Traduction de «bij de toelatingsprocedure als verplichte tussenschakel » (Néerlandais → Allemand) :

212 | Samenvatting van de reacties en hoe daarmee rekening is gehouden De geraadpleegde partijen hebben het idee van een uniforme, vereenvoudigde, transparante en vlotte toelatingsprocedure goed ontvangen. De betrokkenheid van de lidstaten bij de toelatingsprocedure als verplichte tussenschakel tussen een eventuele aanvrager en de Commissie is door de lidstaten bekritiseerd. Deze “extra-step procedure” lijkt te worden beschouwd als een bureaucratische complicatie die de procedure onnodig vertraagt. Dit voorstel schrapt bijgevolg de rol van “brievenbus” van de nationale autoriteiten in de uniforme procedure. Sommige consumentenorganisaties hebben de vrees geuit dat de vervanging van de medebeslissingsprocedure door de comitéprocedure in het toelatingsproces voor additieven de huidige transparantie vermindert. De toepassing van de comitéprocedure is echter wenselijk, omdat daardoor voor een uniforme procedure voor de drie soorten stoffen wordt gezorgd. Bovendien vormt de thans op het gebied van additieven toegepaste medebeslissingsprocedure in de gehele levensmiddelenwetgeving een alleenstaand geval, wat niet door een hoger risiconiveau van additieven wordt gerechtvaardigd. |
212 | Zusammenfassung der Stellungnahmen sowie Art und Weise ihrer Berücksichtigung Die Anhörungsteilnehmer haben den Ansatz eines einheitlichen, vereinfachten, transparenten und sachgerechten Zulassungsverfahrens begrüßt. Die Einbeziehung der Mitgliedstaaten in das Zulassungsverfahren als obligatorische Durchgangsstelle zwischen Antragsteller und Kommission wurde von den Mitgliedstaaten kritisiert. Dieses „Verfahren mit einem überflüssigen Zwischenschritt“ wird offensichtlich als bürokratische Hürde gesehen, die das Verfahren unnötig verlängert. Dementsprechend ist im vorliegenden Vorschlag die Rolle der nationalen Behörden als „Briefkasten“ im einheitlichen Verfahren gestrichen. Einige Verbraucherverbände äußerten die Befürchtung, die Ersetzung des Mitentscheidungsverfahrens durch das Ausschussverfahren bei der Zulassung von Zusatzstoffen beeinträchtige die Transparenz. Das Ausschussverfahren ist jedoch deswegen vorzuziehen, weil es ein einheitliches Verfahren für alle drei Kategorien von Stoffen schafft. Im Übrigen ist das derzeitige Mitentscheidungsverfahren für Zusatzstoffe die absolute Ausnahme im gesamten Lebensmittelrecht, und der Rückgriff auf dieses Verfahren ist nicht dadurch gerechtfertigt, dass von den Zusatzstoffen ein höheres Risiko ausgeht. |

Het zou averechts werken als de kenmerken ook verplicht worden voor geneesmiddelen die rechtstreeks, zonder tussenschakels door de producent worden verkocht aan de medische instelling waar de medicijnen aan de patiënten worden toegediend (medische behandelcentra).
Es wäre nicht sinnvoll, das Anbringen dieser Sicherheitsmerkmale an Arzneimittel vorzuschreiben, die direkt ohne Vermittlung vom Hersteller an die medizinische Einrichtung verkauft werden, in der das Arzneimittel direkt den Patienten ausgehändigt wird (Behandlungseinrichtungen).

Met de verplichting tot een ethische beoordeling, waartoe ook een schade-batenanalyse behoort, de toelatingsprocedure voor de onderzoeksprojecten en de standaardisering en waarborging van de beroepskwalificaties van personen die met dieren werken, zijn fundamentele nieuwe beginselen ingevoerd.
Mit der ethischen Verpflichtung zur Überprüfung einschließlich einer Schaden-Nutzen-Bewertung, dem Genehmigungsverfahren für die Projekte, und mit der Standardisierung und der Sicherstellung beruflicher Qualifikationen von Personen, die mit Tieren arbeiten, sind grundlegende und neue Eckpfeiler gesetzt worden.

Het omvat maatregelen, zoals de invoering van het systeem van toelating binnen dezelfde zone en de verplichte wederzijdse erkenning, vereenvoudigde regels inzake gegevensbescherming, duidelijke deadlines voor de goedkeurings- en de toelatingsprocedure en gemakkelijkere toelating voor beperkte toepassingen, die goed zijn voor de landbouw en die de beschikbaarheid van pesticiden voor boeren zal vergroten.
Er enthält Maßnahmen wie das Zonensystem für Zulassungen und obligatorische gegenseitige Anerkennung, vereinfachte Regeln zum Datenschutz, eindeutige Termine für Genehmigungs- und Zulassungsverfahren sowie erleichterte Zulassung bei geringfügigen Verwendungen. Dies sind Maßnahmen zugunsten der Landwirtschaft, die auch die Verfügbarkeit von Pestiziden für Landwirte erhöhen.

Slechts een paar lidstaten kennen een verplichte of vrijwillige toelatingsprocedure, maar in de meeste ontbreekt een dergelijke procedure volledig.
Nur wenige Mitgliedstaaten haben obligatorische oder freiwillige Zulassungsverfahren; die meisten kennen keinerlei Verfahren.