Traduction de «hta » (Néerlandais → Allemand) :

(10 ter) De steun van de Unie aan samenwerking inzake evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) overeenkomstig artikel 15 van Richtlijn 2011/24/EU van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2011 betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg heeft tot doel HTA-methodes te optimaliseren en te coördineren die uiteindelijk ook moeten leiden tot verkorting van de termijnen voor prijsstellings- en vergoedingsprocedures voor geneesmiddelen waarvoor de lidstaten HTA inzetten als onderdeel van hun besluitvorming.
(10b) Die seitens der Union befürwortete Unterstützung der Zusammenarbeit bei der Gesundheitstechnologie-Bewertung gemäß Artikel 15 der Richtlinie 2011/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. März 2011 über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung zielt darauf ab, die Methoden der Gesundheitstechnologie-Bewertung zu optimieren und zu koordinieren, was letztendlich auch Verzögerungen in den Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsverfahren für die Arzneimittel verringern sollte, bei denen die Gesundheitstechnologie-Bewertung von Mitgliedstaaten im Rahmen ihres Entscheidungsprozesses eingesetzt wird.

Ook moeten de bevoegde autoriteiten in staat zijn bijkomende relevante gegevens toe te voegen of te genereren ten behoeve van beoordeling en HTA.
Die zuständigen Behörden sollten zudem die Möglichkeit haben, zusätzlich sachdienliche Daten zum Zwecke der Bewertung und der Gesundheitstechnologie-Bewertung hinzuzufügen oder zu erzeugen.

(14 bis) Het niet opnieuw beoordelen van de elementen waarop de vergunning voor het in de handel brengen is gebaseerd in het kader van prijsstellings- en vergoedingsprocedures mag de bevoegde autoriteiten echter niet beletten gegevens die tijdens de vergunningsprocedure voor het in de handel brengen zijn verkregen, op te vragen, te onderzoeken en te gebruiken ten behoeve van beoordeling en HTA.
(14a) Der Verzicht auf eine erneute Bewertung der der Marktzulassung zugrunde liegenden Aspekte im Rahmen der Preisfestsetzungs- und Kostenerstattungsverfahren sollte die zuständigen Behörden jedoch nicht davon abhalten, die während des Zulassungsverfahrens erzeugten Daten zum Zwecke der Bewertung und der Gesundheitstechnologie-Bewertung anzufordern, aufzurufen und zu verwenden.

Ongeacht bijkomende beoordelingsmethodes die door de bevoegde autoriteiten op nationaal niveau worden aangewend is er een gemeenschappelijke definitie van de evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA) nodig om rechtszekerheid en consistentie voor nationale bevoegde autoriteiten te waarborgen als zij de bepalingen van deze richtlijn toepassen.
Unbeschadet zusätzlicher Bewertungsmethoden, die seitens der zuständigen Behörden auf nationaler Ebene angewandt werden, ist eine gemeinsame Definition der „Gesundheitstechnologie-Bewertung“ notwendig, um den zuständigen nationalen Behörden bei der Anwendung der in dieser Richtlinie enthaltenen Bestimmungen Rechtssicherheit und Konsistenz zuzusichern.

samenwerking op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologieën (HTA), een EU-wijd vrijwilligersnetwerk van HTA-agentschappen in de lidstaten voor de uitwisseling van informatie over de doeltreffendheid van gezondheidstechnologieën zoals geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en preventieve maatregelen, ter ondersteuning van de nationale besluitvorming over technologie;
Zusammenarbeit im Bereich der Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen (Health Technology Assessment, HTA), einem EU‑weiten freiwilligen Netz von HTA-Einrichtungen in den Mitgliedstaaten für den Informationsaustausch über die Wirksamkeit von Gesundheitstechnologien, wie Arzneimitteln, Medizinprodukten und Präventionsmaßnahmen, zur Unterstützung einzelstaatlicher Entscheidungen über den Technologieeinsatz;

Om te zorgen dat de HTA geen onnodige extra belasting voor de sector met zich meebrengt, ondersteunt de Commissie een Europese samenwerking om gemeenschappelijke normen en methodologieën voor het gebruik van de HTA te ontwikkelen.
Um sicherzustellen, dass die HTA keine unnötige zusätzliche Belastung für die Industrie mit sich bringt, unterstützt die Kommission die europäische Zusammenarbeit zur Entwicklung gemeinsamer Standards und Methoden für die Verwendung der HTA.

de samenwerking op de volgende gebieden in de Richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg te intensiveren: grensoverschrijdende samenwerking op regionaal niveau, Europese referentienetwerken, egezondheid, evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA);
die Zusammenarbeit in den folgenden Bereichen, die in der Richtlinie über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung beschlossen wurden, zu intensivieren: grenzüberschreitende Zusammenarbeit auf regionaler Ebene, Europäische Referenznetzwerke, elektronische Gesundheitsdienstleistungen und Bewertung von Gesundheitstechnologien;

de samenwerking op de volgende gebieden in de Richtlijn betreffende de toepassing van de rechten van patiënten bij grensoverschrijdende gezondheidszorg te intensiveren: grensoverschrijdende samenwerking op regionaal niveau, Europese referentienetwerken, egezondheid, evaluatie van gezondheidstechnologie (HTA).
die Zusammenarbeit in den folgenden Bereichen, die in der Richtlinie über die Ausübung der Patientenrechte in der grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung beschlossen wurden, zu intensivieren: grenzüberschreitende Zusammenarbeit auf regionaler Ebene, Europäische Referenznetzwerke, elektronische Gesundheitsdienstleistungen und Bewertung von Gesundheitstechnologien.

ONDERKENT dat de vroegtijdige dialoog tussen technologieontwikkelaars, instanties op het gebied van regelgeving, evaluatie van gezondheidstechnologie (EGT/health technology assessment — HTA) en, in voorkomend geval, prijsstellingsinstanties innovatie en snellere toegang tot geneesmiddelen tegen betaalbare prijzen kunnen bevorderen, hetgeen in het belang is van de patiënten;
IN ANERKENNUNG, dass ein frühzeitiger Dialog zwischen Technologieentwicklern und den für die Regulierung, die Bewertung von Gesundheitstechnologien und gegebenenfalls für die Preisbildung zuständigen Stellen die Innovation und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu erschwinglichen Preisen zum Nutzen der Patienten fördern könnte;

ONDERKENT dat de vroegtijdige dialoog tussen technologieontwikkelaars, instanties op het gebied van regelgeving, evaluatie van gezondheidstechnologie (EGT/health technology assessment — HTA) en, in voorkomend geval, prijsstellingsinstanties innovatie en snellere toegang tot geneesmiddelen tegen betaalbare prijzen kunnen bevorderen, hetgeen in het belang is van de patiënten.
IN ANERKENNUNG, dass ein frühzeitiger Dialog zwischen Technologieentwicklern und den für die Regulierung, die Bewertung von Gesundheitstechnologien und gegebenenfalls für die Preisbildung zuständigen Stellen die Innovation und die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu erschwinglichen Preisen zum Nutzen der Patienten fördern könnte.