Traduction de «invoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik op belgisch grondgebied namelijk zeer » (Néerlandais → Allemand) :

Deze wetgeving en de bestuursrechtelijke praktijken bij de toepassing ervan maakten de parallelle invoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik op Belgisch grondgebied namelijk zeer moeilijk.
Die bisherige Regelung und deren praktische Anwendung machten den Parallelimport von Humanarzneimitteln in Belgien sehr schwierig (siehe auch IP/01/1126).

De Belgische regering heeft nieuwe wetgeving over geneesmiddelen voor menselijk gebruik goedgekeurd omdat zij het standpunt van de Commissie deelde dat de vroegere wetgeving de parallelle invoer van deze producten belemmerde.
Die belgische Regierung hat den Standpunkt der Kommission, wonach die bisherigen Vorschriften Parallelimporte behinderten, akzeptiert und eine neue Vorschrift über Humanarzneimittel erlassen.

Overwegende dat in het belang van de volksgezondheid de besluiten over het verlenen van vergunningen voor dergelijke geneesmiddelen moeten worden genomen op basis van objectieve wetenschappelijke criteria, namelijk de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het betrokken geneesmiddel, en dat economische of andere overwegingen daarbij geen rol mogen spelen; dat de Lid-Staten echter de mogelijkheid moet worden geboden om bij wijze van uitzondering het gebruik van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die op grond van objectieve criteria met de openbare orde of de goede zeden in strijd zijn, op hun grondgebied te verbieden; dat voorts de Gemeenschap geen vergunning voor een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik mag verlenen indien het gebruik daarvan een inbreuk zou vormen op de door de Gemeenschap in het kader van het gemeenschappelijk landbouwbeleid vastgestelde wettelijke bepalingen;
Im Interesse der öffentlichen Gesundheit ist es erforderlich, daß Entscheidungen über die Genehmigung solcher Arzneimittel auf den objektiven wissenschaftlichen Kriterien der Qualität, der Sicherheit und der Wirksamkeit des betreffenden Arzneimittels unter Ausschluß wirtschaftlicher oder sonstiger Überlegungen basieren sollten. Den Mitgliedstaaten muß es jedoch in Ausnahmefällen möglich sein, die Verwendung von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch in ihrem Hoheitsgebiet zu verbieten, die objektiv definierte Grundsätze der öffentlichen Ordnung oder öffentlichen Moral verletzen. Außerdem besteht die Möglichkeit, daß ein Tierarzneimittel von der Gemeinschaft nicht genehmigt werden kann, wenn seine Anwendung den von der Gemeinschaft im Rahmen der gemeinsamen Landwirtschaftspolitik festgelegten Rechtsakten widerspricht.