« promoteur» : un individu, une entreprise, un institut ou un organisme responsable du lancement, de la gestion, de la conduite ou du financement d'une étude des performances cliniques;
(45) „opdrachtgever”: een persoon, bedrijf, instelling of organisatie die de verantwoordelijkheid voor het initiëren, het beheer, de uitvoering of de financiering van een klinische prestatiestudie op zich neemt;