de Koning de gevallen bepalen waarin alsook de voorwaarden en regels volgens dewelke vrijstellingen, verminderingen of uitstellen van betaling toegekend kunnen worden voor wat betreft de retributies vastgesteld in toepassing van de bepalingen van §§ 1 en 2.

95. recommande que soient examinées les demandes de Malte d'obtenir une période transitoire pour les exemptions de TVA sur l'alimentation et les médicaments, telle qu'accordée à certains Etats membres actuels; demande à Malte d'accélérer l'amélioration de la capacité administrative dans l'administration fiscale, en particulier dans le domaine des droits d'accises;
95. doet de aanbeveling het verzoek van Malta om toekenning van een overgangsperiode voor BTW-vrijstelling voor levensmiddelen en farmaceutische producten, zoals die ook aan enkele huidige lidstaten is toegekend, in overweging te nemen; verzoekt Malta vaart te zetten achter de ontwikkeling van bestuurscapaciteiten op het gebied van de belastingadministratie, met name op het vlak van accijnzen;

86. recommande que les demandes de Malte d’obtenir une période transitoire pour les exemptions de TVA sur l’alimentation et les médicaments, telle qu’accordée à certains Etats membres actuels, devraient être examinées; demande à Malte d’accélérer l’amélioration de la capacité administrative dans l’administration fiscale en particulier dans le domaine des droits d’accises;
86. doet de aanbeveling het verzoek van Malta om toekenning van een overgangsperiode voor BTW-vrijstelling voor levensmiddelen en farmaceutische producten, zoals die ook aan enkele huidige lidstaten is toegekend, in overweging te nemen; verzoekt Malta vaart te zetten achter de ontwikkeling van bestuurscapaciteiten op het gebied van de belastingadministratie, met name op het vlak van accijnzen;