Traduction de «l'afmps en tenant » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

implant dentaire endostéal à lame d’un seul tenant
eendelig bladvormig endostaal tandimplantaat

Définition: Séjour dans une famille adoptive, dans un hôpital ou autres institutions, ayant entraîné un stress psychosocial, ou activité tenant l'enfant éloigné contre son gré de son foyer pendant une période prolongée.
plaatsing in een pleeggezin of een kliniek of andere instelling, met als gevolg psychosociale spanning, of gedwongen deelname aan een activiteit ver van huis voor langere tijd.

Définition: Altération de l'état de conscience tenant à la fois du sommeil et de la veille. Durant un épisode de somnambulisme, l'individu se lève du lit, habituellement au cours du premier tiers du sommeil nocturne et il déambule; ces manifestations correspondent à un niveau réduit de vigilance, de réactivité et d'habilité motrice. Au réveil, le sujet ne garde habituellement aucun souvenir de l'épisode.
Omschrijving: Slaapwandelen of somnambulisme is een toestand van veranderd bewustzijn waarin verschijnselen van slapen en waken zijn gecombineerd. Tijdens een episode van slaapwandelen komt de betrokkene uit bed, doorgaans in het eerste derde deel van de nachtelijke slaap en loopt rond, blijk gevend van een lage graad van bewustzijn, reactiviteit en behendigheid. Bij het ontwaken is er doorgaans geen herinnering van de gebeurtenis.

fournir des services en tenant compte des circonstances | fournir une prestation de services flexible | proposer des services flexibles
dienstverlening aanpassen aan de omstandigheden | diensten op een flexibele manier uitvoeren | zich kunnen aanpassen aan veranderingen

document tenant lieu de passeport | substitut de passeport
dokument dat als paspoort dienst | paspoortvervangend document

autorisation tenant lieu de visa
visumverklaring

superficie d'un seul tenant
aaneengesloten perceel | oppervlakte in één aaneengesloten perceel

en tenant lieu
daarmee gelijkgesteld

séance tenante
ter zitting

organisation représentative des médecins tenant un dépôt de médicaments
representatieve organisatie van de geneesheren die een geneesmiddelendepot houden

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le secrétariat met le procès-verbal approuvé à disposition de tous les membres et se charge de la publication du procès-verbal sur le site-web de l'AFMPS en tenant compte des règles de confidentialité des données.
Het secretariaat stelt de goedgekeurde notulen ter beschikking aan alle leden en staat in voor de publicatie van de notulen op de website van het FAGG, met inachtname van de regels van confidentialiteit van de gegevens.

- Aux collaborateurs pour se faire aider lors de la fabrication d'outils médicaux dentaires (simples) ou de parties 2.2.5 Responsabilité - Fonctionner efficacement au sein de l'entreprise - Donner des ordres et des directives aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise/le lieu de travail en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Préparer la réalisation de l'outil médical dentaire - Créer et fabriquer tous les outils médicaux dentaires définitifs dont les prothèses démontables, les prothèses amovibles, les prothèses amovibles démontables, les appareils d'orthodontie ainsi que d'orthopédie et de chirurgie de la bouche, de la mâchoire et du visage - Finir tous les outils médicaux dentaires - Traiter administrativement les documents relatifs au patient et les outils médicaux dentaires - Réparer, entretenir et adapter tous les outils médicaux dentaires - Désinfecter et organiser le poste de travail - Contrôler le fonctionnement des appareils - Effectuer l'entretien de base des appareils - Signaler les défaillances - Recevoir l'empreinte et l'ordre - Préparer et transformer le matériel à mélanger - Donner des ordres et des directives, comme supérieur, aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Déterminer le prix de revient de tous les outils médicaux dentaires - Organiser et/ou la fournir des formations - Mener des actions et soutenir la politique du personnel - Fournir de l'assistance technique et esthétique au sein du cabinet dentaire - Promouvoir son entreprise auprès de personnes externes 2.3 Attestations requises 2.3.1 Attestations légales - Attestation d'établissement (en cas d'une propre entreprise) - Enregistrement auprès de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) (en cas d'une propre entreprise) Vu pour être joint à l'arrêté du Gouvernement ...
- De medewerkers voor hulp bij de vervaardiging van (eenvoudige) dentaal medische hulpmiddelen of delen ervan 2.2.5 Verantwoordelijkheid - Het efficiënt functioneren binnen de onderneming - Het geven van opdrachten en richtlijnen aan de werknemers tot het uitvoeren van de gevraagde werkstukken - Het bedrijf/de werkplaats leiden met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het voorbereiden van de realisatie van het dentaal medisch hulpmiddel - Het ontwerpen en vervaardigen van alle definitieve dentaal medische hulpmiddelen waaronder de afneembare prothesen, vaste prothesen, afneembare vaste prothesen, apparaten voor orthodontie en mond-, kaak- en aangezichtsorthopedie en -chirurgie - Het afwerken van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het administratief afhandelen van patiëntgerelateerde documenten en medisch dentale hulpmiddelen - Het herstellen, onderhouden en aanpassen van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het desinfecteren en ordenen van de werkpost - Het controleren van de werking van apparaten - Het basisonderhoud van apparaten uitvoeren - Het signaleren van tekortkomingen - Het in ontvangst nemen van de afdruk en de opdracht - Het voorbereiden en verwerken van het verblendmateriaal - Het geven van opdrachten en richtlijnen, als leidinggevende, aan de werknemers tot de uitvoering van de gevraagde werkstukken - Het leiden van het bedrijf met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het bepalen van de kostprijs van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het organiseren en/of geven van opleidingen - Het actie voeren en ondersteunen van het personeelsbeleid - Het verlenen van technische en esthetische assistentie in de tandartsenpraktijk - Het promoten van zijn bedrijf bij externen 2.3 Vereiste attesten 2.3.1 Wettelijke attesten - Vestigingsattest (bij eigen bedrijf) - Registratie bij het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) (bij eigen bedrijf) Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van de Vlaamse Regerin ...

