Traduction de «laboratoires officiels d'autre » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Laboratoires officiels de contrôle des médicaments
Officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole

laboratoire officiellement reconnu
officieel erkend laboratorium

laboratoire officiel pour le contrôle des médicaments
officieel laboratorium voor geneesmiddelencontrole

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Si le nouveau test est réalisé avec une méthode d'analyse différente dans le même laboratoire officiel, ou avec une autre ou la même méthode d'analyse dans un autre laboratoire officiel, le résultat de la nouvelle analyse est déterminant.
Als de nieuwe test met een andere analysemethode in hetzelfde officiële laboratorium, of met een andere of dezelfde analysemethode in een ander officieel laboratorium uitgevoerd wordt, is het resultaat van de nieuwe analyse bepalend.

La Commission adopte des actes délégués conformément à l’article 144 afin de compléter le présent règlement en ce qui concerne les cas et les conditions dans lesquels les autorités compétentes peuvent désigner comme laboratoires officiels conformément à l’article 37, paragraphe 1, des laboratoires qui ne remplissent pas les conditions visées à l’article 37, paragraphe 4, point e), par rapport à toutes les méthodes qu’ils emploient pour les contrôles officiels ou les autres activités officielles, pourvu qu’ils satisfassent aux conditions suivantes:
De Commissie stelt overeenkomstig artikel 144 gedelegeerde handelingen vast om deze verordening aan te vullen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten laboratoria die niet met betrekking tot alle door hen toegepaste methoden voor officiële controles of andere officiële activiteiten aan de in artikel 37, lid 4, onder e), bedoelde voorwaarden voldoen, overeenkomstig artikel 37, lid 1, als officiële laboratoria mogen aanwijzen, mits die laboratoria aan de volgende voorwaarden voldoen:

1. Les autorités compétentes désignent des laboratoires officiels chargés d’effectuer les analyses, les essais et les diagnostics sur les échantillons prélevés au cours de contrôles officiels et d’autres activités officielles, dans l’État membre sur le territoire duquel ces autorités compétentes interviennent, dans un autre État membre ou dans un pays tiers qui est partie contractante à l’accord sur l’Espace économique européen.
1. De bevoegde autoriteiten wijzen in de lidstaat waarin zij werkzaam zijn of in een andere lidstaat, dan wel in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte, officiële laboratoria aan voor de uitvoering van de laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses op monsters die worden genomen bij officiële controles en andere officiële activiteiten.

2. En l’absence des règles de l’Union visées au paragraphe 1, et dans le cadre des contrôles officiels et des autres activités officielles, les laboratoires officiels emploient l’une des méthodes suivantes, en fonction de leur pertinence pour leurs besoins spécifiques en matière d’analyses, d’essais et de diagnostics:
2. Bij gebreke van regels van de Unie als bedoeld in lid 1, gebruiken officiële laboratoria bij officiële controles en andere officiële activiteiten, een van de volgende methoden volgens de geschiktheid voor hun specifieke behoeften in verband met analyses, tests en diagnoses:

1. Lorsque les résultats d’une analyse, d’un essai ou d’un diagnostic portant sur des échantillons prélevés au cours de contrôles officiels ou d’autres activités officielles indiquent qu’il existe un risque pour la santé humaine ou animale ou celle des végétaux ou, dans le cas des OGM et des produits phytopharmaceutiques, également pour l’environnement, ou font soupçonner un manquement, les laboratoires officiels informent immédiatement les autorités compétentes qui les ont désignés pour cette analyse, cet essai ou ce diagnostic et, le cas échéant, les organismes délégataires ou les personnes physiques auxquels des tâches ont été déléguées.
1. Wanneer de resultaten van een analyse, test of diagnose die is uitgevoerd op de bij officiële controles of andere officiële activiteiten genomen monsters wijzen op een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu of op een waarschijnlijke niet-naleving, stellen de officiële laboratoria de bevoegde autoriteiten die hen voor die analyse, test of diagnose hebben aangewezen, alsmede in voorkomend geval de gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie taken zijn gedelegeerd, daarvan onmiddellijk in kennis.

organiser des formations gratuites destinées au personnel des laboratoires nationaux de référence; si nécessaire, organiser des formations destinées au personnel d'autres laboratoires officiels et aux experts de pays tiers;
(d) het houden van gratis cursussen voor de personeelsleden van de nationale referentielaboratoria en, zo nodig, het houden van cursussen voor het personeel van andere officiële laboratoria, alsook voor deskundigen uit derde landen;

organiser des formations destinées au personnel des laboratoires nationaux de référence et, si nécessaire, au personnel d'autres laboratoires officiels et aux experts de pays tiers;
(d) het houden van cursussen voor de personeelsleden van de nationale referentielaboratoria en, zo nodig, andere officiële laboratoria, alsook voor deskundigen uit derde landen;

coordonner l'application, par les laboratoires nationaux de référence et , si nécessaire, par d'autres laboratoires officiels, des méthodes visées au point a), notamment en organisant régulièrement des essais comparatifs interlaboratoires et en assurant un suivi approprié de ces essais, conformément à des protocoles acceptés à l'échelon international, lorsqu'il en existe;
(b) het coördineren van de toepassing van de onder a) bedoelde methoden door de nationale referentielaboratoria en , zo nodig, andere officiële laboratoria, in het bijzonder door regelmatig vergelijkend interlaboratoriumonderzoek te organiseren en aan dat vergelijkend onderzoek een passend vervolg te geven, overeenkomstig internationaal erkende protocollen indien beschikbaar;

autorise l'opérateur à demander à tout moment un examen documentaire, par un autre expert désigné par un laboratoire de référence ou , lorsque c'est impossible, par un laboratoire officiel au moins équivalent, des échantillonnages, analyses, essais ou diagnostics;
(a) de exploitant altijd mag verzoeken om beoordeling van de documenten betreffende de bemonstering, analyse, test of diagnose door een tweede deskundige die wordt aangewezen door een referentielaboratorium, of indien dit niet mogelijk is, door een ander, minimaal gelijkwaardig officieel laboratorium ;

Sous la coordination de l'Agence, les autorités compétentes de l'État membre concerné s'assurent, sous la coordination de l'Agence, par des inspections répétées et, le cas échéant, à l'improviste, que les prescriptions légales concernant les médicaments sont respectées en demandant, le cas échéant, à un laboratoire officiel de contrôle des médicaments ou à un autre laboratoire désigné à cette fin d'effectuer des tests sur des échantillons.
Gecoördineerd door het Bureau zien de bevoegde autoriteiten van de lidstaten er door middel van herhaalde en zo nodig onaangekondigde inspecties op toe dat de wettelijke voorschriften betreffende geneesmiddelen worden nageleefd, en geven zij zo nodig opdracht aan een officieel controlelaboratorium of een ander daartoe aangewezen laboratorium om monsters te testen.