Vertaling van "goedgekeurde samenvatting " (Nederlands → Duits) :

TERMINOLOGIE

samenvatting van een tekst [ opstellen van een samenvatting | referaat | samenvatting | synopsis ]
Zusammenfassung [ Abstract | Resumee | Synopse | Textverdichtung ]

EPAR-samenvatting | samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport
Zusammenfassung des EPAR | Zusammenfassung des Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichts

samenvatting van de kenmerken van het product
Zusammenfassung der Merkmale des Erzeugnisses

goedgekeurde diensttijd buitengaats | goedgekeurde vaartijd
anerkannter Seedienst

installatie die goedgekeurd vereist | installatie onder voorwaarde dat deze goedgekeurd wordt
Genehmigungsbedürftige Anlage

goedgekeurde prijs
genehmigter Preis

gelezen en goedgekeurd
gelesen und genehmigt

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

28. Als het geneesmiddel voor onderzoek is toegelaten en overeenkomstig de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen wordt gebruikt, is de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPK) het onderzoekersdossier.
28. Wenn das Prüfpräparat zugelassen ist und gemäß den Bedingungen der Zulassung verwendet wird, tritt an die Stelle der Prüferinformation die genehmigte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (im Folgenden „Fachinformation“).

Bovendien zal de mogelijkheid om feedback te geven, ook worden uitgebreid tot voorstellen die al door het college van commissarissen zijn goedgekeurd; nadat voorstellen naar het Parlement en de Raad zijn verzonden, begint daartoe een termijn van acht weken te lopen en de Commissie zal de reacties verzamelen en daarvan een samenvatting maken. Zij zendt deze door naar de medewetgevers, die daarmee in het kader van hun wetgevend werk rekening kunnen houden.
Außerdem wird es künftig auch möglich sein, Feedback zu Vorschlägen zu geben, nachdem sie von der Kommission angenommen worden sind. Nach Übermittlung der Vorschläge an das Parlament und den Rat wird es künftig acht Wochen lang möglich sein, dazu Stellung zu nehmen; die Kommission wird die Reaktionen sammeln und zusammenfassen und an die beiden gesetzgebenden Organe mit der Bitte weiterleiten, sie bei ihrer Gesetzgebungsarbeit zu berücksichtigen.

8. Binnen een maand na het verstrijken van de in lid 7 bedoelde periode verlenen de initiële bevoegde autoriteit en de bevoegde autoriteiten van de andere betrokken lidstaten op basis van het goedgekeurde beoordelingsrapport en de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken toelating voor het biocide.
8. Die zuständige Referenzbehörde und die zuständigen Behörden der übrigen betroffenen Mitgliedstaaten lassen das Biozidprodukt auf der Grundlage des genehmigten Bewertungsberichts und der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts innerhalb eines Monats nach Ablauf des in Absatz 7 genannten Zeitraums zu.

1. Biociden worden ingedeeld, verpakt en geëtiketteerd overeenkomstig Richtlijn 1999/45/EG en, indien van toepassing, Verordening (EG) nr. 1272/2008 en de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken van het biocide, met name de in artikel 20, lid 2, onder i), bedoelde gevarenaanduidingen en veiligheidsaanbevelingen.
1. Biozidprodukte werden gemäß der Richtlinie 1999/45/EG sowie gegebenenfalls der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 und der genehmigten Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts, insbesondere der Gefahren- und Sicherheitshinweise gemäß Artikel 20 Absatz 2 Buchstabe i eingestuft, verpackt und gekennzeichnet.

(5) Voor de duidelijkheid moet de definitie van een bijwerking worden gewijzigd, zodat deze niet alleen schadelijke en onbedoelde effecten omvat die het gevolg zijn van het toegelaten gebruik van een geneesmiddel bij normale doseringen, maar ook medicatiefouten en gebruik dat niet in overeenstemming is met de goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken, waaronder verkeerd gebruik en misbruik van geneesmiddelen.
(5) Aus Gründen der Klarheit sollte die Definition des Begriffs „Nebenwirkungen“ so geändert werden, dass sichergestellt wird, dass er nicht nur schädliche und unbeabsichtigte Wirkungen bei zulassungsgemäßer Verwendung des Arzneimittels in normaler Dosierung umfasst, sondern auch Medikationsfehler und Verwendungen des Arzneimittels, die nicht der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) entsprechen, einschließlich unsachgemäßem Gebrauch und Missbrauch.

Dit bevat een samenvatting en een lijst van gemeenschappelijk overeengekomen indicatoren op het gebied van armoede en sociale uitsluiting, die door de Raad in december nog voor de top van Laken moet worden goedgekeurd.
Er soll eine Zusammenfassung wie auch die Liste der gemeinsam vereinbarten Indikatoren im Bereich von Armut und sozialer Ausgrenzung umfassen, die vom Rat im Dezember rechtzeitig für den Gipfel von Laeken genehmigt werden sollen.

Een samenvatting van de door het Europees Parlement en de Raad goedgekeurde tekst is gepubliceerd in de Mededeling aan de Pers van het Secretariaat-generaal van de Raad d.d. 6 november 1997, doc. nr. 12059/97 (Presse 326).
Eine Zusammenfassung des vom Europäischen Parlament und vom Rat gebilligten Textes wurde in der Pressemitteilung des Generalsekretariats unter der Dokumentennummer 12059/97 (Presse 326) am 6. November 1997 veröffentlicht.

SAMENVATTING Inleiding Het door de Commissie goedgekeurde Groenboek beantwoordt aan de uitdrukkelijke verzoeken van de verschillende communautaire instellingen en de verwachtingen van alle betrokken kringen.
Z u s a m m e n f a s s u n g Einführung Mit der Vorlage des Grünbuchs durch die Kommission wird den formellen Gesuchen der verschiedenen Gemeinschaftsorgane und den von allen betroffenen Kreisen zum Ausdruck gebrachten Erwartungen entsprochen.

Dit document is een samenvatting van het jongste initiatief van de Europese Gemeenschap in verband met de toegankelijkheid van de markt en is de tot nog toe concreetste en meest ambitieuze interpretatie van het verslag van Tokio dat door alle partners bij het Vierpartijen-Quadoverleg in Tokio op 6 juli werd goedgekeurd.
Diese Unterlage gibt einen Überblick über die jüngste Initiative der Europäischen Gemeinschaft zum Marktzugang und stellt die bisher konkreteste und ehrgeizigste Auslegung des Berichts von Tokyo dar, der von den vier Partnern des Vierertreffens auf dem Gipfel von Tokyo am 6. Juli vereinbart wurde.