En réponse à la même question écrite, la ministre a également indiqué que l'Agence fédérale des médicaments et des Produits de santé (AFMPS) avait été chargée, début 2010, de réunir un groupe de travail afin d'étudier les difficultés actuellement rencontrées et les possibilités de réaliser un système d'enregistrement adapté tenant compte des possibilités techniques et de la complexité de la problématique en matière de traçabilité et de livraison.
In haar antwoord op dezelfde schriftelijke vraag meldde zij eveneens dat het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) begin 2010 de opdracht kreeg een werkgroep op te richten om de huidige moeilijkheden en toekomstige mogelijkheden te bestuderen om een aangepast registratiesysteem te realiseren dat rekening houdt met de technische mogelijkheden en de complexiteit van de problematiek op het vlak van traceerbaarheid en aflevering.

En rapport avec l’étude des modalités d’enregistrement des traitements de substitution il a été demandé, début 2010, à l’AFMPS (Agence Fédérale pour les médicaments et les Produits de Santé) de réunir un groupe de travail pour étudier les difficultés actuelles et les possibilités futures pour réaliser un système d’enregistrement adapté tenant compte des possibilités techniques et de la complexité de la problématique en matière de traçabilité et de délivrance.
In verband met het onderzoek naar de registratiemodaliteiten van substitutiebehandelingen kreeg het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) begin 2010 de opdracht een werkgroep op te richten om de huidige moeilijkheden en toekomstige mogelijkheden te bestuderen om een aangepast registratiesysteem te realiseren dat rekening houdt met de technische mogelijkheden en de complexiteit van de problematiek op het vlak van traceerbaarheid en aflevering.

2. Tenant compte du type d'affection liée à l'état spastique ainsi que de la sévérité des troubles, des cliniciens que l'AFMPS a consultés utilisent surtout le baclofène, commercialisé sous la dénomination Liorésal et Merck-Baclofen ainsi que la tizanidine mis sur le marché sous le nom de Sirdalud.
2. Rekening houdend met het type aandoening verbonden met de spasticiteit en de ernst van de stoornissen, gebruiken de clinici die door het FAGG werden geraadpleegd vooral baclofen, dat verkocht wordt onder de benaming Lioresal en Merck-Baclofen alsook tizanidine, dat verkocht wordt als Sirdalud.

C’est notamment à l’initiative de l’autorité belge compétente, l’AFMPS, que la proposition a été déposée à la Commission européenne en vue d’adapter la directive européenne pour arriver à une rationalisation de cette politique des screenings sérologiques pour les dons entre partenaires, en tenant compte de la proportionnalité et les objectifs de la sécurité.
Het is namelijk op voorstel van de Belgische Competente Autoriteit, het FAGG, dat bij de Europese Commissie het voorstel is ingediend tot aanpassing van de Europese richtlijn naar een rationalisatie van het serologische screeningsbeleid voor donaties tussen partners, met inachtname van proportionaliteit en veiligheidsobjectieven.

Pour les substances visées à l'alinéa 1, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie du dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'AFMPS, à une autre autorité compétente pour les médicaments ou à l'EMeA, agissant en particulier par le biais de son comité conformément au Règlement (CE) n° 726/2004 susmentionné, sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation de la substance dans le dispositif.
Voor de in het eerste lid bedoelde substanties wint de aangemelde instantie, na het nut van de substantie als deel van het medisch hulpmiddel te hebben gecontroleerd en rekening houdend met de beoogde bestemming van het hulpmiddel, wetenschappelijk advies in over de kwaliteit en de veiligheid van de substantie, inclusief het klinische baten/risicoprofiel van de verwerking van de substantie in het hulpmiddel bij het FAGG, een andere bevoegde autoriteit voor geneesmiddelen of het EMeA, met name door middel van diens comité overeenkomstig bovenvermelde Verordening (EG) nr. 726/2004.

Pour les substances visées à l'alinéa 1, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie du dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'AFMPS, à une autre autorité compétente pour les médicaments ou à l'EMeA agissant en particulier par le biais de son comité conformément au Règlement (CE) N° 726/2004 susmentionné, sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation de la substance dans le dispositif.
Voor de in het eerste lid bedoelde substanties wint de aangemelde instantie, na het nut van de substantie als deel van het medisch hulpmiddel te hebben gecontroleerd en rekening houdend met de beoogde bestemming van het hulpmiddel, wetenschappelijk advies in over de kwaliteit en de veiligheid van de substantie, inclusief het klinische baten/risicoprofiel van de verwerking van de substantie in het hulpmiddel, bij het FAGG, een andere bevoegde autoriteit voor geneesmiddelen of het EMeA, met name door middel van diens comité overeenkomstig bovenvermelde Verordening (EG) Nr. 726/2004.