que, notamment, la désignation et la surveillance des organismes notifiés, l'application correcte des procédures d'évaluation de la conformité et, si besoin, la reclassification de certains dispositifs médicaux, constituent des éléments essentiels pour la mise en œuvre adéquate de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux;
- dat in het bijzonder de aanwijzing van en het toezicht op de aangemelde instanties, de correcte toepassing van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedures en, indien nodig, de herindeling van bijzondere medische hulpmiddelen van essentieel belang zijn voor een adequate uitvoering van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen;