Traduction de «l'investigation clinique seront » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

dispositif destiné à des investigations cliniques
hulpmiddel bestemd voor klinisch onderzoek

investigation clinique
klinisch onderzoek

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les informations concernant les raisons de l'interruption de l'investigation clinique seront également communiquées à tous les États membres afin que ces derniers puissent tous informer les promoteurs conduisant simultanément des investigations cliniques similaires dans l'Union des résultats de cette investigation clinique.
Tevens wordt aan alle lidstaten informatie over de redenen voor de vroegtijdige beëindiging van het klinische onderzoek verstrekt, zodat alle lidstaten de opdrachtgevers die op hetzelfde moment vergelijkbare klinische onderzoeken uitvoeren in de Unie in kennis kunnen stellen van de resultaten van dat klinische onderzoek.

Le cas échéant, le protocole d'investigation clinique visé à l'annexe XIV, chapitre II, point 3, précise la date à laquelle les résultats de l'investigation clinique seront communiqués et apporte une explication à cet égard.
In dat geval wordt in het plan voor klinisch onderzoek, als bedoeld in hoofdstuk II, punt 3, van bijlage XIV, aangegeven wanneer de resultaten van het klinische onderzoek zullen worden ingediend, met een toelichting .

Le cas échéant, le protocole d'investigation clinique visé à l'annexe XIV, chapitre II, point 3, précise la date à laquelle les résultats de l'investigation clinique seront communiqués et apporte une justification à cet égard.
In dat geval wordt in het plan voor klinisch onderzoek, als bedoeld in hoofdstuk II, punt 3, van bijlage XIV, aangegeven wanneer de resultaten van het klinische onderzoek zullen worden ingediend, met een rechtvaardiging .

Art. 3. Ce montant vise à permettre à l'Institut scientifique de Santé publique d'opérer à titre prioritaire la surveillance nationale de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob, de la poliomyélite, de la rougeole et de la rubéole en Belgique : En ce qui concerne la maladie de Creutzfeldt-Jakob, les activités suivantes seront coordonnées par l'Institut scientifique de Santé publique : 1° suivi épidémiologique de la maladie de Creutzfeldt-Jakob et de l'apparition d'une forme variante; 2° établir une procédure de crise et établir un risk assessment en cas de besoin; 3° participer à l'élaboration de recommandations pour la prévention de la transmission de la maladie notamment dans les hôpitaux, dans le cadre des activités du Conseil Supérieur de la Santé; 4° évaluer et assurer la coordination du réseau de surveillance de la maladie; 5° transmission des informations relatives aux risques sanitaires au Management de crise du SPF Santé publique, Sécurité de la chaine alimentaire et Environnement; 6° Dans le cadre de l'élimination de la rougeole/rubéole et de l'éradication de la poliomyélite, objectifs de l'OMS, le WIV-ISP est chargé des tâches suivantes; 1° mise en place d'un système de surveillance permettant la détection rapide des cas de paralysie flasque aiguë et de rougeole et de rubéole; 2° recherche des informations cliniques et épidémiologiques de chaque cas afin de prendre les mesures de prévention nécessaires en collaboration avec les partenaires; 3° investigations de tout épisode épidémique; 4° transmission des informations relatives aux risques sanitaires au Management de crise du SPF Santé publique, Sécurité de la chaine alimentaire et Environnement; 5° coordination et secrétariat du Comité de Certification de l'éradication de la Poliomyélite et du Comité de suivi de l'Elimination de la rougeole et de la rubéole et du comité de certification; 6° répondre aux demandes européennes (ECDC) et internationales (OMS); 7° notification des cas à l'OMS et rédactio ...
Art. 3. Deze toelage moet het Wetenschappelijk Instituut Volks-gezondheid in de mogelijkheid stellen om prioritair de surveillance van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, polio, mazelen en rubella in België te waarborgen : Betreffende de ziekte van Creutzfeldt-Jakob omvat dit de volgende activiteiten die gecoördineerd worden door het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid : 1° epidemiologische opvolging van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en van verschijningen in een variante vorm; 2° ontwikkeling van een crisisprocedure en opstellen van een risk assessment in geval van nood; 3° deelname aan de verspreiding van de aanbevelingen aangaande de preventie van de transmissie van de ziekte (meer bepaald in de ziekenhuizen) in het kader van de activiteiten van de Hoge Gezondheidsraad; 4° de coördinatie waarborgen van het netwerk ter controle van de ziekte; 5° transmissie van informatie inzake de gezondheidsrisico's aan het Crisisbeheer van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 6° In het kader van de eliminatie van mazelen/rubella en de uitroeiing van polio, doelstellingen van de WGO, is het WIV-ISP met volgende taken bedeeld; 1° ontwikkeling van een controlesysteem die een snelle detectie toelaat van gevallen van extreme slappe verlamming, mazelen en rubella; 2° in samenwerking met de partners, opzoeken van informatie (medisch en epidemiologisch) van ieder geval vooraleer de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen; 3° onderzoek van elke epidemische episode; 4° transmissie van gerelateerde informatie inzake gezondheidsrisico's aan het Crisisbeheer van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 5° coördinatie en waarneming van secretariaat van het Comité ter Certificatie inzake de uitroeiing van polio en van het Comité ter opvolging van de eliminatie van mazelen/rubella en certificatiecommissie; 6° antwoorden op Europese (ECDC) en internationale vragen (WGO); 7° melding van gevallen aan de WGO e ...