Traduction de «l'utilisateur professionnel notifie » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

utilisateur professionnel
beroepsmatig gebruiker | professioneel gebruiker

utilisateur professionnel
beroepsgebruiker

Guide pour l'utilisateur du système général de reconnaissance des qualifications professionnelles
Gids voor gebruikers van het algemeen stelsel van erkenning van beroepskwalificaties

utilisateur non professionnel
niet-professioneel gebruiker

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Art. 17. Quand un notifiant met sur le marché pour un utilisateur professionnel un article ou objet complexe pour lequel il a effectué une notification, il transmet à ce dernier :
Art. 17. Wanneer een kennisgever een voorwerp of samengesteld object waarvoor hij een kennisgeving heeft verricht, op de markt brengt voor een professionele gebruiker, bezorgt hij aan deze laatste :

La législation belge oblige les professionnels de la santé, les distributeurs et les fabricants de dispositifs médicaux à notifier à l’Agence les incidents susceptibles d’entrainer ou d’avoir entrainé la mort ou une dégradation grave de l’état de santé du patient ou de son utilisateur.
De Belgische wetgeving verplicht gezondheidszorgbeoefenaars, distributeurs en fabrikanten van medische hulpmiddelen om incidenten die de dood of een ernstige achteruitgang van de gezondheidstoestand van de patiënt of gebruiker kunnen of hebben kunnen veroorzaken, aan het Federaal Agentschap te melden.

(3) Il convient, pour améliorer la santé et la sécurité des professionnels de la santé , des patients, des utilisateurs et des manipulateurs, y compris dans la chaine d'élimination des déchets, de renforcer considérablement les principaux volets de la réglementation en vigueur, tels que la supervision des organismes notifiés, les procédures d'évaluation de la conformité, les investigations cliniques et l'évaluation clinique, la vigilance et la surveillance du marché, et d'introduire des dispositions garantissant la transparence et la traçabilité des dispositifs.
(3) Ter verbetering van de gezondheid en veiligheid van de gezondheidswerkers, patiënten, gebruikers en manipulatoren, ook in de afvalverwerkingsketen, moeten de belangrijkste aspecten van de bestaande regelgevingsaanpak, zoals het toezicht op de aangemelde instanties, conformiteitsbeoordelingsprocedures, klinisch onderzoek en klinische evaluatie, bewaking en markttoezicht, aanzienlijk worden aangescherpt en moeten bepalingen inzake transparantie en traceerbaarheid ten aanzien van hulpmiddelen worden ingevoerd.

(3) Pour améliorer la santé et la sécurité des professionnels de santé , des patients, des utilisateurs et des manipulateurs, y compris dans la chaîne d'élimination des déchets, il convient de renforcer considérablement les principaux volets de la réglementation en vigueur, tels que la supervision des organismes notifiés, les procédures d'évaluation de la conformité, les investigations et évaluations cliniques , la vigilance et la surveillance du marché, et d'introduire des dispositions garantissant la transparence et la traçabilité des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
(3) Ter verbetering van de gezondheid en veiligheid van de gezondheidswerkers, patiënten, gebruikers en manipulatoren, ook in de afvalverwerkingsketen, moeten de belangrijkste aspecten van de bestaande regelgevingsaanpak, zoals het toezicht op de aangemelde instanties, conformiteitsbeoordelingsprocedures, klinisch onderzoek en klinische evaluatie , bewaking en markttoezicht, aanzienlijk worden aangescherpt en moeten bepalingen inzake transparantie en traceerbaarheid ten aanzien van hulpmiddelen worden ingevoerd

(40) Le bon fonctionnement des organismes notifiés est indispensable pour garantir un niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité des professionnels de la santé, des utilisateurs et des manipulateurs, y compris dans la chaîne d'élimination des déchets ainsi que la confiance des citoyens dans le système.
(40) Het is van cruciaal belang dat de aangemelde instanties adequaat functioneren met het oog op een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van de gezondheidswerkers, patiënten, gebruikers en manipulatoren, ook in de afvalverwerkingsketen, en teer waarborging van het vertrouwen van de burgers in het systeem.

Art. 19. L'utilisateur professionnel notifie immédiatement par courrier, par télécopie ou par voie électronique à la DG Animaux, Végétaux et Alimentation toute modification aux données communiquées conformément à l'article 17, pour autant que ces données ne soient pas reprises dans la Banque Carrefour des Entreprises.
Art. 19. De beroepsgebruiker meldt onmiddellijk per post, per fax of via elektronische weg aan het DG Dier, Plant en Voeding iedere wijziging van de overeenkomstig artikel 17 meegedeelde gegevens, voor zover deze gegevens niet opgenomen zijn in de Kruispuntbank voor Ondernemingen.