Traduction de «l'indication thérapeutique concernée » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

indication | indication thérapeutique
indicatie | therapeutische indicatie

indication thérapeutique
therapeutische indicatie

indication que la personne concernée est armée
bejegeningsgegevens gewapend

indication que la personne concernée est violente
bejegeningsgegevens gewelddadig

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Ces dossiers communiqués se composent des pièces suivantes du dossier jugé complet : - la fiche signalétique relative au médicament concerné visée à l'article 6, al. 4 de l'AR du 12.05.2014, datée et signée; - le nom du médicament et les éléments communiqués à l'Agence fédérale des médicaments et produits de santé en vertu de l'article 106 ou de l'article 108 de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 ainsi que les avis rendus dans le cadre de l'examen des demandes par l'Agence; - le prix ex usine du médicament ou, à défaut, toute indication relative au coût de celui-ci; - la composition qualitative et quantitative de toutes les substances du médicament, comprenant la mention de la DCI (dénomination commune internationale) si elle existe ou de sa dénomination chimique; - l'indication thérapeutique pour laquelle la demande est introduite ainsi que l'estimation du nombre des bénéficiaires susceptibles d'être traités - les posologies, formes pharmaceutiques, modes et voies d'administration proposés pour l'indication thérapeutique concernée; - si le médicament ne bénéficie pas d'une autorisation de mise sur le marché valable en Belgique, une copie de toute autorisation de mise sur le marché obtenue pour le médicament et/ou les détails de toute décision de refus d'une autorisation de mise sur le marché pour le médicament dans quelque pays que ce soit.
De doorgestuurde dossiers bestaan uit de volgende stukken uit het volledig bevonden dossier : -een identificatiefiche betreffende het geneesmiddel bedoeld in artikel 6, 4 lid van het KB van 12.05.2014, gedagtekend en ondertekend - de naam van het geneesmiddel en de elementen meegedeeld aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten krachtens artikel 106 of artikel 108 van het koninklijk besluit van 14 december 2006, alsook de adviezen uitgebracht in het kader van het onderzoek van de aanvragen door het Agentschap; - de prijs buiten bedrijf van het geneesmiddel of, bij gebrek daaraan, elke indicatie betreffende de kostprijs van dat geneesmiddel; - de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van alle substanties van het geneesmiddel, met vermelding van de algemene benaming (International Non-proprietary Name of INN) van het geneesmiddel, wanneer deze bestaat of van de chemische naam; - de therapeutische indicatie, waarvoor de aanvraag is ingediend, alsook de raming van het aantal rechthebbenden die voor de behandeling in aanmerking komen; - de doseringen, farmaceutische vormen, wijze van gebruik en wijze van toediening voor de betrokken therapeutische indicatie; - als het geneesmiddel geen vergunning voor het in de handel brengen heeft die in België geldig is, een kopie van elke vergunning voor het in de handel brengen die werd verkregen voor het geneesmiddel en/of de details van elke beslissing tot weigering van een vergunning voor het in de handel brengen voor het geneesmiddel in welk land dan ook.

5° les posologies, formes pharmaceutiques, modes et voies d'administration proposés pour l'indication thérapeutique concernée;
5° de doseringen, farmaceutische vormen, wijze van gebruik en wijze van toediening voor de betrokken therapeutische indicatie;

La BAPCOC s’est vu attribuer les tâches spécifiques suivantes: 1) collecter toutes les données disponibles concernant l’utilisation des antibiotiques et la résistance aux antibiotiques; 2) publier des rapports relatifs à l’évolution de l’antibiorésistance et à l’utilisation d’antibiotiques; 3) informer et sensibiliser toutes les parties concernées en ce qui concerne l’évolution de l’antibiorésistance et les dangers d’une utilisation inadéquate des antibiotiques ; 4) émettre des recommandations en rapport avec la détection et le suivi de la résistance aux antibiotiques chez les microorganismes, l’utilisation des antibiotiques, les indications relatives à une utilisation prophylactique et thérapeutique des antibiotiques, l’évaluation et le suivi de l’utilisation des antibiotiques chez l’homme et les animaux, et les applications des recommandations internationales relatives à l’utilisation des antibiotiques chez l’homme et les animaux ; et 5) élaborer des recommandations de recherche plus avant en ce qui concerne le développement et la diffusion de la résistance.
BAPCOC kreeg volgende specifieke taken toebedeeld: 1) alle beschikbare informatie betreffende antibioticagebruik en antibioticaresistentie verzamelen; 2) rapporten in verband met de evolutie van de antibioticaresistentie en het antibioticagebruik publiceren; 3) alle betrokken partijen voorlichten en sensibiliseren betreffende de evolutie van de antibioticaresistentie en de gevaren van onoordeelkundig gebruik van antibiotica; 4) aanbevelingen uitbrengen in verband met de detectie en de opvolging van antibioticaresistentie bij micro-organismen, het gebruik van antibiotica, de indicaties voor profylactisch en therapeutisch gebruik van antibiotica, de evaluatie en de opvolging van antibioticagebruik bij mens en dier, en de toepassingen van internationale aanbevelingen rond het gebruik van antibiotica bij mens en dier; en 5) aanbevelingen maken voor verder onderzoek met betrekking tot de ontwikkeling en de verspreiding van resistentie.

La BAPCOC s'est vue attribuer les missions suivantes par arrêté royal: 1) collecter toutes les données disponibles sur la consommation d'antibiotiques et la résistance aux antibiotiques et en faire rapport; 2) informer toutes les parties concernées du problème de la résistance aux antibiotiques; 3) formuler des recommandations relatives à la surveillance de la résistance aux antibiotiques et de la consommation d'antibiotiques, et aux indications en matière d'utilisation prophylactique et thérapeutique des antibiotiques; et 4) promouvoir la recherche en cette matière.
Bij koninklijk besluit werden aan BAPCOC volgende taken toegewezen: 1) alle beschikbare gegevens over antibioticagebruik en -resistentie verzamelen en rapporteren; 2) alle betrokken partijen voorlichten over het probleem van de antibioticaresistentie; 3) aanbevelingen uitbrengen met betrekking tot de surveillance van antibioticaresistentie en -consumptie, en de indicaties voor profylactisch en therapeutisch gebruik van antibiotica; en 4) onderzoek met betrekking tot deze materie stimuleren.