Traduction de «afweging van de baten en risico's » (Néerlandais → Anglais) :

TERMINOLOGIE

afweging van de baten en risico's | baten/risicobeoordeling
benefit-risk assessment

kosten/risico/baten-analyse
cost/risk/benefit analysis

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

ervoor zorgt dat de zakelijke aanpak wordt goedgekeurd voordat een project van de startfase overgaat naar de planningsfase en opnieuw bij grote wijzigingen van de projectkosten, de verwachte baten, de risico's of alternatieven;
ensure the approval of the business case before progressing from project initiation to project planning and its reapproval in the event of major changes to project costs, expected benefits, risks or alternatives;

(b) een wetenschappelijke afweging van de voordelen en risico's van het medische hulpmiddel;
(b) a scientific evaluation of the risk-benefit ratio of the medical device;

4. Teneinde een permanente afweging van de voordelen en risico’s mogelijk te maken, kan de nationale bevoegde autoriteit de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de instantie voor geneesmiddelenbewaking te allen tijde verzoeken om gegevens die voor een herbeoordeling van de afweging van voordelen en risico’s nodig zijn.
4. In order that the risk-benefit balance may be continuously assessed, the national competent authority may at any time ask the holder of the marketing authorisation and its pharmacovigilance system to forward the data necessary for a reassessment of the risk-benefit balance.

Anderen wezen erop dat in de conclusies aan de Commissie was gevraagd te rapporteren over de sociaal-economische baten en risico's van de teelt van ggo's.
Others pointed out that the conclusions had requested a Commission report on the socio-economic benefits and risks of GMO cultivation.

In de Raadsconclusies van december 2008 werd onder meer verzocht om een strengere milieu­risicobeoordeling tijdens de toelatingsprocedure voor ggo's; ook werd aan de Commissie gevraagd om tegen januari 2010 te rapporteren over de sociaal-economische baten en risico's van het in de handel brengen van ggo's.
The Council conclusions of December 2008 called inter alia for a strengthening of the risk assessment in the GMO authorisation process and asked the Commission to present a report on the socio-economic benefits and risks of the placing on the market of GMOs by January 2010.

4. Teneinde een permanente afweging van de voordelen en risico’s mogelijk te maken, kan de nationale bevoegde autoriteit de houder van de vergunning voor het in de handel brengen te allen tijde verzoeken om gegevens waaruit blijkt dat deze afweging gunstig blijft uitvallen.
4. In order that the risk-benefit balance may be continuously assessed, the national competent authority may at any time ask the holder of the marketing authorisation to forward data demonstrating that the risk-benefit balance remains favourable.

De aanduiding "Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking" is te restrictief en gaat voorbij aan de noodzaak van een analyse van de afweging van de voordelen en risico's van een geneesmiddel, doordat ze enkel het accent legt op de analyse van het risico.
The designation ‘Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee’ is too restrictive and ignores the need for analysis of a drug’s risk-benefit balance by insisting on risk assessment as a separate issue.

28 quater) Geneesmiddelenbewakingssysteem: een systeem dat houders van vergunningen voor het in de handel brengen en de lidstaten gebruiken om de in titel IX vermelde taken en verantwoordelijkheden te vervullen en dat ontworpen is om toezicht te houden op de veiligheid van toegelaten geneesmiddelen en eventuele wijzigingen in de afweging van de voordelen en risico’s daarvan vast te stellen.
(28c) Pharmacovigilance system: a system utilized by marketing authorisation holders and by Member States to fulfil the tasks and responsibilities listed in Title IX and designed to monitor the safety of authorised medicinal products and detect any change to their risk-benefit balance.

Er moeten zuinige keuzes worden gemaakt met een afweging van alle kosten en baten.
Choices should be made in terms of the most economic option, taking all related costs and benefits into consideration.

6. Het beleid moet duidelijke doelstellingen hebben en uitgaan van een gedetailleerde beoordeling van de materie en de bijbehorende risico's, een beoordeling van het effect, een goede wetenschappelijke basis en een oordeelkundige afweging van de kosten en baten waarbij alle kosten volledig worden doorberekend.
6. Policies should have clear objectives and be based on detailed assessment of the issues and related risks, assessment of the impact, sound science and sensible balance between costs and benefits leading to full internalisation of all costs.