Pour les médicaments biologiques, on entend par matières de dépar
t toute substance d'origine biologique telle que des mi
cro-organismes, des organes et des tissus d'origine végétale ou animale, des cellules ou liquides biologiques (dont le sang ou l
e plasma) d'origine humaine ou animale, et des constructions cellulaires biotechnologiques (substrats
cellulaires, qu'ils soient ...[+++] recombinants ou non, y compris des cellules souches).
Voor biologische geneesmiddelen worden onder "grondstoffen" verstaan alle substanties van biologische oorsprong, zoals micro-organismen, organen en weefsels van plantaardige of dierlijke oorsprong, cellen of vloeistoffen (met inbegrip van bloed of plasma) van menselijke of dierlijke oorsprong, en biotechnologische celpreparaten (celsubstraten, ongeacht of zij recombinant zijn of niet, met inbegrip van primaire cellen).