De Europese Vereniging Generieke Geneesmiddelen is zelfs tot de slotsom gekomen dat de procedures ingewikkeld, de voorwaarden waarop nieuwe producenten moeten werken uiterst beperkend en de diverse voorgestelde maatregelen twijfelachtig zijn.
So stellte der Europäische Verband für Generika fest, dass „die Verfahren kompliziert, die Bedingungen für neue Hersteller restriktiv und die zahlreichen vorgeschlagenen Maßnahmen unklar sind“.